格蘭科醫(yī)藥新創(chuàng)的注射用GRK-006完成第一例健康受試者給藥

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來源：新藥創(chuàng)始人

2024-04-18

治療創(chuàng)傷性腦損傷的管線產(chǎn)品注射用GRK-006，在蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院已成功完成第一例健康受試者給藥。

近日，蘇州格蘭科醫(yī)藥科技有限公司及附屬子公司（以下簡稱“格蘭科醫(yī)藥”）宣布，公司治療創(chuàng)傷性腦損傷的管線產(chǎn)品注射用GRK-006，在蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院已成功完成第一例健康受試者給藥（First-in-Human，F(xiàn)IH）。注射用GRK-006是由格蘭科醫(yī)藥原始創(chuàng)新、全球首創(chuàng)（First-in-class）、全新靶點(diǎn)、全新化合物、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、用于治療創(chuàng)傷性腦損傷（Traumatic brain injury，TBI）的急救新藥。注射用GRK-006在臨床前研究中展現(xiàn)出優(yōu)秀的藥效和良好的安全性。完成第一例健康受試者入組是該項(xiàng)目的一個(gè)重要里程碑。

關(guān)于創(chuàng)傷性腦損傷

創(chuàng)傷性腦損傷，也稱顱腦創(chuàng)傷或顱腦損傷，指頭部受到外力沖擊導(dǎo)致大腦結(jié)構(gòu)及神經(jīng)功能的破壞，是大腦可承受的最嚴(yán)重的損傷，多由交通事故、墜落、摔倒、暴力傷害、戰(zhàn)爭、突發(fā)自然災(zāi)害等引起。全國每年新增TBI病人約1000萬，全球約5000-6000萬。目前，沒有直接針對腦細(xì)胞損傷的有效治療藥物。致死率每年12.99~17.06/10萬人，而且幸存者常常遭受肢體殘疾、認(rèn)知功能/執(zhí)行力障礙、語言/溝通能力受損、行為改變、情緒/情感功能障礙等廣泛而持久的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥困擾。TBI往往給受累家庭造成巨大的經(jīng)濟(jì)和情感打擊，也給社會帶來巨大的負(fù)擔(dān)。TBI急救藥在中國的市場每年約￥400億，全球約$800億。

除了平民TBI之外，在軍事行動相關(guān)損傷形式中，炸彈沖擊波導(dǎo)致的軍人腦損傷占據(jù)越來越重要的地位。參加海灣戰(zhàn)爭的美國士兵中，高達(dá)20%遭受腦損傷。炸彈沖擊波導(dǎo)致的腦損傷，已經(jīng)是現(xiàn)代戰(zhàn)爭最主要的戰(zhàn)斗減員形式。戰(zhàn)場腦損傷急救藥的需求不容小覷。

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