3月27日,亞盛醫(yī)藥發(fā)布2023年全年業(yè)績,實現(xiàn)收入人民幣2.22億元,其中公司產(chǎn)品銷售收入為人民幣1.94億元。
耐立克®是亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品,是中國目前首 個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑。在2023年1月,耐立克®作為“國產(chǎn)創(chuàng)新藥標桿”納入2022年國家醫(yī)保藥品目錄,11月17日,耐立克®新適應癥獲批上市,報告期內,耐立克®銷售盒數(shù)同比增長達259%,準入醫(yī)院數(shù)量同比增長達567%,總患者數(shù)量同比增長達123%。,實現(xiàn)累計銷售收入人民幣3.62億元(經(jīng)審計含增值稅金額)。
亞盛醫(yī)藥2023年兩大核心品種,耐立克®及Bcl-2抑制劑APG-2575共收獲5項全球注冊Ⅲ期臨床試驗批準。
2024年2月,耐立克®獲FDA批準開展一項全球注冊Ⅲ期臨床研究,是耐立克®獲FDA批準的首 個注冊Ⅲ期臨床研究,作為具有全球層面“Best-in-class”實力的中國原創(chuàng)新藥,在2024年1月獲納入最新版美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN)CML治療指南。另外耐立克®聯(lián)合化療對比伊馬替尼聯(lián)合化療治療新診斷的Ph+ ALL患者的全球注冊Ⅲ期臨床開展,有望成為國內首 個獲批用于一線治療Ph+ ALL的TKI藥物.
APG-2575在2023年8月獲FDA批準開展一項全球注冊Ⅲ期臨床研究,用于治療既往接受治療的慢性淋巴細胞白血?。–LL)/小淋巴細胞淋巴瘤 (SLL)患者,有望加速成為全球第二個獲批上市的Bcl-2抑制劑,隨后,APG-2575獲CDE臨床試驗許可。12月,APG-2575再獲CDE批準全球注冊Ⅲ期臨床研究,用于一線治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病(AML)患者。
亞盛醫(yī)藥打造了一條具有“First-in-class”與“Best-in-class”潛力的豐富的產(chǎn)品管線,目前有40多項臨床試驗正在開展中。另外,亞盛醫(yī)藥在全球擁有498項授權專利,其中352項專利為海外授權。
同時,亞盛醫(yī)藥在公司全球生產(chǎn)層面也迎來里程碑式進展,獲得由歐盟質量受權人(Qualified Person, QP)簽發(fā)的藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)符合性審計報告,全球產(chǎn)業(yè)基地零缺陷通過歐盟QP審計。這標志著亞盛醫(yī)藥全球產(chǎn)業(yè)基地及其質量管理體系已符合歐盟GMP標準,將進一步助力公司邁向全球創(chuàng)新生物制藥企業(yè)。
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com