羅氏阿爾茨海默病檢測(cè)法獲FDA突破性設(shè)備認(rèn)定；上交所終止艾柯醫(yī)療科創(chuàng)板首發(fā)上市審核

熱門(mén)推薦：羅氏 , 阿爾茨海默病 , 艾柯醫(yī)療 ,

作者：氨基君來(lái)源：氨基觀察

2024-04-19

攻克阿爾茲海默癥，除了藥物之外，診斷工具的開(kāi)發(fā)是關(guān)鍵。

4月11日，羅氏制藥宣布，該公司用于支持早期阿爾茨海默病診斷的血漿生物標(biāo)志物Elecsys pTau217獲得FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定。

該檢測(cè)方法由禮來(lái)公司和羅氏合作開(kāi)發(fā)，它將用于幫助確定個(gè)人體內(nèi)是否存在淀粉樣蛋白病理，有助于患者的疾病診斷。

科創(chuàng)板IPO不易。

4月11日，據(jù)科創(chuàng)板官網(wǎng)，因艾柯醫(yī)療器械及其保薦人中信證券股份有限公司撤回發(fā)行上市申請(qǐng)，上交所終止其首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的審核。

過(guò)去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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資本信息

1）上交所終止艾柯醫(yī)療科創(chuàng)板首發(fā)上市審核

2）健適醫(yī)療完成數(shù)億元新一輪融資

4月11日，健適醫(yī)療宣布，完成數(shù)億元新一輪融資，用于健適無(wú)錫基地的產(chǎn)品研發(fā)、擴(kuò)大生產(chǎn)及后續(xù)國(guó)內(nèi)外的商業(yè)化拓展。

3）天壇生物2024年第一季度凈利潤(rùn)3.17億元

4月11日，天壇生物發(fā)布2024年第一季度業(yè)績(jī)快報(bào)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入12.22億元，同比下降5.42%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)3.17億元，同比增長(zhǎng)20.91%。

4）開(kāi)立醫(yī)療2023年歸母凈利同比增22.88%

4月11日，開(kāi)立醫(yī)療發(fā)布年度報(bào)告，2023年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入21.2億元，同比增長(zhǎng)20.29%；歸母凈利潤(rùn)4.54億元，同比增長(zhǎng)22.88%。

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藥械動(dòng)態(tài)

1）智核生物人促甲狀腺素注射液獲批上市

4月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，智核生物人促甲狀腺素注射液獲批上市，適應(yīng)癥為用于無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的分化型甲狀腺癌患者在甲狀腺全切或近全切除術(shù)后碘[131I]清除殘余甲狀腺組織的輔助治療。

2）三生制藥重組人血小板生成素兒童適應(yīng)癥獲批

4月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，三生制藥重組人血小板生成素注射液（特比澳）新適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為用于治療兒童或青少年的持續(xù)性或慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥。

3）齊魯制藥羅普司亭生物類似藥獲批上市

4月11日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，齊魯制藥羅普司亭生物類似藥獲批上市，齊魯制藥羅普司亭生物類似藥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。羅普司亭是一款血小板生成素（TPO）受體激動(dòng)劑，主要用于治療原發(fā)慢性免疫性血小板減少癥。

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海外藥聞

1）羅氏阿爾茨海默病檢測(cè)法獲FDA突破性設(shè)備認(rèn)定

4月11日，羅氏制藥宣布，該公司用于支持早期阿爾茨海默病診斷的血漿生物標(biāo)志物Elecsys pTau217獲得FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定。該檢測(cè)方法由禮來(lái)公司和羅氏合作開(kāi)發(fā)，它將用于幫助確定個(gè)人體內(nèi)是否存在淀粉樣蛋白病理，有助于患者的疾病診斷。

2）Vertex 49億美元收購(gòu)Alpine

4月11日，Vertex宣布，以49億美元收購(gòu)Alpine Immune Sciences。

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