過(guò)去幾年,在政策利好支持和資本市場(chǎng)蓬勃發(fā)展雙重推動(dòng)下,國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)迎來(lái)了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。藥企研發(fā)投入節(jié)節(jié)攀升,據(jù)藥智頭條統(tǒng)計(jì)了2018-2022年中國(guó)上市藥企研發(fā)最多的50家藥企總投入從2018年的371.6億元增長(zhǎng)到2022年843.1億元,復(fù)合增長(zhǎng)率22.7%。(點(diǎn)擊查看:近五年藥企研發(fā)投入TOP50公布:復(fù)合增長(zhǎng)率22.7%,百濟(jì)總投入400億,恒瑞、復(fù)星…)
2023年,這一數(shù)字繼續(xù)增長(zhǎng),TOP50藥企研發(fā)投入達(dá)到了883億元。但是,在2023年之前鮮少有研發(fā)投入減少的企業(yè),而2023年有19家藥企(38%)減少了研發(fā)投入,包括恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、和黃醫(yī)藥、君實(shí)生物等排名靠前的企業(yè)。
百濟(jì)神州繼續(xù)“燒錢(qián)狂飆”
2023年百濟(jì)神州研發(fā)投入17.8億美元(約人民幣128億),排名 第一,且遠(yuǎn)超排名第二的恒瑞醫(yī)藥(61.5億元)。
2018-2022年間,百濟(jì)神州累計(jì)研發(fā)投入超過(guò)了400億元。2023年百濟(jì)神州繼續(xù)“燒錢(qián)狂飆”,研發(fā)投入增長(zhǎng)8%,達(dá)到128億元。百濟(jì)神州財(cái)報(bào)顯示,研發(fā)投入增長(zhǎng)主要是由于對(duì)新技術(shù)平臺(tái)和藥物模式的投入,從而將臨床前項(xiàng)目推進(jìn)臨床、早期臨床項(xiàng)目推進(jìn)后期發(fā)展階段。
當(dāng)然,百濟(jì)神州也不負(fù)眾望,2023年全年總營(yíng)收24.59億美元,同比增長(zhǎng)73.65%,其中產(chǎn)品收入21.90億美元,同比增長(zhǎng)75.54%。核心產(chǎn)品BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額,成為首 個(gè)國(guó)產(chǎn)“十億美元分子”。2023年12月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)澤布替尼進(jìn)行說(shuō)明書(shū)更新,納入對(duì)比伊布替尼治療R/RCLL優(yōu)效性結(jié)果,2024年,澤布替尼銷(xiāo)售額有望進(jìn)一步增長(zhǎng)。
2024年第一季度,百濟(jì)神州第二款創(chuàng)新藥在美國(guó)獲批,PD-1單抗替雷利珠單抗(中文商品名:百澤安;英文商品名:TEVIMBRA)獲批作為單藥治療既往接受過(guò)系統(tǒng)化療(不含 PD-1/L1 抑制劑)后不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)的成人患者。另外,替雷利珠單抗一線療法治療不可切除、復(fù)發(fā)、局部晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC患者的PDUFA日期為2024年7月。今年中國(guó)、日本、EMA等市場(chǎng)也可能有好消息傳出。替雷利珠單抗有望成為百濟(jì)神州第二個(gè)“十億美元分子”。
另外,研發(fā)投入TOP50中有31家公司保持研發(fā)投入增長(zhǎng),其中長(zhǎng)春高新、人福醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、榮昌生物、天士力、康緣藥業(yè)、神州細(xì)胞、百奧泰、恩華藥業(yè)、翰森制藥、科倫博泰、石藥集團(tuán)、智飛生物、華潤(rùn)三九研發(fā)投入增長(zhǎng)率超過(guò)20%。其中老牌藥企占大多數(shù),可見(jiàn)傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型創(chuàng)新的決心與行動(dòng)力。
近4成藥企減少研發(fā)投入
另一方面,與2022年相比,有更多生物醫(yī)藥公司在2023年減少了研發(fā)投入,“降本增效”出現(xiàn)在了更多公司的年報(bào)中。
2023年,藥企研發(fā)投入TOP50中有19家公司減少了研發(fā)投入,其中四環(huán)醫(yī)藥、云頂新耀、綠葉制藥、信達(dá)生物、和黃醫(yī)藥研發(fā)投入同比降低了20%以上。
根據(jù)各企業(yè)財(cái)報(bào),生物醫(yī)藥公司減少研發(fā)開(kāi)支的原因大約有以下幾個(gè)方面:
宏觀經(jīng)濟(jì)和行業(yè)環(huán)境:面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)壓力或行業(yè)整體融資環(huán)境的變化,公司減少研發(fā)開(kāi)支以保持財(cái)務(wù)穩(wěn)健。
戰(zhàn)略調(diào)整:公司根據(jù)市場(chǎng)趨勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境或內(nèi)部戰(zhàn)略方向的變化,調(diào)整研發(fā)重點(diǎn),減少部分初期或風(fēng)險(xiǎn)較高的項(xiàng)目的投入,而將資源集中在具有更高成功概率或商業(yè)潛力的項(xiàng)目上。
項(xiàng)目階段變化:隨著一些藥物研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入后期階段,如注冊(cè)或商業(yè)化,研發(fā)成本自然減少。
研發(fā)效率提升:通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和流程改進(jìn),提高研發(fā)效率,從而在相同或更少的研發(fā)投入下獲得更多的研發(fā)產(chǎn)出。
資產(chǎn)購(gòu)買(mǎi)和合作:通過(guò)購(gòu)買(mǎi)或合作獲得技術(shù)、藥物或知識(shí)產(chǎn)權(quán),藥企可能減少自身在相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)投入。
小 結(jié)
在經(jīng)歷了幾年的快速發(fā)展后,生物醫(yī)藥企業(yè)們開(kāi)始走出不同的發(fā)展態(tài)勢(shì)。一些企業(yè)選擇繼續(xù)狂飆,加速推進(jìn)管線,擴(kuò)張規(guī)模,以期在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得領(lǐng)先地位。然而,也有另一些企業(yè)開(kāi)始放慢腳步,開(kāi)始注重內(nèi)部管理的優(yōu)化,調(diào)整管線,尋找新的突破口??傊煌髽I(yè)根據(jù)自身實(shí)際情況和市場(chǎng)環(huán)境選擇了更合適的發(fā)展路徑,推動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向更為理性的市場(chǎng)。
附表:2023年中國(guó)上市藥企研發(fā)投入TOP50
數(shù)據(jù)來(lái)源:企業(yè)財(cái)報(bào)、藥智頭條整理
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