靖因藥業(yè)：新一代siRNA-FXI抗凝藥物完成一期臨床試驗(yàn)全部受試者入組

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來(lái)源：醫(yī)藥筆記

2024-07-12

2024年7月11日，中國(guó)上海和美國(guó)圣地亞哥：靖因藥業(yè)（上海）有限公司（簡(jiǎn)稱“靖因藥業(yè)”），宣布其自主研發(fā)的小核酸藥物（SRSD107注射液）Ⅰ期臨床試驗(yàn)已于近日順利完成全部受試者的入組給藥。本項(xiàng)臨床Ⅰ期研究在澳大利亞和中國(guó)大陸同時(shí)開展，初步研究數(shù)據(jù)顯示SRSD107具有良好的安全性和耐受性，以及預(yù)期的藥代動(dòng)力學(xué)特征。

靖因藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官于沛川博士表示

順利完成1期研究的全部受試者入組，雖然這只是剛開始的第一步，但對(duì)SRSD107產(chǎn)品的臨床開發(fā)將是一個(gè)非常關(guān)鍵的里程碑。這項(xiàng)研究產(chǎn)生的PK和PD數(shù)據(jù)將為該產(chǎn)品后續(xù)的臨床開發(fā)提供重要的科學(xué)依據(jù)，將更好挖掘優(yōu)化其應(yīng)用價(jià)值，讓更多患者早日獲益。

關(guān)于血栓栓塞

血栓形成是血管內(nèi)限制血液流動(dòng)的血凝塊，可發(fā)生在動(dòng)脈或靜脈循環(huán)中，是大多數(shù)心肌梗死、缺血性腦卒中和靜脈血栓栓塞癥（VTE）的共同病理基礎(chǔ)。全球有四分之一的人死于血栓栓塞引發(fā)的疾病¹。

關(guān)于SRSD107注射液

SRSD107注射液是一款靖因藥業(yè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙鏈小干擾核酸（siRNA）藥物。通過(guò)特異性肝靶向凝血因子X(jué)I（FXI ）mRNA，抑制FXI的蛋白表達(dá)，阻斷內(nèi)源性凝血途徑的激活，從而達(dá)到抗凝血/抗血栓的作用。臨床前試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，單次皮下注射SRSD107，可實(shí)現(xiàn)幾乎100%敲低FXI表達(dá)的效果，且持續(xù)時(shí)間達(dá)半年之久，同時(shí)未見(jiàn)出血。SRSD107兼具強(qiáng)效持久作用和良好的安全性，有望成為同類首創(chuàng)（First-in Class）和同類最佳（Best-in-Class）新一代更安全的抗凝藥物。

關(guān)于靖因藥業(yè)

靖因藥業(yè) (Sirius Therapeutics) 是一家創(chuàng)新生物技術(shù)公司，以人類健康福祉為使命，聚焦新一代核酸創(chuàng)新療法在心血管疾病領(lǐng)域的開發(fā)，致力成為顛覆慢病防治的領(lǐng)軍者。目前進(jìn)入臨床開發(fā)階段的項(xiàng)目包括用于治療血栓栓塞性疾病SRSD107，以及用于治療血脂異常的SRDS101。

成立于2021年，由國(guó)際卓越的管理團(tuán)隊(duì)和全球知名醫(yī)療健康投資機(jī)構(gòu)孵化，靖因藥業(yè)建立了以美國(guó)為源頭創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)中心，中國(guó)為全球轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的布局。公司迄今已從奧博資本、泓元資本、漢康資本、康禧全球投資基金以及領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)融資了近1億美元的資金。更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.siriusrna.com

參考文獻(xiàn):

[1] Lozano R, Naghavi M, Foreman K, et al. Lancet. 2012;380, 2095-1128.

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