丹諾醫(yī)藥將在2024年美國感染病周（ID Week）報告 Rifaquizinone研究成果

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來源：新藥創(chuàng)始人

2024-07-09

2024年7月2日 –?丹諾醫(yī)藥將在2024年10月16日至20日美國洛杉磯召開的感染病周（IDWeek）年會上報告在研新藥Rifaquizinone（TNP-2092）治療植入醫(yī)療器械感染系列研究成果。

2024年7月2日 – 丹諾醫(yī)藥將在2024年10月16日至20日美國洛杉磯召開的感染病周（IDWeek）年會上報告在研新藥Rifaquizinone（TNP-2092）治療植入醫(yī)療器械感染系列研究成果。

丹諾醫(yī)藥攜手合作方：美國羅斯曼骨科研究所（Rothman Orthopedic Institute）、復(fù)旦大學附屬華山醫(yī)院、美國Velocity臨床研究（Velocity Clinical Research）、美國Allucent臨床研究（Allucent）、康龍化成（Pharmaron）、藥明康德（WuXi AppTec）、美國北德克薩斯大學健康科學中心 (University of North Texas Health Science Center)和武漢大學中南醫(yī)院的研究者一起向大會提交了8篇關(guān)于Rifaquizinone的報告摘要，并被大會全部接受：

1. Efficacy of Rifaquizinone in a Murine Model of Prosthetic Joint Infection (PJI) with Fluoroquinolone-Sensitive and -Resistant Staphylococcus aureus （ID: 1829145）

2. Efficacy of Intra-Articular Administration of Rifaquizinone in Rodent Models of Implant Infection Associated with Staphylococcus aureus （ID: 1829135）

3. Safety Study of Rifaquizinone in Dogs Following Intra-Articular Administration （ID: 1829121）

4. Pharmacokinetics of Rifaquizinone in Rats and Dogs Following Intra-Articular Administration （ID: 1829129）

5. Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Rifaquizinone for Injection in Healthy Participants in China: A Single-center, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Phase 1 Bridge Study （ID: 1829061）

6. An Open-label Phase 1 Study in Healthy Adult Male Participants to Investigate the Absorption, Metabolism, and Excretion of [14C]-Rifaquizinone Following a Single Intravenous Administration （ID: 1829100）

7. Distribution of Rifaquizinone in Bone, Synovial Fluid and Plasma: A Phase 1 Trial in Patients Undergoing Total Hip or Knee Arthroplasty （ID: 1829093）

8. Rifaquizinone for the Treatment of Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections: A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Active-Controlled, Phase 2 Trial （ID: 1820809）

IDWeek是感染病領(lǐng)域最重要的國際會議之一，由美國感染病學學會（IDSA）、美國醫(yī)療流行病學學會（SHEA）、艾滋病醫(yī)學學會（HIVMA）、兒科傳染病學學會（PIDS）和感染病學藥師學會（SIDP）共同組織。

Rifaquizinone是針對植入醫(yī)療器械感染設(shè)計并開發(fā)的多靶點偶聯(lián)分子，具有抑制細菌RNA聚合酶、DNA旋轉(zhuǎn)酶和拓撲異構(gòu)酶IV的多靶點的協(xié)同作用機制，對臨床上常見的耐藥菌，如甲氧西林耐藥和喹諾酮耐藥金葡菌（MRSA和QRSA）和植入醫(yī)療器械相關(guān)的生物膜感染具有良好的殺菌活性，并具有比傳統(tǒng)抗生素更低的耐藥頻率。丹諾醫(yī)藥前期在中美完成了TNP-2092注射劑的六項I期和II期臨床試驗獲得安全有效性臨床驗證，目前正計劃開展治療人工關(guān)節(jié)感染（PJI）和急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染（ABSSSI）國際多中心III期臨床試驗。TNP-2092注射劑獲得了美國FDA合格抗感染產(chǎn)品（QIDP）、快速通道（Fast Track）和孤兒藥（Orphan Drug）資格認定。

關(guān)于丹諾醫(yī)藥

丹諾醫(yī)藥是一家以臨床需求為導(dǎo)向，專注細菌感染和代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域，開發(fā)差異化新藥產(chǎn)品的公司，擁有一個獨特的多靶點偶聯(lián)分子新藥研發(fā)平臺和全球知識產(chǎn)權(quán)保護的新藥產(chǎn)品研發(fā)管線，目前已有多個產(chǎn)品進入后期臨床試驗階段，目標適應(yīng)癥包括幽門螺桿菌感染、植入醫(yī)療器械感染、肝硬化肝性腦病和腹瀉型腸易激綜合征等常見和重大疾病，致力于解決這些領(lǐng)域未滿足的臨床需求，為中國乃至全球患者提供安全有效的新藥產(chǎn)品。

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