NMPA：加強(qiáng)日常監(jiān)管，優(yōu)化新藥審評(píng)機(jī)制…

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來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

2024-04-03

3月26日至27日，2024年全國(guó)藥品注冊(cè)管理和藥品上市后監(jiān)管工作會(huì)議在成都召開(kāi)。

圖片來(lái)源：NMPA官網(wǎng)

會(huì)議指出，2023年，全系統(tǒng)認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要指示批示精神和黨中央國(guó)務(wù)院決策部署，有力支撐疫情防控平穩(wěn)轉(zhuǎn)段，有力服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)回升向好，有力保障人民群眾用藥安全，取得了令人矚目的扎實(shí)成效。各級(jí)藥品監(jiān)管部門持續(xù)深化藥品審評(píng)審批制度改革，新藥創(chuàng)制再創(chuàng)新高；加大藥品上市后監(jiān)管力度，守住不發(fā)生重大藥品安全事件的底線；強(qiáng)化監(jiān)管體系能力建設(shè)，推進(jìn)藥監(jiān)工作科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前我國(guó)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)結(jié)構(gòu)正在發(fā)生歷史性重構(gòu)，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)治理模式正在發(fā)生歷史性轉(zhuǎn)型，藥品監(jiān)管面臨新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前面臨的新形勢(shì)和新挑戰(zhàn)，打好“三大攻堅(jiān)戰(zhàn)”：

一是全面加強(qiáng)日常監(jiān)管，全面壓實(shí)各方責(zé)任，深入開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，做好上市后藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，打好防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)“攻堅(jiān)戰(zhàn)”；

二是優(yōu)化創(chuàng)新藥審評(píng)審批機(jī)制，加快新藥好藥上市速度，提高政務(wù)服務(wù)質(zhì)量，打好加快發(fā)展醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力“攻堅(jiān)戰(zhàn)”；

三是強(qiáng)化專業(yè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，持續(xù)提升智慧監(jiān)管水平，匯聚全國(guó)監(jiān)管協(xié)同合力，打好全面提升監(jiān)管能力“攻堅(jiān)戰(zhàn)”。

3月26日至27日，2024年全國(guó)藥品注冊(cè)管理和藥品上市后監(jiān)管工作會(huì)議在成都召開(kāi)。