治療慢性乙肝，舶望制藥siRNA新藥完成中國(guó)1期臨床首例受試者給藥

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來源：新藥創(chuàng)始人

2024-07-10

7月1日消息，舶望制藥宣布其BW-03針對(duì)慢性乙型肝炎的中國(guó)1期臨床試驗(yàn)已于2024年6月27日完成首例受試者給藥。BW-03是舶望制藥自主研發(fā)的一款siRNA（小干擾核酸藥物）新藥，擬用于治療慢性乙型肝炎。此前，該藥在澳大利亞、中國(guó)香港地區(qū)和泰國(guó)進(jìn)行的全球1期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成所有受試者的入組。

乙肝病毒（HBV）感染是世界上最嚴(yán)重的感染性疾病威脅之一，慢性乙型肝炎是肝臟疾病的主要原因。中國(guó)是慢性乙型肝炎的高發(fā)國(guó)家之一，目前尚缺乏有效治愈慢性乙型肝炎的藥物。

BW-03是舶望制藥開發(fā)的一款siRNA新藥。此前，研究人員已經(jīng)開展了一項(xiàng)全球1期臨床試驗(yàn)，用于評(píng)估在健康受試者單次劑量遞增給藥的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)，以及在慢性乙型肝炎患者中多次給藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。2023年12月，該藥的澳大利亞研究已完成所有健康受試者臨床試驗(yàn)。2024年5月，該藥也完成了泰國(guó)及中國(guó)香港地區(qū)兩地的所有慢性乙型肝炎患者入組，并于同月獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)開展在中國(guó)大陸地區(qū)的1期臨床試驗(yàn)。

舶望制藥成立于2021年，是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)新一代siRNA藥物，為全球患者提供更好的治療手段。在過去近三年的時(shí)間里，舶望制藥建立了豐富且差異化的siRNA候選藥物管線，涵蓋廣泛的適應(yīng)癥，包含心血管疾病、罕見病、神經(jīng)系統(tǒng)疾?。–NS）、病毒性感染、代謝疾病等。目前舶望制藥已有5個(gè)siRNA藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

值得一提的是，2024年1月舶望制藥已與諾華（Novartis）達(dá)成了多個(gè)RNAi項(xiàng)目許可及戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，舶望制藥將從諾華獲得1.85億美元的首付款，以及總潛在交易價(jià)值近42億美元的里程碑付款以及商業(yè)銷售的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

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