2024年7月1日 馴鹿生物，一家致力于細(xì)胞創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物制藥公司，在2024年歐洲神經(jīng)病學(xué)協(xié)會(huì)（EAN）年會(huì)上口頭報(bào)告了全人源靶向BCMA嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液伊基奧侖賽注射液治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)免疫性疾病的臨床數(shù)據(jù)和單細(xì)胞多組學(xué)分析成果。
報(bào)告標(biāo)題：中樞神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫性疾病的BCMA CAR-T細(xì)胞治療和單細(xì)胞分析
報(bào)告類型：口頭報(bào)告
報(bào)告時(shí)間：2024年7月1日上午 8:30 - 9:45（歐洲東部夏令時(shí)間）
報(bào)告地點(diǎn)：芬蘭赫爾辛基
摘要編號(hào)：A-24-12777
匯報(bào)人：華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院 秦川教授
本次匯報(bào)內(nèi)容基于一項(xiàng)研究者發(fā)起的評(píng)估輸注伊基奧侖賽注射液治療復(fù)發(fā)/難治性抗體介導(dǎo)的神經(jīng)系統(tǒng)特發(fā)性炎癥性疾病的安全性和有效性的探索性臨床研究（NCT04561557）結(jié)果，該研究正在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院開展，研究者為同濟(jì)醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科王偉教授團(tuán)隊(duì)。
該研究入組了12例水通道蛋白4（AQP4）抗體陽性的復(fù)發(fā)/難治性視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）受試者，入組的受試者為至少使用一種免疫抑制劑治療一年以上、但癥狀控制欠佳的患者。研究結(jié)果顯示，伊基奧侖賽注射液在NMOSD中展現(xiàn)出良好耐受性和安全性、持久的致病性抗體清除作用以及潛在的臨床療效。具有趨化特性的CAR-T細(xì)胞可以穿透血腦屏障進(jìn)入中樞，直接殺傷中樞神經(jīng)系統(tǒng)的異常漿細(xì)胞，減少鞘內(nèi)自身抗體的分泌以及免疫細(xì)胞的異常激活，從而糾正NMOSD患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)免疫紊亂狀態(tài)，有利于患者的中樞免疫重建。
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院和馴鹿生物作為全球最先使用BCMA CAR-T治療免疫病的研究團(tuán)隊(duì)之一，其突破性的研究成果驗(yàn)證了創(chuàng)新細(xì)胞治療用于復(fù)發(fā)難治的免疫病的臨床價(jià)值，使其應(yīng)用前景在國際范圍內(nèi)越來越受認(rèn)可和重視。目前，BCMA CAR-T療法已被國際視神經(jīng)脊髓炎研究小組（NEMOS）評(píng)價(jià)為極具潛力的治療策略之一，并納入最新的治療修訂建議(J Neurol 2024)。約翰霍普金斯大學(xué)免疫學(xué)系Maximilian F. Konig教授在Nat Rev Rheumatol雜志撰寫年度細(xì)胞治療進(jìn)展（Year in review，Immunotherapies in 2023: The rise of precision cellular therapies）中指出，CAR-T療法的應(yīng)用，為免疫病的創(chuàng)新細(xì)胞治療帶來了劃時(shí)代意義的進(jìn)展。
本項(xiàng)臨床研究的主要研究者，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院王偉教授表示："該研究是全球首個(gè)CAR-T療法在AQP4介導(dǎo)的復(fù)發(fā)/難治性NMOSD疾病領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)，不僅證明了伊基奧侖賽注射液在NMOSD中令人鼓舞的有效性和可控的安全性，還闡明了CAR-T治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)免疫性疾病的細(xì)胞動(dòng)力學(xué)特征和免疫學(xué)特征，為抗體介導(dǎo)的自身免疫性疾病提供了一種新的治療思路，也為后續(xù)CAR-T細(xì)胞治療免疫病的產(chǎn)品迭代改良提供重要的科學(xué)依據(jù)。除NMOSD外，伊基奧侖賽注射液在治療其他抗體介導(dǎo)的自身免疫性疾病包括重癥肌無力和免疫介導(dǎo)性壞死性肌病中均展現(xiàn)出非常好的臨床療效，甚至逆轉(zhuǎn)了疾病的征象，并在國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊發(fā)表了多篇相關(guān)研究論文。自免疾病患者群體龐大，反復(fù)發(fā)作，難以治愈，患者需要長期甚至終身用藥，存在巨大的未被滿足的臨床需求，我們將與馴鹿生物團(tuán)隊(duì)持續(xù)探索伊基奧侖賽注射液在更多難治性自身免疫性疾病中的應(yīng)用，改變自免疾病的治療格局。"
關(guān)于馴鹿生物
馴鹿生物是一家致力于細(xì)胞創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物制藥公司。公司以開發(fā)血液腫瘤細(xì)胞類藥物和抗體藥物為創(chuàng)新基石，向自身免疫疾病拓展，擁有完整的從早期發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、注冊(cè)申報(bào)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程能力。公司現(xiàn)有10余個(gè)處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物品種，其中伊基奧侖賽注射液（全人源BCMA CAR-T產(chǎn)品）已獲國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市，并已獲得美國FDA批準(zhǔn)注冊(cè)臨床，用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤。馴鹿生物憑借其強(qiáng)大的管理團(tuán)隊(duì)、創(chuàng)新的產(chǎn)品線、自有的GMP生產(chǎn)和超強(qiáng)的臨床開發(fā)能力，旨在提供變革性、可治愈的創(chuàng)新型療法，為中國乃至全球患者帶來治愈的希望。
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