浩博醫(yī)藥公布其乙肝ASO創(chuàng)新藥AHB-137 臨床進(jìn)展

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來源：多肽圈

2024-07-09

2024年7月6日，浩博醫(yī)藥AusperBio（Ausper Biopharma Co., Ltd.和AusperBio Therapeutics, Inc.），一家致力于推進(jìn)靶向寡核苷酸療法、引領(lǐng)乙肝治愈創(chuàng)新的臨床階段生物制藥公司，今日宣布其領(lǐng)先的Med-Oligo™技術(shù)平臺下創(chuàng)新藥物AHB-137在臨床開發(fā)中取得顯著進(jìn)展。AHB-137作為非偶聯(lián)型的反義寡核苷酸(ASO)創(chuàng)新藥物，特異性地靶向所有HBV mRNA，具有極大潛力成為未來乙肝治愈聯(lián)合用藥的基石性藥物。

關(guān)鍵臨床進(jìn)展：

截至目前，AHB-137臨床試驗(yàn)已招募193例受試者，其中包括101例慢性乙型肝炎患者，已獲得該藥物在慢性乙型肝炎患者中關(guān)于療效和安全性的早期臨床數(shù)據(jù)。自2024年2月以來，我們已取得了以下關(guān)鍵性臨床進(jìn)展：

·中國臨床Ib期試驗(yàn)已順利完成所有受試者的末次隨訪；

·國際多中心臨床Ib期已完成所有慢乙肝受試者入組；

·在2024年歐肝會（EASL™）上, 以最新突破性壁報(bào)的形式公布了AHB-137的I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；

·中國臨床IIa期試驗(yàn)已完成所有慢乙肝受試者入組；

·成功實(shí)現(xiàn)AHB-137的非商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。

關(guān)于AHB-137

AHB-137是具有潛力成為慢性乙型肝炎功能性治愈基石的非偶聯(lián)型的反義寡核苷酸（ASO），是浩博醫(yī)藥自主研發(fā)平臺Med-Oligo™下首個進(jìn)入臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥物，其優(yōu)秀的臨床前數(shù)據(jù)在2023年度歐肝會（EASL™）上獲得廣泛關(guān)注。目前，AHB-137正在同步開展一項(xiàng)國際多中心的I期臨床試驗(yàn)以及一項(xiàng)在中國開展的II期臨床試驗(yàn)。通過全球化布局，加速實(shí)現(xiàn)功能性治愈乙肝的目標(biāo)。

關(guān)于慢性乙型肝炎

乙型肝炎（HBV）是一個重大的全球性健康問題[1]。據(jù)世衛(wèi)組織（WHO）估計(jì)，2022年有2.9億人感染慢性乙型肝炎，每年估計(jì)有120萬新發(fā)感染病例、110萬死亡病例。乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的清除被認(rèn)為是最佳的治療終點(diǎn)，亦稱為“功能性治愈”。但當(dāng)前的治療手段很少能達(dá)到這一目的，因此亟需實(shí)現(xiàn)功能性治愈的創(chuàng)新性療法。

關(guān)于浩博醫(yī)藥

浩博醫(yī)藥AusperBio是一家在中國和美國同步運(yùn)作的臨床階段創(chuàng)新藥研發(fā)公司，致力于研發(fā)First-in-class和Best-in-class自主創(chuàng)新的靶向遞送小核酸藥物。浩博醫(yī)藥擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的Med-Oligo™ ASO專利技術(shù)平臺，關(guān)注于HBV慢性乙肝功能性治愈和針對肝臟疾病的高效靶向治療，并拓展了對肝臟以外新靶點(diǎn)的靶向小核酸治療。浩博醫(yī)藥的戰(zhàn)略是將其國際領(lǐng)先的Med-Oligo™寡核苷酸技術(shù)和特異高效的靶向技術(shù)相結(jié)合，從而解決目前未被滿足的廣泛醫(yī)療需求。

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