4月23日，諾華披露了 2024 年第一季度財(cái)報(bào)，凈銷售額達(dá)118億美元，同比增長了 11%，核心營業(yè)收入達(dá)45億美元，超華爾街分析師預(yù)期的 43 億美元，同比大增 22%。同時(shí)，諾華上調(diào)了2024年的全年業(yè)績展望。
十億美元單品持續(xù)發(fā)力
諾華第一季度超預(yù)期的表現(xiàn)主要?dú)w功于兩大重磅炸 彈的持續(xù)發(fā)力。
心衰治療藥 Entresto （沙庫巴曲+纈沙坦）和銀屑病治療藥物 Cosentyx（司庫奇尤單抗） 的放量速度十分可觀，增速均超20%。
Entresto于2015年7月7日獲得FDA批準(zhǔn)，同年11月19日獲得歐盟批準(zhǔn)，是全球首 款心衰治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥物。Entresto一度被視為諾華上市新藥中舉足輕重的一個藥物，也被視為諾華面臨專利懸崖的核心白血病藥物Glivec的“接班人”。
獲批之后，Entresto陸續(xù)獲得了各個國家和地區(qū)的心衰臨床治療指南的推薦，銷售額穩(wěn)步提升，2020年增長45%達(dá)到25億美元，其中中國市場居功至偉，由于進(jìn)入醫(yī)保后放量迅速，中國市場2020年增幅更是達(dá)到200%。
Entresto于2017年在國內(nèi)首次獲批，其適應(yīng)癥主要是用于替代普利類、沙坦類藥物用于心衰患者的治療，在2021年，該藥物又獲批了治療高血壓的適應(yīng)癥，在2023年，在更新版的中國高血壓指南中，Entresto更是作為降壓藥的一線用藥被單獨(dú)歸類納入了指南。
2024年第一季度，Entresto繼續(xù)得益于心衰臨床治療指南的推薦，美國和歐洲地區(qū)需求導(dǎo)向型增長使 Entresto 銷售額超過了 18 億美元，同比大增34%。
圖片來源：諾華官網(wǎng)
Cosentyx銷售額增長得益于其新劑型于2023年下半年獲批上市。
2023年10月6日，諾華宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Cosentyx靜脈注射劑獲上市，用于治療成人銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）和非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA），是唯一一款獲批上市的IL-17A單抗靜脈注射劑，也是PsA、AS和nr-axSpA等疾病在腫瘤壞死因子α（TNF-α）抑制劑以外的第二個靜脈注射選擇；
在新推出的靜脈注射制劑的推動下，作為其上市的首 個完整季度，Cosentyx 在美國、新興增長市場和歐洲的第一季度銷售額增長超過 13 億美元。
值得一提的是，此次中國區(qū)業(yè)績收入達(dá)到10億美元，同比增長25%，同樣也是Entresto和Cosentyx的功勞。
新勢力成長迅速
除了兩名老將外，高成長新品對諾華的單季度百億美元收入也是功不可沒，同比增速超過50%的就有4款。
一季度增速最快的單品是長效siRNA降血脂新藥Leqvio，同比增長139%，但銷售額還在爬坡階段，僅有1.51億。
Leqvio從2023年就開始迎來放量，全年銷售額大增217%到3.55億美元，成為諾華重要的銷售額增長動力之一，并正在全球攻城掠地。此外，諾華表示，Leqvio早期在中國的自費(fèi)市場也取得了不錯的成績，每天新增患者超過200人。
增速第二快的是阿西米尼Scemblix，同比增長83%，為諾華貢獻(xiàn)了1.36億美元銷售額。Scemblix是全球首 個且唯一STAMP抑制劑。
Leqvio和Scemblix都是2021年獲批的新藥，雖然增長較快，但相比于核藥Pluvicto的起量速度，還是有著巨大的差距。
令人聞風(fēng)喪膽的放射 性核素，在藥企手中有可能是“印鈔機(jī)”。諾華手中的抗腫瘤藥物Pluvicto，就是這樣一款核藥產(chǎn)品。
Pluvicto于2022年3月獲得FDA正式批準(zhǔn)，用于治療PSMA陽性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌三線，Pluvicto上市首 個不完整銷售年在產(chǎn)量受限的情況下依舊獲得2.71億美元的營收；2023年P(guān)luvicto達(dá)到銷售額9.8億美元，增長261%。
