01
阿斯利康并購亙喜生物
2023年12月26日,阿斯利康宣布對亙喜生物科技集團(納斯達克股票代碼:GRCL;簡稱“亙喜生物”)的收購提案簽署最終協(xié)議,從而完成對中國本土biotech亙喜生物的收購。亙喜生物是一家處于臨床階段的生物制藥公司,致力于開發(fā)治療腫瘤及自身免疫性疾病的創(chuàng)新性細胞療法,核心品種為GC012F CAR-T細胞療法。
基于FasTCAR技術(shù)平臺打造的GC012F是一款處于臨床階段的創(chuàng)新型BCMA/CD19雙靶點自體嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T),有望成為針對多發(fā)性骨髓瘤、其他多類惡性血液腫瘤以及自身免疫性疾?。òㄏ到y(tǒng)性紅斑狼瘡——SLE)的新一代治療方案。
根據(jù)最終協(xié)議條款,阿斯利康將合并收購亙喜生物的所有稀釋后股份(包括所有ADS代表的股份)。阿斯利康將在交易交割時,以普通股每股現(xiàn)金價格2.00美元(相當于每股ADS10.00美元)完成收購。此外,條款中還附加了一項不可交易的或有價值權(quán)益,阿斯利康將在達到特定監(jiān)管相關(guān)里程碑時,支付普通股每股現(xiàn)金價格0.3美元(相當每股ADS 1.5美元)。
交易對價中的現(xiàn)金首付部分的交易價值約為10億美元,較之亙喜生物在2023年12月22日的收盤價溢價62%,另外如果這筆首付款以及潛在的或有價值付款達成的話,合計交易價值約為12億美元。
該項交易最終于2024年2月完成交割。
亙喜生物擁有3個有關(guān)CAR-T的技術(shù)平臺:
FasTCAR平臺
TruUCAR平臺
SMART CART
亙喜生物于2017年推出FasTCAR技術(shù)平臺,顧名思義可加速細胞生產(chǎn)周期的時間,傳統(tǒng)的CAR-T細胞生產(chǎn)周期需2-4周時間,很多患者在這段時間死亡,F(xiàn)asTCAR據(jù)稱可次日完成,大幅縮短患者等待期,更快的惠及病人,降低疾病進展風險。FasTCAR將傳統(tǒng)的“激活-轉(zhuǎn)到-擴增”三個步驟縮減為“同步激活-轉(zhuǎn)到”一步完成,另外省去體外擴增,直接體內(nèi)擴增,節(jié)省大量時間。
TruUCAR平臺為同種異體CAR-T技術(shù)平臺,區(qū)別于自體CAR-T,可以產(chǎn)生通用型產(chǎn)品。SMART CAR-T致力于治療實體瘤。
圖1.公司Pipeline(來源:公司官網(wǎng))
02
諾華收購信瑞諾
2024年1月5日,諾華宣布就收購信瑞諾醫(yī)藥達成協(xié)議。信瑞諾醫(yī)藥是一家專注于腎臟疾病治療領(lǐng)域的臨床階段的中國生物技術(shù)公司,成立于2021年,由Chinook Therapeutics與創(chuàng)始投資機構(gòu)Pivotal bioVenture Partners China(鼎豐生科資本),F(xiàn)razier Life Sciences,Samsara BioCapital和Versant Venture共同發(fā)起設(shè)立,是典型的由資本和技術(shù)共同發(fā)起設(shè)立的Biotech。
諾華于2023年8月,完成對Chinook的收購,從而間接持有信瑞諾部分股權(quán),此次收購諾華將收購信瑞諾其余股份,交易完成后,信瑞諾將整體整合入諾華中國。
信瑞諾目前擁有2款核心資產(chǎn),開發(fā)適應癥均為IgA腎?。?/p>
Atrasentan
BION-1301
Atrasentan為內(nèi)皮素受體拮抗劑,內(nèi)皮素受體拮抗劑并非新的機制靶點,已有多款藥物上市,用于治療肺動脈高血壓,可以說是肺動脈高血壓最常用一類藥物,比如波生坦、安立生坦、馬昔騰坦等。
另外2024年3月14日,F(xiàn)DA批準了內(nèi)皮素受體拮抗劑Tryvio(Aprocitentan)用于治療難治性高血壓。內(nèi)皮素用于IgA腎病目前未有品種批準,Atrasentan為研發(fā)進度最快的品種,處于III期臨床階段,有望2024年通過加速批準路徑獲得FDA批準。國內(nèi)企業(yè)信立泰有一款內(nèi)皮素受體拮抗劑SAL0120,用于IgA腎病,處于I期臨床階段。BION-1301是一種皮下給藥的抗APRIL單克隆抗體。
