賽諾菲BTK抑制劑自免適應(yīng)癥III期臨床成功；強生中國區(qū)主席辭職

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作者：氨基君來源：氨基觀察

2024-05-10

BTK抑制劑在自免領(lǐng)域又有好消息。

4月23日，賽諾菲宣布，其在研BTK抑制劑Rilzabrutinib治療持續(xù)性或慢性免疫性血小板減少癥（ITP）成年患者的III期LUNA3研究達到主要終點。

強生中國區(qū)迎來人事變動。

4月23日，媒體報道，強生中國區(qū)主席、強生醫(yī)療科技中國區(qū)總裁宋為群已向公司提出辭呈，尋求外部發(fā)展機會。

公開信息顯示，宋為群于2003年加入美國強生公司總部，并先后在美國、澳大利亞及新西蘭地區(qū)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)崗位。2006年，宋為群回國擔(dān)任強生醫(yī)療科技愛惜康中國事業(yè)部負責(zé)人；2015年升任強生醫(yī)療科技中國區(qū)總裁；2018年至今同時擔(dān)任強生中國區(qū)主席。強生內(nèi)部人士證實，宋為群確認將離職。

百濟神州出海又有收獲。

4月23日，百濟神州發(fā)布公告表示，歐盟委員會批準PD-1抑制劑百澤安用于三項非小細胞肺癌適應(yīng)癥的一線及二線治療。

過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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市場速遞

1）藥監(jiān)局：優(yōu)化已在境內(nèi)上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請

4月23日，藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請相關(guān)事項的公告。其中提出：一、已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)申請人按照藥品上市注冊申請的要求和程序提出申請。二、已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的，可提交境外生產(chǎn)藥品的原注冊申報資料，并提交轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的相關(guān)研究資料，以支持其藥品上市注冊申請。三、對原研的化學(xué)藥品和生物制品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請，國家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審評審批適用范圍。

2）胰島素接續(xù)采購中選結(jié)果公布

4月23日，胰島素接續(xù)采購中選結(jié)果公布，共13家企業(yè)的53個產(chǎn)品參與本次接續(xù)采購，49個產(chǎn)品獲得中選資格，中選率92%。此次接續(xù)采購中選價格穩(wěn)中有降，在首輪集采降價基礎(chǔ)上又降低了3.8%。

3）強生中國區(qū)主席提出辭職

4月23日，強生中國區(qū)主席、強生醫(yī)療科技中國區(qū)總裁宋為群已向公司提出辭呈，尋求外部發(fā)展機會。公開信息顯示，宋為群于2003年加入美國強生公司總部，并先后在美國、澳大利亞及新西蘭地區(qū)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)崗位。2006年，宋為群回國擔(dān)任強生醫(yī)療科技愛惜康中國事業(yè)部負責(zé)人；2015年升任強生醫(yī)療科技中國區(qū)總裁；2018年至今同時擔(dān)任強生中國區(qū)主席。強生內(nèi)部人士證實，宋為群確認將離職。

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資本信息

1）上交所終止健耕醫(yī)藥科創(chuàng)板首發(fā)上市審核

4月23日，據(jù)上交所官網(wǎng)，上海健耕醫(yī)藥科技股份有限公司和保薦人國金證券股份有限公司撤回發(fā)行上市申請，上交所決定終止對其首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的審核。

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藥械動態(tài)

1）成大生物ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批臨床

4月23日，據(jù)CDE官網(wǎng)，成大生物ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批臨床，用于預(yù)防由A群、C群、Y群、W135群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。

2）拜耳BAY2965501片獲批臨床

4月23日，據(jù)CDE官網(wǎng)，拜耳BAY2965501片獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

3）東寶紫星注射用THDBH120獲批臨床

4月23日，據(jù)CDE官網(wǎng)，東寶紫星注射用THDBH120獲批臨床，用于超重/肥胖患者的長期體重管理。