東亞藥業(yè)左氧氟沙星原料藥通過 WHO PQ 認證

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來源：上海證券交易所

2024-05-29

近日，浙江東亞藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到世界衛(wèi)生組織（以下簡稱“WHO”）出具的針對左氧氟沙星原料藥的CPQ。

近日，浙江東亞藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到世界衛(wèi)生組織（以下簡稱“WHO”）出具的針對左氧氟沙星原料藥的CPQ（ConfirmationofWHOActivePharmaceuticalIngredientPrequalification，即預認證確認函，以下簡稱“CPQ證書”)，現(xiàn)將相關情況公告如下：

一、證書基本信息

產品：左氧氟沙星

類別：原料藥

WHO預認證號：WHOAPI-413

生產地址：中國浙江省三門縣浦壩港鎮(zhèn)沿海工業(yè)城

二、藥品相關情況

左氧氟沙星屬于喹諾酮類抗菌藥物，抗菌譜廣、抗菌作用較強。可用于治療輕、中度呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚軟組織以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮膚科等感染，應用范圍廣。

據(jù)廣州標點統(tǒng)計，2021年我國左氧氟沙星制劑市場銷售額約為70億元。

我國左氧氟沙星制劑市場前五廠家銷售額（億元）及成長性

注：本表格合計數(shù)與各分項數(shù)直接相加之和可能在尾數(shù)上存在差異，系計算中四舍五入造成。

數(shù)據(jù)來源：米內網

三、對公司的影響及風險提示

WHO的PQ認證是國際組織采購藥品的重要門檻。本次左氧氟沙星原料藥獲得CPQ證書，表明該產品符合WHO對該品種的質量要求，成為該產品相關制劑生產商的WHO推薦采購供應商，為該產品全球市場拓展帶來積極的影響。公司通過本次PQ認證，進一步提升了公司質量管理體系，有利于鞏固和提升產品市場競爭力，也為公司其他產品的國際化認證積累了經驗，有利于加速公司產品的國際化進程。

由于醫(yī)藥行業(yè)的特點，藥品的生產銷售容易受到海外市場政策環(huán)境變化、匯率波動等因素的影響。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

特此公告。

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