國(guó)家藥監(jiān)局公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第八十四批）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)

熱門(mén)推薦： CDE , 仿制藥 , 征求意見(jiàn) ,

來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2024-06-28

6月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第八十四批）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知。

6月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第八十四批）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知，全文如下。

關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第八十四批）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號(hào)），我中心組織遴選了第八十四批參比制劑（見(jiàn)附件），現(xiàn)予以公示征求意見(jiàn)。

公示期間，請(qǐng)通過(guò)參比制劑遴選申請(qǐng)平臺(tái)下“參比制劑存疑品種申請(qǐng)”模塊向藥審中心進(jìn)行意見(jiàn)反饋，為更好地服務(wù)申請(qǐng)人，反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，反饋材料應(yīng)加蓋單位公章，并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。

公示期限：2024年6月27日～2024年7月10日（10個(gè)工作日）。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2024年6月27日

2、化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請(qǐng)表.docx

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請(qǐng)聯(lián)系我們。