2024年第一季度Pluvicto銷售額為3.1億美元，同比增長47%。按照這樣的基數(shù)計(jì)算，增速十分可觀，距離成為諾華下一款10億美元爆款僅一步之遙，重磅炸 彈名號實(shí)至名歸。
但市場對于其增速寄予了更高預(yù)期，產(chǎn)能一直是限制增長的主要障礙。問題的根源在于兩個生產(chǎn)基地出現(xiàn)了“質(zhì)量問題”，導(dǎo)致Pluvicto供應(yīng)不足。因此，諾華公司臨時(shí)將生產(chǎn)基地搬遷到意大利，然后再將產(chǎn)品運(yùn)往美國。然而，由于Pluvicto的原材料具有非常短的半衰期，制造商只有五天時(shí)間將這一療法送交給患者。
盡管面臨這些挑戰(zhàn)，諾華仍在持續(xù)加大對核藥領(lǐng)域的投入，正在推進(jìn)多項(xiàng)臨床，期待將Pluvicto推向前線治療。
Pluvicto在前列腺癌的開發(fā)計(jì)劃包括2L+、1L和局限期，此次2024 Q1報(bào)告顯示：III期PSMAfore，即mCRPC的一線治療，更新了OS數(shù)據(jù)，HR<1.0，有望在2024年下半年申請Pluvicto pre-taxane的上市。
各地區(qū)的其他主要收入來源還包括多發(fā)性硬化癥治療藥物 Kesimpta，其銷售額達(dá) 6.37 億美元，增長率為 66%。乳腺癌藥物 Kisqali 的銷售額比上年同期增長了 54%，達(dá)到 6.27 億美元，另一款核藥潛力股Lutathera表現(xiàn)也漸入佳境，收獲1.69億美元成績，同比增長14%。
高層換血
在披露第一季度財(cái)報(bào)的同時(shí)，諾華還宣布提名前百時(shí)美施貴寶首席執(zhí)行官Giovanni Caforio擔(dān)任董事會主席。Caforio將接替將于 2025 年任期屆滿時(shí)卸任的Joerg Reinhardt，諾華股東將在2025年的下一屆年度股東大會上對Caforio的董事會提名進(jìn)行投票。
Caforio于2000年加入BMS，先后擔(dān)任過首席商務(wù)官和首席運(yùn)營官，并于2015年被正式任命為首席執(zhí)行官，2017年起擔(dān)任董事會主席，2023年11月卸任CEO。
在他8年CEO任職期間，BMS營收幾乎翻了三倍，經(jīng)系列并購擴(kuò)張和調(diào)整轉(zhuǎn)型后，BMS目前主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域?yàn)槟[瘤、血液病、免疫疾病和心血管疾病四大制藥業(yè)務(wù)。值得一提的是，2019年BMS以740億美元成功并購了新基制藥（Celgene），成為制藥史上規(guī)模最大的并購案，而這一切都離不開Caforio的決策。
在Caforio的領(lǐng)導(dǎo)下，BMS還曾敲定過許多重磅收購案。
2022年6月2日，以41億美元價(jià)格收購Turning Point Therapeutics，第四代ALK抑制劑洛普替尼加入BMS產(chǎn)品管線之內(nèi)。還有近日的重磅收購，BMS以48億美元的價(jià)格收購KRAS明星公司Mirati，充分填補(bǔ)了BMS在晚期KRAS項(xiàng)目方向的空缺，將Sitravatinib、Krazati、Lumakras囊獲其中。
這一系列的操作，讓BMS的業(yè)績得到顯著提升，從2015年的營收163.85億美元飛升至2023年的450.06億美元，市值更是一路暴漲至1040億美元，躋身千億美元藥企俱樂部。
BMS的成功轉(zhuǎn)型，Caforio功標(biāo)青史。此次加入諾華，將帶領(lǐng)諾華開啟怎樣的新篇章，值得期待。
小 結(jié)
從收入結(jié)構(gòu)來看，十億黃金大單品Entresto和Cosentyx成為了業(yè)績支柱，也再一次印證了心衰領(lǐng)域和自免領(lǐng)域的重磅炸 彈潛力。兩款核藥Pluvicto和Lutathera越戰(zhàn)越勇，共同扛起了諾華的銷售額大旗。
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