專家采訪：浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司總裁趙孝斌

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來源：CPHI制藥在線

2024-07-15

CPHI & PMEC China2024展會現(xiàn)場，制藥在線很榮幸采訪到浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司總裁趙孝斌，探討如下話題。

制藥在線專家訪談

2024年6月19日-21日，由Informa Markets、中國醫(yī)藥保健品進出口商會主辦、上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十二屆世界制藥原料中國展”（CPHI China 2024）攜手“第十七屆世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展”（PMEC China 2024）在上海新國際博覽中心隆重舉行。制藥在線作為CPHI & PMEC China 展會官方線上服務(wù)平臺深度參與了這場制藥工業(yè)盛會。我們以“新藥出海”為主題，獨家采訪了二十位制藥行業(yè)資深專家。通過專家們多元化的視角與深刻的見解，我們共同展望出海藍圖，探尋制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方向，為中國制藥的國際化征程推波助瀾。

本次展會，制藥在線很榮幸采訪到浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司總裁趙孝斌，探討如下話題：

1、恭喜海昶生物與科興合作的白蛋白紫杉醇4月通過了歐盟GMP認(rèn)證，您認(rèn)為產(chǎn)品能夠順利出海，海昶生物做到了哪些關(guān)鍵點？遇到的最大挑戰(zhàn)是什么？

2、您認(rèn)為藥企合作在新藥出海中的重要性如何？應(yīng)該如何選擇適合企業(yè)發(fā)展的合作伙伴，有哪些因素需要考量？

3、在新藥研發(fā)與出海方面，人才培養(yǎng)和團隊建設(shè)至關(guān)重要，您有哪些獨特的做法或經(jīng)驗可以分享？

專家簡介：

專家采訪：浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司總裁趙孝斌

趙孝斌

浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司總裁

趙孝斌博士曾就職于FDA、Abbott、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、James Cancer Hospital等機構(gòu)，已在藥物制劑和藥事法規(guī)領(lǐng)域積累了20多年的科研生涯。其研究領(lǐng)域包括靶向給藥系統(tǒng)、siRNA治療、脂質(zhì)體、納米制劑等領(lǐng)域。2010年受聘為美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）藥審中心（CDER）資深審評員，主管復(fù)雜制劑審批，重點審查多肽、脂質(zhì)體等藥物的CMC一致性評價及其cGMP質(zhì)量系統(tǒng)，并參與了FDA的納米藥物法規(guī)指南協(xié)調(diào)工作組，制訂了多項脂質(zhì)體相關(guān)藥物的申報指南。趙孝斌博士擁有FDA Level III （最高級別）藥物現(xiàn)場核查員資格證書，并在2013年獲得FDA CDER 特別成就獎，F(xiàn)DA風(fēng)險評估試驗項目組獎。2014年趙博士創(chuàng)建海昶生物和白橡樹醫(yī)藥，專業(yè)開發(fā)RNA藥物及脂質(zhì)體等創(chuàng)新505b(2)制劑及國際法規(guī)注冊。

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