近日,石藥集團(tuán)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)(商品名:克艾力®)關(guān)于增加藥品適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng)已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。至此,克艾力®成為首 個(gè)獲批用于聯(lián)合吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一線治療的國(guó)產(chǎn)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型),將更好的助力胰腺癌患者獲益。
注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)是一種抗腫瘤藥物,被廣泛應(yīng)用于乳腺癌、非小細(xì)胞癌等病種的臨床治療之中。2022年CSCO胰腺癌指南將吉西他濱聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)Ⅰ級(jí)推薦用于轉(zhuǎn)移性胰腺癌一線治療,及Ⅱ級(jí)推薦用于胰腺癌術(shù)后輔助治療,同時(shí)推薦用于可切除和臨界可切除患者的新輔助治療。
克艾力是首 款國(guó)產(chǎn)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型),于2018年上市。是石藥集團(tuán)抗腫瘤領(lǐng)域的明星產(chǎn)品之一,也是集團(tuán)基于自主納米技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的無(wú)需溶劑的靶向化療藥物,用于治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌。
克艾力上市以后,石藥集團(tuán)也在積極探索其在新適應(yīng)癥上的臨床使用,先后開展了在胃癌、鼻咽癌、胰腺癌等多個(gè)領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)研究,克艾力也成為國(guó)內(nèi)首 個(gè)增加一線胰腺癌適應(yīng)癥的國(guó)產(chǎn)注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)。
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