福安藥業(yè)子公司收到藥品注冊證書

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來源：深圳證券交易所

2024-05-28

福安藥業(yè)全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)煙臺只楚藥業(yè)有限公司、福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司分別于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書。

福安藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)煙臺只楚藥業(yè)有限公司（以下簡稱“只楚藥業(yè)”）、福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司（以下簡稱“慶余堂”）分別于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書，現(xiàn)將具體情況公告如下：

奧硝唑片

奧硝唑片主要適用于：1、治療阿米巴蟲病、泌尿生殖道毛滴蟲病及蘭氏賈第鞭毛蟲??；2、治療對本品敏感的厭氧菌引起的感染；3、預(yù)防外科手術(shù)可能引起的敏感厭氧菌感染；4、本品也可用于奧硝唑注射液治療后的序貫治療。根據(jù)國家藥品監(jiān)管局信息平臺顯示，截止目前，該藥品已有8家企業(yè)（含只楚藥業(yè)）通過一致性評價(jià)或視同通過一致性評價(jià)。

注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉為抗感染類藥物，適用于下列病癥中指定細(xì)菌的易感分離株引起的中重度感染，包括社區(qū)獲得性肺炎、醫(yī)院獲得性肺炎、泌尿道感染、腔內(nèi)感染、皮膚及軟組織感染、細(xì)菌性敗血癥等多種感染。根據(jù)國家藥品監(jiān)管局信息平臺顯示，截止目前，該藥品已有16家企業(yè)（含慶余堂）通過一致性評價(jià)或視同通過一致性評價(jià)。

上述藥品注冊證書的獲得將進(jìn)一步豐富子公司產(chǎn)品線，提升其市場競爭力。但上述產(chǎn)品受國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售情況以及對公司業(yè)績的具體影響存在不確定性。請廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

特此公告。

福安藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司

董事會

二〇二四年五月二十八日

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