01
10個藥品，重點監(jiān)控
近日，上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所發(fā)布《關于公布2024年4月份藥品掛網(wǎng)公開議價采購監(jiān)管品種名單的通知》，按照此前“四同藥品”價格治理等等相關文件的要求，上海對4月掛網(wǎng)公開議價未通過公允性評估、重點監(jiān)控藥品幅度靠前且有一定采購金額的品種進行了公布。
據(jù)梳理，此次發(fā)布的名單共涉及20個藥品（具體名單見文末），其中10個藥品被納入重點監(jiān)控，包括利肺片、肌苷注射液、注射用氨芐西林鈉等9個品種；另有10個藥品未通過公允性評估，包括肌氨肽苷注射液、注射用膠原酶、冠心蘇合軟膠囊等9個品種。
上海表示公布品種僅作為提醒，部分品種確因成本上漲或有質量療效優(yōu)勢等原因，漲幅議價；但也有部分品種價格明顯高于同類在用品種。
上海在通知中提醒各醫(yī)療機構應根據(jù)市場供需情況以及陽光平臺“紅黃綠線”議價實時提醒信息合理議價，既保證臨床需求，又避免不合理調價，采購質量可靠、價格適宜的藥品。
02
“紅黃綠線”機制調整
引入國家監(jiān)測價
在2022年3月發(fā)布的《關于進一步優(yōu)化本市藥品分類掛網(wǎng)全面議價采購有關事項的通知》中，上海已針對不同類型掛網(wǎng)品種設定了不同的“紅黃綠線”價格監(jiān)測預警提示，主要是以同品種原研藥品/參比制劑最高采購價、十五省市平均采購價作為“紅線”標準。
今年，其監(jiān)測議價機制迎來一定調整。
自全國“四同藥品”價格治理啟動后，上海在3月跟進發(fā)布通知，宣布《上海市2023年第二批全面議價藥品掛網(wǎng)采購公示》藥品不再以十五省市采購價格申投訴作為公布依據(jù)，原則上國家掛網(wǎng)監(jiān)測價作為參照，有國家掛網(wǎng)監(jiān)測價的藥品議價價格不得高于國家監(jiān)測價，陽光平臺將對漲幅較大或價格較高的品種設置議價提醒。
5月中旬，上海發(fā)布《關于優(yōu)化本市藥品掛網(wǎng)采購機制推動高效辦成一件事的通知》，再次明確各類藥品的“紅黃綠線”議價細則。
按照最新通知，同品種最低采購價為議價參考綠線；而觸發(fā)議價提醒黃線的情形則不止一種，超過一條黃線系統(tǒng)議價提醒；超過兩條黃線系統(tǒng)議價鎖定。
藥物分類也不只是按照過評與否、醫(yī)保目錄內外來劃定，新的議價規(guī)則按照過評（含視同）仿制藥、未過評仿制藥及其他藥品、基礎輸液類藥品、自費藥品設定了“紅黃綠線”規(guī)則，具體來看——
03
“高價藥”面臨多省重點監(jiān)測
除了上海，江蘇也是對“紅黃”預警應用較為廣泛的省份之一，其預警機制幾度升級，更新頻率方面，預警標記從“每季度初更新一次”調整為“每月更新一次”，今年2月之后，隨著掛網(wǎng)流程簡化，其預警頻次再次增加，僅今年上半年，江蘇已先后發(fā)布19批預警名單。
按照江蘇的預警規(guī)則，新增掛網(wǎng)價格高于已掛網(wǎng)同品種最高價10倍（含）及以上，觸發(fā)“紅三星”預警，交易資格被暫停，醫(yī)療機構原則上不得采購；
價格高于已掛網(wǎng)最高價2倍（含）-5倍觸發(fā)“紅一星”預警，價格高于5倍（含）-10倍觸發(fā)“紅二星”預警，相關企業(yè)將被約談，提醒醫(yī)療機構謹慎采購；
價格高于已掛網(wǎng)最高價但不足2倍將觸發(fā)黃色預警。
不論預警等級，所有列入價格預警范圍的藥品都將被重點加強議價和采購監(jiān)測；江蘇醫(yī)保部門還對采購預警藥品數(shù)量和金額排名靠前的醫(yī)療機構進行約談并督促整改，情節(jié)嚴重的報同級紀檢監(jiān)察部門。
今年年初，湖南也在其《關于開展 2024年度已掛網(wǎng)藥品省際價格聯(lián)動的通知》中明確，本次藥品價格聯(lián)動后，對掛網(wǎng)價格明顯偏高的國采聯(lián)采非中選藥品納入重點監(jiān)控。同時，本次價格聯(lián)動不接受企業(yè)撤網(wǎng)申請。
基于各省多重價格“紅線”預警的設定，企業(yè)想要上調藥品價格也將面臨更多壓力。
附：上海2024年4月藥品掛網(wǎng)公開議價采購監(jiān)管品種名單
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