11.6億美元！諾華拿下一款AR PROTAC

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作者：葵花籽來源：藥智頭條

2024-04-22

4月11日，諾華宣布與 Arvinas 公司建立獨家戰(zhàn)略合作伙伴關系，共同推進一種治療前列腺癌的口服蛋白降解劑的研發(fā)，該項合作交易總額高達11.6億美元。

看中“Best-in-Class”潛力

根據(jù)協(xié)議條款，諾華將向 Arvinas 支付總額 1.5 億美元的預付款，并承諾提供高達 10.1 億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑以及分級版稅。

諾華將負責 ARV-766 的全球臨床開發(fā)和商業(yè)化。該項目是針對全長 AR 及其剪接變體 AR-V7 的新一代蛋白降解劑。諾華將擁有 AR-V7 項目的所有研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利。

據(jù)公開資料顯示，諾華獲得的ARV-766 為第二代PROTAC（蛋白降解靶向嵌合體），是一款雄激素受體（AR）降解劑。該藥目前正在轉移性抗性前列腺癌（mCRPC）患者的 I/II 期研究中進行評估，為 Arvinas 在研管線臨床研究進展較快的藥物。該候選藥物在這一適應癥方面具有“Best-in-Class”潛力，其設計特點為口服生物可用性，在臨床前研究中已證明對野生型和突變型 AR 腫瘤均有活性。

看中“Best-in-Class”潛力

圖：Arvinas研發(fā)管線

圖片來源：Arvinas官網(wǎng)

相比于第一代的Bavdegalutamide，ARV-766具有更廣的有效性特征，以及更好的耐受性。

Arvinas公司首席執(zhí)行官John Houston在一份聲明中表示，諾華憑借其專業(yè)技術和規(guī)模將擴大ARV-766的開發(fā)范圍，并有可能使其成為前列腺癌患者的首選和最佳治療方法。

2023年10月，Arvinas公司發(fā)布了ARV-766中期劑量遞增研究的中期數(shù)據(jù)，表明它能使41%的AR配體結合域發(fā)生突變的患者的前列腺特異性抗原（PSA）水平至少下降50%。該候選藥物還能使 50% 的特定 L702H AR 突變患者的 PSA 濃度降低至少一半。

當時，Arvinas稱這些療效信號足以支持對ARV-766進行后期研究，并預計到2024年中期將獲得AR降解劑的無進展生存期數(shù)據(jù)，并將于2024年第二季度與監(jiān)管機構討論開展III期研究計劃。

此外，與 Arvinas 達成交易的當天，諾華還宣布開始啟動對 MorphoSys 的要約收購。

收購啟動

事實上，早在2024年2月5日，諾華宣布計劃以每股68歐元或總計27億歐元現(xiàn)金(約合29億美元)，收購MorphoSys AG，昨日（4月11日），諾華正式宣布開始啟動對 MorphoSys 的要約收購。此次收購需滿足慣例成交條件，包括收購要約中最低65%流通股的接受門檻以及監(jiān)管部門的批準。

2023年3月，MorphoSys面臨困難而終止掉所有的臨床前管線開發(fā)。管線僅剩三個項目，分別是已上市的CD19單抗，和剩下的兩款在研藥物：BET 抑制劑 pelabresib（臨床III期）和 EZH1/2 蛋白雙重抑制劑 tulmimetostat（臨床I/II期）。

據(jù)諾華發(fā)布的新聞稿稱，諾華已經(jīng)獲得了所有強制性的反壟斷許可。MorphoSys 公司可在 2024 年 5 月 13 日前接受要約收購，但這取決于包括最低65%流通股接受門檻等某些條件是否接受。

目前MorphoSys 公司董事會已一致同意收購，并建議股東支持此次收購。

此次收購將進一步擴展和補充諾華在腫瘤學這一優(yōu)先治療領域的產(chǎn)品線，同時也將加強諾華在血液學領域的全球布局。

小結

諾華近期不論是在內部管理還是對外BD的動作皆頻繁，前幾日的大規(guī)模裁員更是引發(fā)了業(yè)內熱議。此次斥巨資引進AR PROTAC和啟動對MorphoSys的要約收購，是裁員降本增效戰(zhàn)略的具體執(zhí)行，從而進一步強其在細分領域的布局。

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