2024年3月25日,Nuvation Bio和葆元醫(yī)藥宣布,兩家公司已達成最終協(xié)議,Nuvation Bio以全股票交易方式收購葆元生物。Nuvation Bio是一家在紐約證券交易所上市的生物制藥公司,專注于開發(fā)腫瘤領域具有差異化的創(chuàng)新藥物。從Nuvation官網(wǎng)介紹可知,公司創(chuàng)始人David Hung于2003年創(chuàng)立了Medivation,2016年Medivation以143億美元的全現(xiàn)金交易出售給輝瑞。
Nuvation Bio與葆元醫(yī)藥本次收購交割后,在完全稀釋的基礎上,葆元醫(yī)藥前股東將持有Nuvation Bio約33%的股份,而Nuvation Bio的現(xiàn)有股東將持有Nuvation Bio約 67% 的股份。
此次收購主要產(chǎn)品包括他雷替尼(“Taletrectinib”及“泰萊替尼”),是潛在Firse in Class新一代ROS1抑制劑,從藥渡數(shù)據(jù)檢索可知此前他雷替尼第二項新藥上市申請(NDA)已獲國家藥品審評中心(CDE)受理,適應癥為用于未經(jīng)ROS1 TKI治療的局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。他雷替尼首 個適應癥為用于經(jīng)ROS1-TKI治療失敗的ROS1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人,已于2023年11月獲CDE受理NDA。目前他雷替尼已獲得美國FDA和中國NMPA授予的突破性療法認定,正在進行兩項治療ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的關鍵研究即中國的TRUST-I和全球關鍵研究TRUST-II。2023年歐洲肺癌大會(ELCC)發(fā)布了TRUST-I試驗的最新數(shù)據(jù)。
此次收購還包括Safusidenib,一種新一代潛在的同類最優(yōu)突變IDH1抑制劑,正在用于一項2級和3級IDH1突變神經(jīng)膠質瘤患者的全球2期研究。
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