Expanse ICE 推出的革新性抽栓系統(tǒng)獲得 FDA 認(rèn)可，適用于外周動脈和靜脈系統(tǒng)血管

熱門推薦：血栓 , 血管疾病 , ICE System ,

來源：美通社

2024-04-23

2024年4月23日，Expanse ICE 宣布，ICE Aspiration System 已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的 510(k) 許可。

2024年4月23日，Expanse ICE 宣布，ICE Aspiration System 已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的 510(k) 許可。此次宣布為外周血抽栓市場引入了一個令人興奮的新參與者。

ICE System 專為解決與外周血抽栓術(shù)相關(guān)的復(fù)雜挑戰(zhàn)而設(shè)計。血栓在常見的血管疾病中排名第三。根據(jù)疾病控制中心的數(shù)據(jù)，每年有近一百萬名患者需要治療外周血栓，其中多達(dá) 33％患者會出現(xiàn)長期并發(fā)癥。

血管器械領(lǐng)域的連續(xù)創(chuàng)業(yè)者 Eitan Konstantino 博士也是 Expanse ICE 背后的推動力。Konstantino 博士表示："我們對 ICE 導(dǎo)管系統(tǒng)進(jìn)行了工程設(shè)計，使其能夠在外形更為細(xì)長的更小的裝置中充分發(fā)揮大口徑導(dǎo)管的常規(guī)抽吸力。"

德國阿恩斯貝格 Vascular Center Clinic 血管學(xué)首席醫(yī)學(xué)官 Michael Lichtenberg 博士表示："很明顯，這款設(shè)備是專為醫(yī)生設(shè)計的。其旨在解決我們經(jīng)常遇到的某些重大問題。該設(shè)備設(shè)計和制造時充分考慮了基礎(chǔ)物理原理，這讓我對它的成功持樂觀態(tài)度。"Cleveland Clinic 外周血管干預(yù)主任 Aravinda Nanjundappa 博士表示：

"我很期待成為 Expanse ICE 系統(tǒng)的第一批用戶之一。它能夠在緊湊的尺寸下提供強(qiáng)大的血栓切除能力，這一引人矚目的特點可以顯著增強(qiáng)我們的能力，以更高效地滿足患者需求，并改善外周血管疾病治療結(jié)果。

前 Johnson & Johnson Company Group 董事長兼 Cardiovascular & Specialty Solutions and Vision 董事長 Shlomi Nachman 表示："抽栓術(shù)市場正在經(jīng)歷強(qiáng)勁的增長，而 ICE 系統(tǒng)的批準(zhǔn)恰逢其時。在較低滲透度的市場中，這是一種尖端技術(shù)。"

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。