老板以身試藥？有噱頭更是真實(shí)力，司美最大競(jìng)品來(lái)襲！

       7月9日，博瑞醫(yī)藥（688166）減重藥物BGM0504在2型糖尿病患者中的一項(xiàng)II期臨床研究和在超重/肥胖患者的一項(xiàng)II期臨床研究盲態(tài)下初步結(jié)果顯示，各劑量組受試者HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等指標(biāo)均較基線有顯著降低，各劑量組受試者體重較基線均有顯著降低。

       僅用18個(gè)月，BGM0504注射液完成了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)到III期臨床研究的進(jìn)度飛躍。

       兩周之前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）剛剛了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈（用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國(guó)的上市申請(qǐng)。

       此前，司美格魯肽在中國(guó)已經(jīng)獲批用于糖尿病，商品名為諾和泰。在獲批之前，已經(jīng)有人超適應(yīng)癥使用該藥用于減重，此次在中國(guó)獲批減重相關(guān)適應(yīng)癥，意味著符合條件的減重人群可以通過(guò)合規(guī)途徑獲得該藥，這也有望進(jìn)一步帶動(dòng)司美格魯肽在全球的銷量。

       諾和諾德的司美格魯肽化合物專利雖然要等到2026年到期，但是目前已有至少數(shù)十個(gè)中國(guó)仿制藥正在臨床階段。

       目前GLP-1類藥物在國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)火熱，除了多家公司在做利拉魯肽、司美格魯肽類似藥的研發(fā)之外，國(guó)內(nèi)減肥藥物研發(fā)布局仍然以GLP-1單靶點(diǎn)為主，部分在該領(lǐng)域布局深厚的公司對(duì)GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR雙靶點(diǎn)，甚至三靶點(diǎn)展開(kāi)布局，尋求差異化競(jìng)爭(zhēng)。

       在GLP-1藥物大火的背景下，產(chǎn)能也成為競(jìng)爭(zhēng)關(guān)鍵，諾和諾德、歷來(lái)兩大巨頭已在全球加碼產(chǎn)能建設(shè)，國(guó)內(nèi)也有上市公司有相關(guān)動(dòng)作。

       2023年12月，蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)網(wǎng)站曾公布《博瑞制藥（蘇州）有限公司化學(xué)藥品制劑改建項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告》。《報(bào)告》顯示，此次改建包括新增3.5億支/年BGM0504注射液產(chǎn)能，用途為“降糖、減肥”，共3條產(chǎn)線。

       值得一提的是，去年10月12日，博瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)袁建棟在投資者電話會(huì)上指出，親自試藥BGM0504注射液，體重從91公斤降到76公斤。

       袁建棟表示：“在安全性上面我倒沒(méi)有那么大擔(dān)心。那我說(shuō)我自己做的藥我就自己來(lái)試試了，我試了一下，效果還不錯(cuò)。我大概打了差不多兩個(gè)月，然后就從91公斤就降到了76公斤，這個(gè)效果非常明顯。”

       兩個(gè)月減肥30斤，博瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品堪稱“減肥神藥”，而且是董事長(zhǎng)“以身試藥”，公司10月13日股價(jià)猛增20CM，市值單日“增肥”近26億元。

       10月13日晚間，博瑞醫(yī)藥發(fā)布股票交易風(fēng)險(xiǎn)提示公告稱，公司BGM0504注射液尚處于研發(fā)階段，同時(shí)，公司工作人員回應(yīng)稱“個(gè)體情況不能代表臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)”。

       從博瑞醫(yī)藥近幾年的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)表現(xiàn)來(lái)看，2020年至2022年期間，營(yíng)業(yè)收入分別為7.85億，10.52億，10.17億，受疫情有一定影響增長(zhǎng)，同期凈利潤(rùn)分別為1.7億，2.44億，2.4億，凈利潤(rùn)率不錯(cuò)高于20%。

       2020年至2022年期間，凈經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流分別為1.55億，1.76億，3.1億，占營(yíng)收比重高，經(jīng)營(yíng)造血能力強(qiáng)勁。巴菲特看中的ROE凈資產(chǎn)收益率同期分別為 12.35%，15.89%，12.68%，保持著不錯(cuò)的收益率。

       博瑞醫(yī)藥今年早些時(shí)候公布的2023年年報(bào)顯示：

       2023年?duì)I業(yè)總收入11.80億元，同比增長(zhǎng)15.94%；2024年Q1季度營(yíng)收3.4億元，同比增長(zhǎng)11.5%，同為歷史新高。

       值得一提的是，博瑞醫(yī)藥2023年原料藥合計(jì)銷售額8.9億元，同比增長(zhǎng)14%，占總營(yíng)收75%，所以博瑞可謂是原料藥強(qiáng)企。

