葵花藥業(yè)：復(fù)方聚乙二醇（3350）電解質(zhì)散獲得上市許可受理

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來源：深圳證券交易所

2024-05-07

葵花藥業(yè)集團股份有限公司全資子公司哈爾濱葵花藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散申請注冊上市許可的《受理通知書》。

葵花藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“公司”或“本公司”）全資子公司哈爾濱葵花藥業(yè)有限公司（以下簡稱“哈葵花”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于復(fù)方聚乙二醇（3350）電解質(zhì)散申請注冊上市許可的《受理通知書》，現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：

一、藥物的基本情況

1、藥物名稱：復(fù)方聚乙二醇（3350）電解質(zhì)散

2、劑型：散劑

3、受理號：CYHS2401295

4、申請事項：境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可

5、申請人：哈爾濱葵花藥業(yè)有限公司

6、注冊分類：化學(xué)藥品3類

7、擬定適應(yīng)癥（或功能主治）：用于治療1歲至11歲兒童的慢性便秘和5歲至11歲兒童的糞便嵌塞。

二、風(fēng)險提示

上述藥品在獲國家藥品監(jiān)督管理局注冊上市許可申請受理后，將轉(zhuǎn)入國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心進行審評審批，鑒于藥品審評周期長、環(huán)節(jié)多，期間可能受不確定性因素影響，具體完成時間、審批結(jié)果存在不確定性。提醒廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險。

公司將積極推進該產(chǎn)品的上市許可工作并持續(xù)關(guān)注審批情況，及時履行信息披露義務(wù)。

三、備查文件

受理通知書

特此公告。

葵花藥業(yè)集團股份有限公司

董事會

2024 年4月30日

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