國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)依沃西單抗注射液上市

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來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2024-05-29

2024年5月24日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)康方賽諾醫(yī)藥有限公司申報(bào)的依沃西單抗注射液上市。

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)康方賽諾醫(yī)藥有限公司申報(bào)的依沃西單抗注射液（商品名：依達(dá)方）上市。本品聯(lián)合培美曲塞和卡鉑，用于經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進(jìn)展的EGFR基因突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

依沃西單抗注射液是一種靶向結(jié)合人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亞型人源化雙特異性抗體，可同時(shí)與VEGF-A、PD-1結(jié)合，競(jìng)爭(zhēng)性阻斷VEGF-A、PD-1與其配體的相互作用，發(fā)揮抗腫瘤活性。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。

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