諾華中國放射性藥品生產項目奠基開建將腫瘤精準治療新藥帶給中國患者

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來源：美通社

2024-07-02

2024年7月2日諾華中國放射性藥品生產項目今日在浙江海鹽舉行奠基儀式，正式啟動工程建設。這是諾華在中國的首個放射配體療法生產基地，拓展創(chuàng)新藥物放射配體療法在中國與全球的生產與供應能力，助力中國醫(yī)療產業(yè)的臨床運用與發(fā)展，進一步履行諾華持續(xù)深耕中國市場的承諾，為更多中國患者帶來高效安全的創(chuàng)新療法。

諾華中國放射性藥品生產項目是諾華在國內的第二個創(chuàng)新藥物生產基地，落地浙江省海鹽縣核技術應用（同位素）產業(yè)園，投資總額預計6億元人民幣。從設計到建造均采用業(yè)界先進的技術與工藝，遵循最嚴格的安全要求和最高的質量標準，計劃生產國際先進的放射配體療法藥物。在獲得必要監(jiān)管批準和許可的前提下，諾華中國放射性藥品生產項目預計將于2026年底建成投產，屆時有能力批量為中國患者提供腫瘤精準治療所需的創(chuàng)新藥物。

諾華國際業(yè)務部總裁赫博瑞（Patrick Horber）表示："在諾華，我們創(chuàng)想醫(yī)藥未來，改善人們生活質量、延長人類壽命。中國是諾華最具戰(zhàn)略意義的市場之一，我們不斷為中國患者帶來高臨床價值的創(chuàng)新藥物。諾華中國放射性藥品生產項目奠基開建是一個創(chuàng)新藥物布局的里程碑時刻。諾華與中國醫(yī)療體系和放射性藥品相關產業(yè)各方的合作實踐了我們推進中國醫(yī)療產業(yè)系統(tǒng)完善與發(fā)展的承諾，共同助力更多中國患者能夠及時、可靠地獲得到所需的創(chuàng)新藥物，實現(xiàn)更有效的治療。"

諾華國際業(yè)務部總裁赫博瑞（Patrick Horber）致辭

放射配體療法旨在重新定義各類癌癥患者的標準治療。放射配體療法是一種將放射性核素和靶向腫瘤的特異性配體相結合的創(chuàng)新偶聯(lián)藥物，猶如具備精準殺死腫瘤細胞能力的"腫瘤定位導彈"，可實現(xiàn)對癌細胞的精準打擊和高效清除，也由于輻射距離適中，能減少對健康細胞的傷害，實現(xiàn)安全、靶向、全身的腫瘤精準治療。

諾華藥品開發(fā)部總裁兼首席醫(yī)學官施睿明（Shreeram Aradhye）介紹："創(chuàng)新是諾華的基石，我們運用創(chuàng)新科學和數(shù)字化技術，在具有重大未滿足醫(yī)藥健康需求的領域創(chuàng)造變革性的治療方法。腫瘤是諾華全球聚焦的四大疾病領域之一，我們致力于將包括放射配體療法在內的前沿技術平臺引入癌癥治療領域。由于用于放射配體療法的放射性同位素的半衰期很短，從制備到用藥的時間控制必須非常精確，因此對放射性同位素和成品藥物的生產與配送提出了極高的要求。諾華中國放射性藥品生產項目的建成投產不僅可以快速響應中國患者的臨床需求，同時顯著提升諾華全球的放射配體藥物產能，為推動中國放射配體療法的創(chuàng)新、研發(fā)和產業(yè)化貢獻積極力量。"

諾華藥品開發(fā)部總裁兼首席醫(yī)學官施睿明（Shreeram Aradhye）致辭

諾華自2017年起深耕放射配體療法，與化學療法、生物療法、基因與細胞療法和xRNA療法，是諾華聚焦的五大技術平臺之一。作為該領域的全球領導者，2022年3月，諾華靶向放射配體療法的一款創(chuàng)新藥物獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療既往經(jīng)雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷化療進展且前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。2022年12月，該創(chuàng)新藥在歐盟獲批。該創(chuàng)新藥在中國已經(jīng)啟動關于該療法的多項多中心臨床研究，尚未在國內獲批。截至2023年，諾華在全球有多款放射配體療法相關的在研產品，正在向其他實體瘤拓展。

放射性藥物產業(yè)在中國已成為國家重點支持的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，并已陸續(xù)出臺的多項利好政策。諾華在放射配體療法領域積累了高度專業(yè)化的研發(fā)、生產、臨床應用，以及跨學科、跨行業(yè)合作的經(jīng)驗，此次諾華中國海鹽放射性藥品生產基地建成后，將與在美國印第安納波利斯與密爾本、西班牙薩拉戈薩、意大利伊夫雷亞等設立的放射配體療法生產基地共同進一步完善諾華放射配體療法的全球布局，滿足全球患者日益增長的需求。

奠基儀式嘉賓合影