5月22日下午,關(guān)于“HPV疫苗降價(jià)”的熱點(diǎn)登上了微博熱搜,1小時(shí)內(nèi)引動(dòng)4152萬人閱讀,足見大眾對(duì)于HPV疫苗降價(jià)的關(guān)注。
圖片來源:新浪微博
但是,此次HPV疫苗登上熱搜嚴(yán)格意義上來講卻是一個(gè)“烏龍”,大眾將HPV降價(jià)的對(duì)象誤以為是9價(jià)HPV疫苗,但實(shí)際上卻是國產(chǎn)替代順利、國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品競(jìng)爭更激烈的2價(jià)HPV疫苗。
不過,無論是2價(jià)還是9價(jià),此次降價(jià)潮背后,仍有不少值得深究的地方。
從一苗難求到即來即打,是必然
事實(shí)上,2價(jià)HPV疫苗的價(jià)格自沃森生物產(chǎn)品獲批后,價(jià)格就一路下行,尤以2024年最為明顯,從海南到江蘇,再到廣東,多地紛紛公布了二價(jià)HPV疫苗的中標(biāo)價(jià)格,最低已達(dá)63元/支(沃森生物)。
據(jù)江蘇省陽光采購和綜合監(jiān)督平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示,從2020年至2024年間的6次2價(jià)HPV采購記錄中來看,其中標(biāo)價(jià)格逐年下跌,2024年萬泰生物最新中標(biāo)價(jià)為86元/支,低價(jià)時(shí)代已然開啟。
江蘇省2020-2024年雙價(jià)HPV疫苗中標(biāo)單價(jià)
數(shù)據(jù)來源:江蘇省陽光采購和綜合監(jiān)督平臺(tái)
究其原因,首先是市場(chǎng)競(jìng)爭加強(qiáng)所致,即繼萬泰生物之后,沃森生物的2價(jià)HPV疫苗成功上市,多家企業(yè)在研HPV疫苗取得突破性進(jìn)展,市場(chǎng)競(jìng)爭日益激烈,為搶占市場(chǎng)份額,企業(yè)采取降價(jià)策略是最切實(shí)有效的手段之一。其次是產(chǎn)能充分所致,即隨著獲批企業(yè)的產(chǎn)品商業(yè)化逐漸走上正軌,規(guī)模化生產(chǎn)之后的成本有效控制,以及生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能進(jìn)一步提高,加之集中采購政策的引導(dǎo)。
隨著國內(nèi)HPV疫苗供應(yīng)能力的持續(xù)增強(qiáng),國產(chǎn)替代程度越來越充分,這樣的降價(jià)趨勢(shì)從某種程度來講是必然。
2價(jià)HPV的現(xiàn)在,9價(jià)HPV未來
從市場(chǎng)表現(xiàn)來看,與2價(jià)相比,因9價(jià)HPV疫苗預(yù)防覆蓋范圍更廣,故9價(jià)HPV疫苗的受歡迎程度明顯更高,但目前全球范圍內(nèi)僅有默沙東的9價(jià)HPV疫苗獲批上市,價(jià)格仍舊較高。
截至目前已有六家國內(nèi)企業(yè)——萬泰生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物、上海澤潤、博唯生物和沃森生物,成功將9價(jià)HPV疫苗推進(jìn)至III期臨床試驗(yàn)階段 。一旦成功上市,競(jìng)爭十分激烈。
此外,值得提及的是,目前康樂衛(wèi)士的9價(jià)HPV疫苗(女性適應(yīng)癥)Ⅲ期臨床試驗(yàn)已進(jìn)入病例監(jiān)測(cè)階段,并正在進(jìn)行30-36個(gè)月訪視。如臨床進(jìn)展順利,預(yù)計(jì)在2025年提交9價(jià)HPV疫苗的BLA(生物制品許可申請(qǐng));萬泰生物的九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)已成功揭盲,其已開始撰寫新藥注冊(cè)申請(qǐng)資料,有望在2024年年底成功上市。
無論從哪方面看,9價(jià)HPV疫苗都與當(dāng)初2價(jià)HPV獲批前的場(chǎng)景如此相似,十余款在研的HPV疫苗等待入局,激烈的競(jìng)爭使前路充滿更多未知數(shù)。
全疫苗降價(jià)或是大勢(shì)
在江蘇省公共資源交易中心發(fā)布萬泰生物2價(jià)HPV疫苗中標(biāo)價(jià)之后,5月20日,其還針對(duì)部分疫苗的價(jià)格進(jìn)行了統(tǒng)一調(diào)整,涉及疫苗價(jià)格都有不同程度的下降,其中4價(jià)流感疫苗更是從128元降至88元/支。
江蘇省部分疫苗供應(yīng)價(jià)格調(diào)整情況
數(shù)據(jù)來源:江蘇省陽光采購和綜合監(jiān)督平臺(tái)
很明顯,降價(jià)趨勢(shì)明顯不止微博熱搜中的“HPV疫苗”,如今對(duì)于大多數(shù)疫苗產(chǎn)品而言,降價(jià)都已是大勢(shì)所趨。在市場(chǎng)競(jìng)爭與政府主導(dǎo)的雙重機(jī)制下,疫苗價(jià)格的一降再降,已隱隱有了仿制藥集采的樣子,同時(shí)也倒逼著疫苗企業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
“出海”也是疫苗行業(yè)發(fā)展的必須
隨著國內(nèi)二類疫苗市場(chǎng)國產(chǎn)供應(yīng)加速、入局廠商變多,帶量采購的基本模式或許將沿用至該行業(yè),彼時(shí)疫苗價(jià)格較之現(xiàn)在將呈現(xiàn)出斷崖式下跌。
對(duì)于疫苗廠商而言,除了不斷降價(jià)保住院端終端市場(chǎng)份額,在有限的市場(chǎng)容量下,另一種維持企業(yè)利潤的關(guān)鍵手段與如今創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)一致,即積極“出海”。
以2價(jià)HPV疫苗為例,沃森生物在其公告中多次提及其二價(jià)HPV疫苗的出海進(jìn)展,并成功獲得二價(jià)HPV疫苗的世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證中的現(xiàn)場(chǎng)核查,有望在今年做出最終認(rèn)定,取得出?;举Y格。而萬泰生物對(duì)于出海的動(dòng)作也相對(duì)更早,目前已取得在摩洛哥、尼泊爾、泰國、柬埔寨、尼加拉瓜等國家上市的許可。
以HPV疫苗出海為經(jīng)驗(yàn),預(yù)計(jì)未來我國疫苗產(chǎn)業(yè)以出口疫苗為主的積極開展國際化策略將有望成為現(xiàn)實(shí),推動(dòng)我國疫苗體系與國際進(jìn)一步接軌,產(chǎn)品出海進(jìn)一步加速。
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