衛(wèi)材抗癲癇藥物吡侖帕奈片新適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

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來源：美通社

2024-05-11

2024年5月9日，衛(wèi)材原研抗癲癇藥物吡侖帕奈在華新適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

2024年5月11日，2024年5月9日，衛(wèi)材原研抗癲癇藥物（AED）吡侖帕奈（中文商品名：衛(wèi)克泰®，英文商品名：Fycompa®）在華新適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于成人和12歲及以上兒童癲癇和原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作患者的加用治療。

衛(wèi)克泰是由衛(wèi)材筑波研究實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的Frist-in-Class抗癲癇藥物，一種高度選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑，減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元的過度興奮。

衛(wèi)克泰于2019年9月通過優(yōu)先審評，獲批用于成人和12歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的加用治療。2020年10月，國家藥品監(jiān)督管理局受理其單藥治療和4歲及以上兒科患者的部分性癲癇發(fā)作適應(yīng)癥的申報(bào)，并于2021年7月獲得批準(zhǔn)。2023年5月在中國獲批口服混懸液劑型，用于成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的治療，口服混懸液劑型與口服片劑適應(yīng)癥一致，同時(shí)將更適合于吞咽障礙和兒科患者的使用。另外，2020年12月衛(wèi)克泰已被正式納入中國《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年版）》。

目前，衛(wèi)克泰已在包括日本、美國、中國、歐洲和亞洲等70多個(gè)國家和地區(qū)獲批上市。在美國、日本和歐盟，衛(wèi)克泰獲批用于4歲及以上部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的單藥或加用治療，同時(shí)也獲批用于12歲及以上原發(fā)性全面強(qiáng)直陣攣發(fā)作患者的加用治療。

衛(wèi)材將包括癲癇在內(nèi)的神經(jīng)科學(xué)作為重點(diǎn)發(fā)展的治療領(lǐng)域。作為一家hhc公司（human health care，關(guān)心人類健康），衛(wèi)材的使命是讓更多的癲癇患者 "擺脫癲癇發(fā)作"。衛(wèi)材致力于滿足癲癇患者及其家人的多樣性需求，為提升其福祉做出貢獻(xiàn)。

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