國內(nèi)首個！羿尊生物「CNK-UT002細胞注射液」IND申請獲受理

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來源：藥智頭條

2024-05-15

5月6日，羿尊生物企業(yè)官微，其自主研發(fā)的CNK-UT002細胞注射液IND申請，已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理，受理號為CXSL2400284。這是國內(nèi)首個IND獲受理的通用型實體瘤細胞療法。

CNK-UT002細胞注射液采用的羿尊生物自主研發(fā)的CNK-UT技術(shù)是一種集成了 CNK-T 和 U-T 兩大平臺技術(shù)的通用型細胞技術(shù)，采集健康供者的T細胞經(jīng)基因編輯改造后，賦予NK細胞識別功能并具有T細胞的激活打擊能力，能特異性地識別和治療腫瘤，同一款CNK-UT細胞藥物可以實現(xiàn)對肝癌、黑色素瘤、結(jié)直腸癌、乳腺癌、肺癌、腎癌、胰腺癌等多種腫瘤細胞的殺傷。

羿尊生物規(guī)劃未來1-2年，推動多個管線產(chǎn)品陸續(xù)進入臨床，并在中美市場臨床雙報，以及推進技術(shù)平臺的優(yōu)化升級，臨床轉(zhuǎn)化和國際合作。

細胞療法作為新一代腫瘤治療藥物的發(fā)展方向，預(yù)計十年內(nèi)國內(nèi)將迎來千億級市場，CNK-UT作為創(chuàng)新性通用型細胞藥物，將為各種實體瘤，血液瘤腫瘤及自身免疫疾病患者提供高臨床獲益、可負擔(dān)、現(xiàn)貨型的細胞治療新選擇。

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