一日本藥企數(shù)據(jù)造假30年；輝瑞第一個基因療法獲FDA批準(zhǔn)上市；格力投資成立醫(yī)械新公司

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來源：醫(yī)藥健聞

2024-04-28

2024年4月28日，醫(yī)藥企業(yè)最新經(jīng)營動態(tài)。

2024年4月28日

企業(yè)動態(tài)

日本制藥公司“極東”因生產(chǎn)成分不足的胃腸藥“正露丸”后造假數(shù)據(jù)出貨，被日本富山縣政府勒令停止生產(chǎn)與銷售，期限分別為23天與22天。該決定將于4月30日正式執(zhí)行。已知極東偽造藥品試驗數(shù)據(jù)長達30年。面對公眾和相關(guān)方的質(zhì)疑，極東公司承認自30年前起便開始竄改藥品試驗結(jié)果，并對自身缺乏遵守法規(guī)的意識表示歉意。公司承諾將嚴肅處理此次事件，努力恢復(fù)消費者信任，并徹查以杜絕類似事件再次發(fā)生。日本小林制藥公司(Kobayashi Pharmaceutical)稱，開始向服用“紅麹”(紅曲)保健品后疑似健康受損的人士支付醫(yī)療費和檢查費等。對象是服用過“紅麹膽固醇顆粒”等3款產(chǎn)品的人士。對于去年7月以后服用了對象產(chǎn)品并出現(xiàn)腎臟疾病等癥狀的人士，如果癥狀與產(chǎn)品疑似存在關(guān)聯(lián)，小林制藥將支付住院和治療等醫(yī)療費及交通費。對于為了確認自身健康狀況而前往醫(yī)療機構(gòu)就診的人員，無論服用時期及是否有癥狀，該公司都將負擔(dān)初診費和交通費等。

格力電器投資成立醫(yī)療器械新公司。珠海格力醫(yī)療器械有限公司成立，注冊資本1000萬元人民幣，經(jīng)營范圍包含：醫(yī)療服務(wù)；醫(yī)療美容服務(wù)；第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)等。企查查股權(quán)穿透顯示，該公司由格力電器旗下珠海格力科技管理有限公司、珠海華域智創(chuàng)科技有限公司共同持股。

萬孚生物聯(lián)合承擔(dān)國家重點研發(fā)計劃專項。萬孚生物參與的國家重點研發(fā)計劃“高致病性病原體痕量檢測甄別技術(shù)與便攜設(shè)備研發(fā)”啟動會在廣州順利召開。項目將針對嚴重威脅人類生命健康的烈性呼吸道病原體，通過協(xié)同攻關(guān)推動高致病性病原體檢測領(lǐng)域研究的科技轉(zhuǎn)化，提供痕量檢測甄別和超靈敏的現(xiàn)場、快速、精準(zhǔn)篩查解決方案。

吉利德科學(xué)公布2024年第一季度財報。第一季度產(chǎn)品銷售總額同比增長5%，達66億美元；必妥維銷售額同比增長10%，達29億美元；腫瘤產(chǎn)品銷售額同比增長18%，達7.89億美元；瑞德西韋銷售額5.55億美元，同比下降3%。

邁瑞醫(yī)療發(fā)布2023年年度報告。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入349.32億元，同比增長15.04%；實現(xiàn)歸母凈利潤115.82億元，同比增長20.56%。自2018年上市以來，邁瑞醫(yī)療的歸母凈利潤連續(xù)6年保持超過20%的增長。報告期內(nèi)，公司研發(fā)投入37.79億元，同比增長18.43%，占營收比重達10.82%。

魚躍醫(yī)療發(fā)布2023年年報及2024年一季報。2023年公司實現(xiàn)營業(yè)收入79.72億元，同比增長12.25%；歸母凈利潤23.96億元，同比增長50.21%；扣非凈利潤18.36億元，同比增長46.79%。2024年一季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入22.31億元，歸母凈利潤6.59億元。

美華國際醫(yī)療技術(shù)有限公司公布了截至2023年12月31日的全年財報。2023年收入略降6%至9,710萬美元，運營利潤增至1,470萬美元，凈利潤大幅增長至1,160萬美元。公司預(yù)計2025年完成海南博鰲醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園項目，助力公司從普通耗材領(lǐng)域轉(zhuǎn)型到高質(zhì)耗材和C端市場。公司還計劃發(fā)展智能醫(yī)療產(chǎn)品和擴大海外市場份額以完成戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。

產(chǎn)業(yè)動態(tài)

美國醫(yī)藥巨頭輝瑞(Pfizer)宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了該公司一種治療血友病的基因療法，使其成為該公司第一個在美國獲得批準(zhǔn)的基因療法。該療法將在本季度通過處方提供給符合條件的患者，不計保險和其他折扣的話，每劑價格高達350萬美元，是迄今為止美國最貴的藥物之一。Beqvez將與澳大利亞的CSL Behring公司的Hemgenix競爭，后者是FDA批準(zhǔn)的第一個血友病B基因療法，于2022年上市，價格也是每劑350萬美元。

諾華創(chuàng)新PNH口服單藥療法飛赫達在華獲批。諾華中國創(chuàng)新藥物飛赫達獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥成人患者。在美國食品藥品監(jiān)督管理局獲批僅4個月后，鹽酸伊普可泮膠囊在中國成功獲批。

圣諾醫(yī)藥宣布其非控股子公司RNAimmune與華蘭生物達成戰(zhàn)略合作，共同推進RSV mRNA疫苗RV-1770在中國的臨床開發(fā)和商業(yè)化。此次合作預(yù)計將促進RV-1770在中國的成功開發(fā)和商業(yè)化，并有望在全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域取得突破。達冕生物將獲得來自華蘭生物的預(yù)付款、里程碑付款和銷售提成，后者負責(zé)該疫苗在中國的相關(guān)工作。

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