4月24日，渤?。˙iogen）披露了2024年第一季度財(cái)報(bào)，收入22.91億美元，低于分析師預(yù)期的 23.1 億美元，去年同期收入為24.63億美元，同比減少7%。不過，其凈利潤從去年同期的 3.879 億美元增至 3.934 億美元，同比增長1.50%。
展望2024年下半年，渤健重申了 2024 年的業(yè)績指引目標(biāo)，預(yù)計(jì)全年每股收益為 15 美元至 16 美元，中間值增長 5%。盡管如此，渤健在第一季度財(cái)報(bào)中表示，預(yù)計(jì)2024年全年的收入將面臨中等個(gè)位數(shù)百分比下滑。
三大類產(chǎn)品管線表現(xiàn)平平
多發(fā)性硬化癥管線方面，Tysabri（那他珠單抗）帶來了 4.313 億美元的收入，是渤健第一季度最為暢銷的產(chǎn)品，但較2023年同期仍有小幅下跌。
富馬酸二甲酯（TECFIDERA）因?qū)＠呀?jīng)失效，銷售額持續(xù)下降，第一季度僅賣出2.543億美元，相比去年同期銷售額降幅不大；VUMERITY是為了應(yīng)對(duì)TECFIDERA專利懸崖而開發(fā)的505b2，該季度銷售額為1.275億美元，相比2023年同期增加17.8%。
β干擾素（AVONEX）是渤健賣了20多年的老產(chǎn)品，該季度營收1.785億美元，與2023年同期基本持平。
罕見病管線方面，渤健擁有諾西那生鈉(Spinraza）、Qalsody(tofersen)和Skyclarys(omaveloxolone)三款藥物，2024年第一季度營收分別為 3.413 億美元、0.046億美元和0.78億美元。其中，脊髓性肌肉萎縮癥治療藥物 Spinraza是本季度第二大暢銷產(chǎn)品。
圖片來源：渤健官網(wǎng)
生物類似藥方面，渤健主要有BENEPALI（依那西普）、IMRALDI（阿達(dá)木單抗）、英夫利昔單抗（FLIXABI）和BYOOVIZ（雷珠單抗）四款產(chǎn)品，2024年第一季度銷售額分別為 1.187億美元、0.548億美元、0.178億美元、0.056億美元，生物類似藥總銷售額幾乎與去年同期持平。
首席執(zhí)行官Christopher Viehbacher于2022年11月就任渤高層，他在一份聲明中將渤健強(qiáng)勁的財(cái)政業(yè)績歸功于新產(chǎn)品上市的穩(wěn)健執(zhí)行，以及顯著有效的成本節(jié)約和利潤率改善計(jì)劃。
2023 年，渤健實(shí)施了一項(xiàng)全面的成本削減計(jì)劃，其中包括在 4 月和 7 月進(jìn)行裁員，以期在 2025 年之前節(jié)省 10 億美元的運(yùn)營開支。
渤健財(cái)報(bào)中還透露，第一季度Leqembi（侖卡奈單抗，Lecanemab）的市場收入環(huán)比增長了近3倍，使用阿爾茨海默氏癥療法的新患者逐月大幅增加。
AD神藥步入收獲期
Leqembi是渤健與衛(wèi)材合作開發(fā)和商業(yè)化的一款重磅潛力品種，是一種用于治療阿爾茨海默病的人源化單克隆抗體。
2023年1月6日，Leqembi獲FDA加速批準(zhǔn)上市，用于治療阿爾茨海默癥。6月10日，F(xiàn)DA外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會(huì)專家以6：0的投票結(jié)果支持Leqembi以III期CLARITY AD研究的積極結(jié)果獲得完全批準(zhǔn)。7月6日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)LEQEMBI (lecanemab-irmb) 100 mg/mL注射液的補(bǔ)充生物制劑許可申請(qǐng)（SBLA），使其成為首 個(gè)也是唯一一個(gè)被批準(zhǔn)的治療方法，證明其可以降低成人AD患者的疾病進(jìn)展速度，延緩認(rèn)知和功能衰退。
2023年4-12月其銷售額達(dá)到14億日元（約977百萬美元），4-9月份該產(chǎn)品銷售額只有4億日元。自7月份獲得完全批準(zhǔn)后，開始呈現(xiàn)放量趨勢，從10月開始更廣泛的PET覆蓋，
截止2024年1月累計(jì)使用患者2000人，周銷售量達(dá)到150萬美元。其主要得益于美元市場的銷售覆蓋，衛(wèi)材正在美國建立對(duì)阿爾茨海默癥的診療路徑，以實(shí)現(xiàn)中長期的穩(wěn)定市場滲透和銷售增長。
2024 年第一季度，Leqembi 創(chuàng)造了 1900 萬美元的收入，較 2023 年第四季度 700 萬美元的收入增長了近三倍。渤健表示，2024 年 3 月，渤健與衛(wèi)材雙方合作記錄顯示，Leqembi 的新患者數(shù)量顯著增加。自 2023 年底以來，目前使用 Leqembi 的患者人數(shù)增加了近 2.5 倍。
2024年1月9日，Leqembi在國內(nèi)獲批上市，用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。
在中國，2023年10月，Leqembi通過海南藥監(jiān)局審核落地海南博鰲樂城，定價(jià)每瓶3328元，規(guī)格 200 毫克（2 毫升）每瓶。按此價(jià)格，一個(gè)60公斤體重的患者月均治療費(fèi)用約2.17萬元，年治療費(fèi)用約26萬元。本次侖卡奈單抗獲NMPA批準(zhǔn)正式進(jìn)入中國，據(jù)北京日?qǐng)?bào)報(bào)道，該藥上市后預(yù)計(jì)定價(jià) 2508 元，即一個(gè)60公斤體重的患者月均治療費(fèi)用約1.5萬元，年治療費(fèi)用約18萬，較此前便宜了四分之一。如果未來能進(jìn)入醫(yī)保，價(jià)格有望進(jìn)一步降低。
小 結(jié)
阿爾茲海默癥患者基數(shù)龐大且不斷增長。根據(jù)《2023 Alzheimer’s Disease Facts and Figures》，2020年美國65歲以上阿爾茲海默癥患者人數(shù)約610萬且在不斷增長，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到850萬人。
面對(duì)這一巨大市場份額，強(qiáng)生、默沙東、輝瑞、羅氏等紛紛入局。但受阿爾茨海默病病因復(fù)雜影響，不少M(fèi)NC接連折戟。目前，這條賽道只剩下了Leqembi和禮來的Donanemab，后者有望在今年獲批。
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