3月27日，Moderna（莫德納）在其年度疫苗日活動(dòng)中宣布，與資產(chǎn)管理公司Blackstone Life Sciences達(dá)成一項(xiàng)商業(yè)化資助合作協(xié)議，獲得7.5億美元投資推進(jìn)其基于 mRNA 的流感疫苗項(xiàng)目。受此消息提振，Moderna周三美股盤前漲近4%。
主攻流感疫苗
作為對(duì)其資金承諾的交換，Blackstone 將有資格從 Moderna 流感產(chǎn)品組合的產(chǎn)品銷售中獲得累積商業(yè)里程碑付款和低個(gè)位數(shù)的版稅。Moderna 將保留其流感資產(chǎn)的所有權(quán)利。
Moderna 首席執(zhí)行官 Stéphane Bancel 在一份聲明中表示，Blackstone 的資金支持將有助于該公司推進(jìn)其在研流感疫苗產(chǎn)品后期研究，從而實(shí)現(xiàn)其在未來幾年內(nèi)推出多款疫苗產(chǎn)品的"雄心壯志"。
Moderna 公司目前擁有九項(xiàng)流感疫苗管線資產(chǎn)，其中進(jìn)展最快的為正在開發(fā)用于季節(jié)性流感的 mRNA-1010候選疫苗，目前處于Ⅲ期階段。2023 年 9 月，該公司發(fā)布了 mRNA-1010 Ⅲ期 P303 研究的中期分析結(jié)果，結(jié)果顯示該候選疫苗達(dá)到了所有共同主要終點(diǎn)，與目前批準(zhǔn)的流感疫苗相比，該疫苗對(duì)所有四種甲型和乙型流感病毒株都產(chǎn)生了高抗體滴度。
圖：Moderna 流感疫苗產(chǎn)品
圖片來源：Moderna 官網(wǎng)
除mRNA-1010外，Moderna公司還在開發(fā)其他5種流感單苗--mRNA-1021、mRNA-1030、mRNA-1011、mRNA-1012和mRNA-1018，前四款疫苗目前都在進(jìn)行Ⅱ期研究，大流行流感疫苗mRNA-1018進(jìn)展稍慢，目前處于I期階段。
作為疫苗起家的莫德納，在流感疫苗組合上可謂玩出了新花樣。在流感疫苗的基礎(chǔ)上，縱向加深，橫向拓寬，開發(fā)了流感+COVID-19（mRNA-1083）、流感+RSV（mRNA-1045）以及流感+COVID-19+RSV（mRNA-1230）等3款呼吸道疾病聯(lián)合疫苗，前兩款為二聯(lián)疫苗，最后一款為三聯(lián)疫苗。
多款產(chǎn)品有望獲批上市
在當(dāng)日舉行的疫苗日活動(dòng)中，Moderna 還透露，該公司的流感疫苗mRNA-1010在Ⅲ期臨床試驗(yàn)P303中達(dá)到所有免疫原性共同主要終點(diǎn)。并且與已有疫苗相比，針對(duì)研究中四種病毒株的抗體滴度和血清轉(zhuǎn)化率更高。Moderna計(jì)劃在今年向監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交這一疫苗的上市申請(qǐng)。
除了與 Blackstone 的流感合作外，Moderna 周三還提供了公司其他管線資產(chǎn)的最新情況，包括第 4 個(gè)傳染病項(xiàng)目新冠疫苗 mRNA-1283 已成功達(dá)到Ⅲ期臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。
在 NextCOVE （NCT05815498）Ⅲ期關(guān)鍵試驗(yàn)中，與 mRNA-1273.222 相比，mRNA-1283 被證明能夠針對(duì) Omicron BA.4/BA.5 和原始病毒株引發(fā)更高的免疫反應(yīng)。
Moderna 還公布了其 Conquer RSVⅡ/Ⅲ期研究的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示其候選疫苗 mRNA-1345 對(duì) RSV 相關(guān)的下呼吸道疾病（LRTD）（至少有兩種癥狀）的疫苗有效率達(dá)到 83.7%。
該公司已向監(jiān)管部門申請(qǐng)批準(zhǔn) mRNA-1345 用于預(yù)防 60 歲及以上老年人的 RSV-LRTD 和急性呼吸道疾病。Moderna 預(yù)計(jì) FDA 將在2024年內(nèi)做出審批決定。此外，Moderna 已向歐洲藥品管理局（EMA）、瑞士醫(yī)藥管理局和澳大利亞治療用品管理局（TGA）提交了mRNA-1345的上市許可申請(qǐng)。
小 結(jié)
Moderna 深耕疫苗領(lǐng)域多年，曾憑借新冠疫苗Spikevax賺得盆滿缽滿，如今新冠產(chǎn)品大勢(shì)已去，風(fēng)光不再。Moderna急需轉(zhuǎn)型，回歸核心業(yè)務(wù)。此次，獲得了7.5億美元大額資助推進(jìn)流感疫苗開發(fā)，一定程度上能夠幫助Moderna走出新冠產(chǎn)品營(yíng)收驟降帶來的困境。
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