普利制藥獲得沙特阿拉伯食品和藥品管理局GMP證書

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來源：深圳證券交易所

2024-05-07

海南普利制藥股份有限公司于近日收到沙特阿拉伯食品和藥品管理局頒發(fā)的GMP證書。

海南普利制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到沙特阿拉伯食品和藥品管理局（SFDA）頒發(fā)的GMP證書，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

一、GMP證書的相關(guān)信息

（一）編號：2024/5945

（二）企業(yè)名稱：海南普利制藥股份有限公司

（三）檢查地址：海南省海口市桂林洋經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)

（四）檢查范圍：凍干粉針劑，小容量注射劑（非最終滅菌），小容量注射劑（最終滅菌）

二、藥品的其他相關(guān)情況

本次沙特阿拉伯食品和藥品管理局GMP證書的獲得，表明公司相關(guān)產(chǎn)品及生產(chǎn)線滿足沙特阿拉伯GMP的要求，為公司持續(xù)拓展沙特市場提供了堅實的保障，并對拓展全球市場帶來積極影響。

三、風(fēng)險提示

公司高度重視藥品研發(fā)，并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點(diǎn)，不僅藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，而且藥品獲得批件后生產(chǎn)和銷售也容易受到一些不確定性因素的影響。

公司將及時根據(jù)后續(xù)進(jìn)展履行信息披露義務(wù)，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策并注意投資風(fēng)險。

四、備查文件

（一）證明文件

特此公告。

海南普利制藥股份有限公司董事會

二〇二四年五月五日

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