CDE征求《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見

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來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2024-07-10

7月9日，CDE征求《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見，全文如下。

關(guān)于公開征求《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究對于支持新藥用法用量選擇以及安全性和有效性評估等具有重要意義，是新藥研發(fā)中必不可少的研究內(nèi)容之一。為規(guī)范和指導(dǎo)新藥研發(fā)中科學合理地開展暴露-效應(yīng)關(guān)系研究，藥品審評中心組織起草了《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

聯(lián)系人：李 ?。煌跤裰?/p>

聯(lián)系方式：lijian@cde.org.cn; wangyzh@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2024年7月9日

2、《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.pdf

3、《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》反饋意見表.docx

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