博瑞醫(yī)藥2023年分地區(qū)主營(yíng)收入情況

圖片來(lái)源：博瑞醫(yī)藥2023年報(bào)

       博瑞醫(yī)藥這幾年連續(xù)高強(qiáng)度的研發(fā)投入，在研有40個(gè)項(xiàng)目，研發(fā)人員占總?cè)藬?shù)25%以上，公司在2020年至2022年期間，研發(fā)投入分別為1.41億，1.73億，2.07億，占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入比重分別為17.93%，16.47%，20.35%。 

       博瑞作為原料藥強(qiáng)藥企的同時(shí)，早已奔波在創(chuàng)新路上，實(shí)現(xiàn)華麗轉(zhuǎn)身。

       創(chuàng)新藥研發(fā)是對(duì)時(shí)間和資金的雙重考驗(yàn)，博瑞醫(yī)藥在初涉創(chuàng)新藥領(lǐng)域時(shí)，將已取得進(jìn)展的創(chuàng)新藥項(xiàng)目均以技術(shù)轉(zhuǎn)讓形式獲利，畢竟在2018年，其營(yíng)收僅為4.08億元，無(wú)力負(fù)擔(dān)高額的新藥研發(fā)投入，且彼時(shí)的博瑞醫(yī)藥正在試圖通過(guò)仿制藥制劑打破原料藥的單一領(lǐng)域產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

圖3 博瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥項(xiàng)目

圖片來(lái)源：博瑞醫(yī)藥2023年報(bào)

博瑞醫(yī)藥吸入藥物項(xiàng)目建設(shè)

圖片來(lái)源：博瑞醫(yī)藥2023年報(bào)

       產(chǎn)品領(lǐng)域結(jié)構(gòu)的改善，為博瑞醫(yī)藥帶來(lái)營(yíng)收增長(zhǎng)的同時(shí)，也讓其在研發(fā)投入上更加大方，據(jù)2023年報(bào)顯示，研發(fā)投入達(dá)2.49億元，同比增長(zhǎng)20.08%，博瑞醫(yī)藥也在2023年業(yè)績(jī)快報(bào)中明確表示，在營(yíng)收同比增長(zhǎng)的情況下，凈利潤(rùn)卻同比減少，主要是創(chuàng)新藥及吸入制劑研發(fā)投入加大所致，其中，創(chuàng)新藥投入同比增長(zhǎng)32.37%，吸入劑同比增長(zhǎng)40.12%，均大幅跑贏研發(fā)投入的總體增長(zhǎng)率。

       再看看博瑞醫(yī)藥公司其他產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)能力，比如，2023年3月3日，博瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的“甲磺酸艾立布林注射液”《藥品注冊(cè)證書(shū)》，甲磺酸艾立布林注射液是一款用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的單藥化療藥，這是一款仿制藥，博瑞醫(yī)藥在2019年美國(guó)艾立布林化合物專利剛到期，就已經(jīng)完成了其工藝研發(fā)，僅僅時(shí)隔4年產(chǎn)品就獲批上市，研發(fā)能力強(qiáng)可以窺見(jiàn)一斑，這也是迄今為止化學(xué)合成結(jié)構(gòu)最復(fù)雜的藥物，全世界范圍內(nèi)能獨(dú)立研發(fā)的企業(yè)屈指可數(shù)。

       在去年春節(jié)后瘋狂甲流期間被搶購(gòu)一空的奧司他韋，博瑞醫(yī)藥主打的奧司他韋干混懸劑，可用于2周齡-1歲嬰幼兒患者的治療需求，以及1歲-12歲兒童的預(yù)防需求，填補(bǔ)市場(chǎng)空白。根據(jù)博瑞醫(yī)藥年報(bào)披露，奧司他韋2022年銷量166.14萬(wàn)盒，較2021年增長(zhǎng)1358%，去年上半年數(shù)據(jù)還未披露，結(jié)合今年甲流的瘋狂肆掠，以及博瑞醫(yī)藥的磷酸奧司他韋干混懸劑擬中標(biāo)第八批全國(guó)藥品集中采購(gòu)，預(yù)計(jì)奧司他韋收入會(huì)大幅增長(zhǎng)。

       依托持續(xù)高強(qiáng)度的研發(fā)投入，博瑞醫(yī)藥先在高端原料藥領(lǐng)域形成顯著競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，再借勢(shì)向下游制劑領(lǐng)域持續(xù)突破從而擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)，并持續(xù)進(jìn)擊創(chuàng)新藥領(lǐng)域，從而形成“建立優(yōu)勢(shì)—鞏固優(yōu)勢(shì)—擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)”的完美內(nèi)循環(huán)。

       同時(shí)，博瑞醫(yī)藥在減重藥物上的布局既可以避開(kāi)司美格魯肽仿制藥賽道的高度內(nèi)卷，還可以以專利藥身份在全球減重市場(chǎng)上分一杯羹。