2024年第一季度，美股中型市值生物科技和制藥公司哪家表現(xiàn)最 佳？答案是Viking Therapeutics，其股價漲幅341%，現(xiàn)市值為71.9億美元。
表1 2024年第一季度，美股中型市值生物科技和制藥公司股價漲幅TOP10
數(shù)據(jù)來源：Evaluate
注：中型市值企業(yè)指市值在數(shù)十億到幾百億美元之間的企業(yè)
01
這些藥企，值得關(guān)注
Viking Therapeutics
減肥藥開發(fā)的熱度遠未過去，這一點從Viking的股價漲幅中不難看出。投資者們依然高度關(guān)注減肥和代謝疾病領(lǐng)域新藥的開發(fā)。Viking Therapeutics的股價就這樣的氛圍下實現(xiàn)了2024年第一季度飆升。
根據(jù)Evaluate的數(shù)據(jù)，Viking Therapeutics是第一季度中等市值生物科技和制藥公司中股價漲幅最大的公司。（注：中等市值公司具體的定義可能因國家、市場或行業(yè)而異，但通常來說，其市值可能在數(shù)十億到幾百億美元之間。）
1月以來，Viking Therapeutics的股價已上漲三倍，其背后的主要驅(qū)動力來自于其GLP-1/GIP雙受體共激動劑VK2735在肥胖患者中取得的優(yōu)良中期數(shù)據(jù)。分析師認為，2月份公布的VK2735的II期試驗顯示，受試者13周體重減輕了14.7%。單從數(shù)據(jù)的角度來看，VK2735未來有可能與禮來的Zepbound和諾和諾德的Wegovy分庭抗禮。Viking甚至已經(jīng)開始高瞻遠矚地籌劃商業(yè)化VK2375的策略，他們有意尋找合作伙伴共同營銷這款未來的重磅炸 彈。
除此之外，Viking也是很多制藥巨頭期待的收購目標，尤其是在減肥藥開發(fā)領(lǐng)域命運多舛的輝瑞，更是對收購Viking興致盎然。Viking在2月28日的后續(xù)公開發(fā)行中籌集了5.5億美元的資金。之后于3月26日透露，VK2735的口服制劑在其Ib期研究中給出了四周后5.3%的減重率，而且顯示出優(yōu)于Zepbound和Wegovy的胃腸道安全性和耐受性。Viking在同時開發(fā)VK2735的口服和注射制劑類型。Viking預(yù)計口服制劑的研究將于今年進入II期臨床階段，而注射制劑的研究已經(jīng)在II期，可能將于本季度公布研究結(jié)果，并決定進入III期研究的部署。
Viking Therapeutics和其它待價而沽的生物科技公司的區(qū)別，在于它手中掌握著兩款潛在重磅資產(chǎn)。除了上述的減肥藥VK2735之外，Viking還在MASH（代謝功能障礙相關(guān)脂肪型肝炎）領(lǐng)域擁有一款THRβ激動劑資產(chǎn)VK2809，其前景堪比不久前剛剛打破MASH空白的Rezdiffra(resmetirom)。雖然后者已經(jīng)上市，但通過的是FDA的加速批準途徑，仍然需要在大型試驗中驗證其安全性和有效性，這給了VK2809未來在這個市場占據(jù)顯著份額的機遇。
Zealand Pharma
丹麥的生物制藥公司Zealand Pharma的股票在今年第一季度也表現(xiàn)強勁，憑借的同樣是針對肥胖癥和MASH的資產(chǎn)Survodutide。這款多肽候選藥在其肥胖癥和MASH的II期研究中給出了相當不錯的數(shù)據(jù)，為Zealand Pharma 53億美元的市值和85%的股價漲幅做出了巨大的貢獻。
除了肥胖癥和其它代謝適應(yīng)癥之外，生物醫(yī)藥領(lǐng)域開發(fā)熱情最高的另一個領(lǐng)域當屬免疫和炎癥疾病。不僅有諸如賽諾菲這樣重新部署開發(fā)戰(zhàn)略布局，將腫瘤學(xué)資產(chǎn)轉(zhuǎn)移到免疫學(xué)領(lǐng)域的大量實例，而且重點開發(fā)免疫和炎癥資產(chǎn)的中型市值公司的股價也行情看漲。股價漲幅榜排在Viking之后的就是兩家重點開發(fā)免疫和炎癥疾病的美國公司Vera Therapeutics和Apogee Therapeutics，他們的股價在今年第一季度的漲幅分別為177%和141%。
Vera Therapeutics
