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13款國產(chǎn)PD-(L)1銷售業(yè)績出爐

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作者:森林  來源:藥智頭條
  2024-04-11
自2018年首 個國產(chǎn)PD-1上市以來,市場規(guī)模穩(wěn)步增長。隨著各企業(yè)年報的披露,2023年國產(chǎn)PD-1“成績單”也陸續(xù)出爐。

       自2018年首 個國產(chǎn)PD-1上市以來,市場規(guī)模穩(wěn)步增長。隨著各企業(yè)年報的披露,2023年國產(chǎn)PD-1“成績單”也陸續(xù)出爐。

       表1. 2023年國產(chǎn)PD-(L)1抗體銷售情況

2023年國產(chǎn)PD-(L)1抗體銷售情況

       數(shù)據(jù)來源:企業(yè)公開信息、藥智頭條整理

       注:人工統(tǒng)計,如有疏漏,歡迎指正

       百濟神州的替雷利珠單抗(百澤安)在2023年銷售額達到38億元,成為最暢銷的國產(chǎn)PD-1。

       除此之外,銷售額超過10億元的還有信達生物的信迪利單抗(達伯舒)28億元、康方生物的卡度尼利單抗(開坦尼)13.58億元、復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗(漢斯狀)11.2億元,此外雖然恒瑞醫(yī)藥還未披露年報,但其卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)銷售額肯定超過10億元。

       另一方面,2023年國產(chǎn)PD-1叩開歐美市場大門,君實生物的特瑞普利單抗(中文商品名:拓益,英文商品名:LOQTORZI)成為首 個獲美國FDA批準的國產(chǎn)PD-1;百濟神州的替雷利珠單抗(中文商品名:百澤安;英文商品名:TEVIMBRA)先后在歐洲、美國獲批上市,開啟了國產(chǎn)PD-1新一輪的海外市場競爭。

       龍頭企業(yè)穩(wěn)健增長

       擁有最早獲批的幾個PD-1產(chǎn)品,君實生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟神州被稱為“PD-1四小龍”,部分產(chǎn)品在經(jīng)歷了短暫的下跌后又恢復(fù)了高速增長。

       從已披露的數(shù)據(jù)來看,百濟神州的替雷利珠單抗是國產(chǎn)PD-1的銷冠,2023年銷售額38億元,同比增長33%。

       信達生物的信迪利單抗在2021年銷售額曾達到4.18億美元,但在2022年銷售額出現(xiàn)下滑,僅為2.93億美元,2023年銷售額重回增長,達到3.934億美元,約人民幣28億,同比增長34%。

       君實生物的特瑞普利單抗是國內(nèi)第一家獲批上市的PD-1,其銷售額曾在2020達到10億元高點,但在隨后的醫(yī)保談判疊加競品獲批等原因,2021全年降至銷售額4.12億元,2022年隨著新適應(yīng)癥的獲批,銷售額回升至7.36億元,2023年銷售額繼續(xù)增長 25%,達到9.19 億元。

       恒瑞醫(yī)藥是唯一一家同時擁有PD-1和PD-L1兩大單抗的藥企??ㄈ鹄閱慰鼓赇N售額曾一度超過40億元,目前恒瑞醫(yī)藥還未披露2023年年報,但根據(jù)藥智醫(yī)院銷售數(shù)據(jù),2023年卡瑞利珠單抗在樣本醫(yī)院的銷售額為19億元,與2022年持平。

       后來者也能居上

       在龍頭企業(yè)的光環(huán)下,一批“后來者”也在市場中嶄露頭角。

       康方生物的卡度尼利單抗和復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗,雖然2022年才獲批,進入市場較晚,但憑借其出色的臨床表現(xiàn)和積極的市場策略,在2023年銷售額都突破了10億元,也讓這兩家企業(yè)首次實現(xiàn)了盈利。

       康方生物的卡度尼利單抗(開坦尼)是首 款獲批上市的國產(chǎn)雙抗(PD-1/CTLA-4)藥物,于2022年6月獲NMPA附條件批準上市,用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。2023年卡度尼利單抗銷售額13.58億元,同比大增149%,成為行業(yè)中的一匹黑馬。

       復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗(漢斯狀),是全球首 個獲批一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的抗PD-1單抗,差異化的適應(yīng)癥讓其在一眾PD-1中脫穎而出,2023年銷售收入11.2億元,同比增長230%。

       此外,樂普生物的普特利單抗在2023年也實現(xiàn)了銷售額1.014億元,同比增長551%。

       康寧杰瑞/思路迪/先聲藥業(yè)的恩沃利單抗在2023年實現(xiàn)銷售收入6.349億元,同比增長12%。

       小結(jié)

       自2018年首 款國產(chǎn)PD-1單抗上市到今天,已有13款國產(chǎn)PD-(L)1抗體獲批上市,包括9款PD-1單抗、3款PD-L1單抗和1款PD-1/CTLA-4雙抗,市場競爭異常激烈。

       面對日益激烈的PD-1市場競爭,已有藥企選擇退出。2023年6月,譽衡藥業(yè)宣布將出售所持譽衡生物全部股權(quán),其主要產(chǎn)品正是PD-1單抗賽帕利單抗。對于出售原因,譽衡藥業(yè)表示,中國生物藥行業(yè)競爭持續(xù)加劇,賽帕利單抗在市場準入、價格競爭及患者群體規(guī)模上已不具備優(yōu)勢。為了避免譽衡生物虧損對公司業(yè)績的影響,所以公司選擇了出售股權(quán)。

       還有藥企選擇出海拓展業(yè)務(wù),其中百濟神州和君實生物的PD-1產(chǎn)品已經(jīng)率先在歐美國獲批。今年有望看到更多國產(chǎn)PD-(L)1抗體在海外市場上市,為內(nèi)卷的PD-1市場帶來新的增長點。

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