恒瑞醫(yī)藥：獲阿伐替尼片在中國大陸?yīng)毤疑虡I(yè)化推廣權(quán)

熱門推薦：恒瑞藥業(yè) , NMPA , PDGFRA ,

來源：醫(yī)藥投資部落

2024-07-05

2024年7月3日，恒瑞藥業(yè)與基石藥業(yè)達(dá)成協(xié)議，基石藥業(yè)將旗下精準(zhǔn)治療藥物泰吉華?(阿伐替尼片)在中國大陸區(qū)域的獨(dú)家推廣權(quán)授予恒瑞醫(yī)藥。

2024年7月3日，恒瑞藥業(yè)與基石藥業(yè)達(dá)成協(xié)議，基石藥業(yè)將旗下精準(zhǔn)治療藥物泰吉華®(阿伐替尼片)在中國大陸區(qū)域的獨(dú)家推廣權(quán)授予恒瑞醫(yī)藥。

除授予恒瑞醫(yī)藥的獨(dú)家推廣權(quán)外，基石藥業(yè)將繼續(xù)擁有泰吉華®在中國大陸的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)銷等權(quán)益。

阿伐替尼是中國首個(gè)針對PDGFRA外顯子18突變型（包含D842V突變）胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）成人患者獲批的精準(zhǔn)治療藥物，填補(bǔ)了國內(nèi)醫(yī)療空白。

目前，泰吉華®已被納入中國國家醫(yī)保藥品目錄(「國家醫(yī)保目錄」)。

根據(jù)協(xié)議條款，基石藥業(yè)將獲得人民幣3500萬首付款，同時(shí)泰吉華®在中國大陸的銷售收入仍將納入基石藥業(yè)財(cái)報(bào)，恒瑞醫(yī)藥后續(xù)將從基石藥業(yè)收取服務(wù)費(fèi)。

泰吉華®是一款強(qiáng)效、高選擇性、口服針對KIT和PDGFRA突變的激酶抑制劑，已于2021年3月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRAD842V突變)的不可切除性或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者。

泰吉華®轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請已在2024年6月獲NMPA批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)2024年底或2025年初將實(shí)現(xiàn)國內(nèi)供應(yīng)。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。