Vera Therapeutics在今年1月公布了其腎臟疾病候選藥物atacicept的強大IIb數(shù)據(jù)，atacicept是BLyS和APRIL細胞因子的雙重抑制劑。分析師認為它將引領(lǐng)未來自身免疫性疾病市場，包括IgA腎病和狼瘡性腎炎等疾病。與此同時，Apogee Therapeutics的IL-13靶向抗體APG-777在特應(yīng)性皮炎方面的I期結(jié)果給投資者留下了深刻的印象。這款產(chǎn)品延長的半衰期可能使得其成為潛在的best-in-class藥物，并且可以與禮來公司的抗IL-13抗體lebrikizumab媲美。
UCB
UCB在免疫領(lǐng)域的開發(fā)同樣收獲了豐厚的回報。他們已經(jīng)在美國市場成功地推出了IL-17A和IL-17F抑制劑、銀屑病藥物Bimzelx（bimekizumab），估計其峰值年銷售額能夠達到50-60億美元的高度。今年1月，UCB還提交了rozanolixizumab申請，是針對新生兒Fc受體(FcRn)的皮下抗體，用于治療成人全身性重癥肌無力(gMG)。藥物研發(fā)的積極進展，使UCB股價在第一季度飆升44%。
02
研發(fā)趨勢判斷
股價不是衡量一家生物科技或制藥公司的唯一標準，從股價漲幅趨勢中判斷藥物研發(fā)動向，了解國際前沿動向、對標進行前瞻判斷，從而使得國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)與國際接軌，才是最為重要的。
從股價漲幅榜藥企研發(fā)藥物的適應(yīng)癥領(lǐng)域來看，免疫類疾病憑借其強大的市場潛力越來越吸引開發(fā)商，尤其是制藥業(yè)巨頭的關(guān)注。包括賽諾菲在內(nèi)的多家大型制藥公司已經(jīng)開始調(diào)整其戰(zhàn)略部署，將部分腫瘤學(xué)細胞療法資產(chǎn)轉(zhuǎn)移到免疫領(lǐng)域，尤其是自免疫疾病的開發(fā)上面。除了賽諾菲之外，阿斯利康和百時美施貴寶也在積極地向自免疫疾病的細胞療法開發(fā)領(lǐng)域拓展。CRISPR Therapeutics也在近期宣布將其CAR T候選藥物CTX112和CTX131的研究方向從腫瘤學(xué)轉(zhuǎn)移到系統(tǒng)性紅斑狼瘡。這些行業(yè)動態(tài)都說名了免疫療法開發(fā)的受關(guān)注度將持續(xù)升高。
腫瘤學(xué)方面，ADC交易的不斷升溫也透露出了這個領(lǐng)域是未來發(fā)展的主要方向之一。前有輝瑞豪擲430億美元收購Seagen，緊接著是艾伯維100億美元收購Immunogen，強生200億美元購得Ambrx Biopharma，以及默沙東與第一三共價值220億美元的合作項目，其核心內(nèi)容都有ADC的身影。2024年第二季度剛開始，丹麥的Genmab就在4月3日宣布，將以18億美元現(xiàn)金收購ProfoundBio。ADC類候選藥Rinatabart Sesutecan(亦稱Rina-S，PRO1184)就是后者的核心資產(chǎn)，正在進行卵巢癌的2期研究。
CDER 2024年第二季度的審批項目中，也包括眾多中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物申請，其中最引人關(guān)注的無疑就是Sarepta的杜氏肌營養(yǎng)不良癥基因療法Elevidys。
Fanapt，非典型抗精神病藥急性治療成人I型雙相情感障礙相關(guān)躁狂或混合發(fā)作的新適應(yīng)癥，2024年4月2日
SPN-830，多巴胺激動劑連續(xù)皮下輸注制劑，用于治療帕金森病成人患者的運動波動，2024年4月5日
Libervant，用于急性治療2至5歲患者間歇性、刻板的頻繁癲癇發(fā)作，2024年4月28日
Ingrezza，與亨廷頓舞蹈病相關(guān)的成人遲發(fā)性運動障礙或舞蹈病，2024年4月30日
Ultomiris，成人視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙，不晚于2024年5月21日
ND0612，運動波動的帕金森病，不晚于2024年6月
Vyalev，晚期帕金森病患者的運動波動，不晚于2024年6月
Vyvgart Hytrulo，慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病，2024年6月21日
Elevidys，杜氏肌營養(yǎng)不良癥，2024年6月21日
Wakix，6歲及以上發(fā)作性睡病兒童的日間過度嗜睡或猝倒，2024年6月21日
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