03
Nuvation Bio收購葆元醫(yī)藥
2024年3月25日,Nuvation Bio Inc.(紐約證券交易所股票代碼:NUVB)和葆元生物醫(yī)藥宣布,Nuvation Bio以全股票交易方式收購葆元。收購交割后,葆元的前股東將持有Nuvation Bio 33%的股份,而Nuvation Bio的現(xiàn)有股東將持有Nuvation Bio約67%的股份。交易預計于2024年第二季度交割完成。
葆元醫(yī)藥成立于2018年,是一家開發(fā)新型腫瘤療法的臨床階段生物制藥公司,主要通過"License-in"的業(yè)務(wù)模式,與日韓等境外主體達成合作而將藥物商業(yè)化。
葆元醫(yī)藥目前有3款核心資產(chǎn):
Taletrectinib
Safusidenib
AB-329
Taletrectinib(泰萊替尼)是新一代ROS1高選擇性、強效酪氨酸激酶抑制劑。最初由第一三共開發(fā),葆元醫(yī)藥于2018年12月獲得全球獨家權(quán)益,于2020年將韓國開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授予韓國公司NewG Lab,于2021年與信達生物達成合作,信達生物獲得與葆元醫(yī)藥在大中華區(qū)共同開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
泰萊替尼用于經(jīng)ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者的治療,上市申請已獲NMPA受理。
圖2.(來源:公司官網(wǎng))
Safusidenib為IDH1選擇性抑制劑,最初由第一三共開發(fā),葆元醫(yī)藥獲得除日本以外全球市場的開發(fā)權(quán)利,膠質(zhì)瘤適應癥開發(fā)處于臨床II期。目前全球已經(jīng)批準了3款I(lǐng)DH抑制劑上市,均針對AML。
Enasidenib,于2017年獲得FDA批準,為IDH2抑制劑,由Agios開發(fā)。
Ivosidenib(艾伏尼布),2017年7月獲得FDA批準,由Agios開發(fā),為首 款上市的IDH1抑制劑,2022年2月獲的NMPA批準。
Olutasidenib,于2022年12月由FDA批準,由Rige開發(fā),為IDH1抑制劑。
AB-329為AXL抑制劑,擬開發(fā)適應癥為與PD-1聯(lián)用用于NSCLC,目前處于早期開發(fā)階段。
總結(jié)
醫(yī)藥企業(yè)的核心是品種和技術(shù)平臺,MNC對國內(nèi)biotech的品種認可早已確定無疑,看重一個品種,多是以權(quán)益轉(zhuǎn)讓的方式,對于MNC與國內(nèi)biotech的BD合作也已司空見慣。但是股權(quán)并購相對權(quán)益是更深度緊密的合作方式,當MNC更認可biotech的portfolio或者技術(shù)平臺的時候,更傾向于采用并購的方式。
但是,另外從biotech角度講,當MNC特別看重一個品種的時候,如果biotech想被收購,為了得到該單個品種,可能也會收購。比如亙喜生物的CAR-T技術(shù)平臺的布局(通用CAR-T、實體瘤CAR-T),可以說全覆蓋了CAR-T領(lǐng)域,這對近年重金布局CAR-T療法的阿斯利康來說極具吸引力。另外諾華并購信瑞諾是因為后者在IgA領(lǐng)域的研發(fā)領(lǐng)先優(yōu)勢,諾華也是看重腎病領(lǐng)域,不斷加強布局。
從行業(yè)生態(tài)維度,本土biotech與MNC的BD合作已經(jīng)非?;钴S,并購交易的不斷增多有助于完善行業(yè)生態(tài),并購是醫(yī)藥行業(yè)非常重要的一環(huán),對于biotech的早期投資機構(gòu)增加了退出渠道,biotech的出路除成長biopharma、權(quán)益轉(zhuǎn)讓之外,又多了一條并購路徑。
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