公司于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品拉考沙胺注射液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
1、拉考沙胺注射液《藥品注冊(cè)證書(shū)》的詳細(xì)情況見(jiàn)下表：
2、藥品的其他相關(guān)情況
拉考沙胺注射液適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。
3、對(duì)公司的影響
本次獲得拉考沙胺注射液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，豐富了公司在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，有利于提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，其上市銷(xiāo)售將對(duì)公司今后業(yè)績(jī)的提升產(chǎn)生積極的影響。
4、風(fēng)險(xiǎn)提示
公司在獲得上述藥品的注冊(cè)證書(shū)后，將盡快啟動(dòng)生產(chǎn)和銷(xiāo)售，期間可能受到一些不確定因素的影響，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
5、備查文件
《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
特此公告。
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
董事會(huì)
2024 年5月23日
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