2024年3月20日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布江西祥宇醫(yī)藥有限公司濫用市場(chǎng)支配地位案行政處罰決定書。祥宇公司主要從事藥品銷售業(yè)務(wù)，碘化油原料藥系祥宇公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品之一。2016年6月至 2020年3月期間，祥宇公司濫用中國(guó)碘化油原料藥銷售市場(chǎng)的支配地位，實(shí)施了以不公平的高價(jià)銷售原料藥的壟斷行為。上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局于2021年11月對(duì)祥宇公司涉嫌濫用市場(chǎng)支配地位行為立案調(diào)查。2023年11月，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)本案作出行政處罰決定。
計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代，藥品由于其具有“短缺性”和與國(guó)計(jì)民生密切相關(guān)的重要性而被集中把控，在當(dāng)時(shí)，這種模式無疑起著集中資源、有效配給的作用。但是隨著藥品生產(chǎn)的規(guī)模擴(kuò)大，一般處方藥品市場(chǎng)已經(jīng)進(jìn)入供過于求的局面，一方面各藥品生產(chǎn)廠家實(shí)行的是市場(chǎng)化經(jīng)營(yíng)，進(jìn)行激烈的競(jìng)爭(zhēng)，另一方面卻是藥品消費(fèi)方卻被醫(yī)院以及大型國(guó)有藥店所壟斷。由于醫(yī)藥行業(yè)存在進(jìn)入壁壘高等特點(diǎn)，容易產(chǎn)生集中程度高的市場(chǎng)環(huán)境，進(jìn)而孕育壟斷行為。
壟斷主要分為橫向壟斷和縱向壟斷兩種形式。橫向壟斷指的是同一行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的多家企業(yè)橫向聯(lián)盟以達(dá)到市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)地位并以此來排除、限制競(jìng)爭(zhēng)的行為。縱向壟斷則指同一產(chǎn)業(yè)或品牌中處于不同經(jīng)濟(jì)層次、無直接競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的商家之間通過某種聯(lián)合所實(shí)施的排除、限制競(jìng)爭(zhēng)的行為，其中最普遍的表現(xiàn)形式即是生產(chǎn)商操縱下游經(jīng)銷商轉(zhuǎn)售產(chǎn)品的價(jià)格。特別是原料藥市場(chǎng)，據(jù)有關(guān)信息報(bào)道，在我國(guó)1500種原料藥中，50種左右只有一家企業(yè)具備生產(chǎn)資質(zhì)，44種左右只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種左右只有三家企業(yè)可以生產(chǎn)，10%的原料藥只能由個(gè)位數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)。
2018年初，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局掛牌成立。市場(chǎng)監(jiān)管總局作為中國(guó)統(tǒng)一的反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)，取代了三大部門共同執(zhí)法的反壟斷執(zhí)法體系。2019年6月5日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見，意見建立了醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，具體內(nèi)容包括濫用市場(chǎng)支配地位、操縱市場(chǎng)價(jià)格、擾亂采購(gòu)秩序等違法違規(guī)、有悖誠(chéng)信和公平競(jìng)爭(zhēng)的行為。2021年11月15日，《國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》正式印發(fā)，其中對(duì)壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位、經(jīng)營(yíng)者集中、濫用行政權(quán)力排除限制競(jìng)爭(zhēng)四種《反壟斷法》所禁止的行為在原料藥領(lǐng)域的反壟斷監(jiān)管提供了明確的指導(dǎo)。
而對(duì)于制藥企業(yè)來說，經(jīng)常會(huì)向代理商發(fā)布價(jià)格調(diào)控要求，通過價(jià)格來對(duì)代理商進(jìn)行管理，在實(shí)際的規(guī)范行為中，很多人都認(rèn)為不允許低于某個(gè)價(jià)格進(jìn)行銷售的行為屬于司空見慣，畢竟，盈利是企業(yè)經(jīng)營(yíng)的本質(zhì)追求，壟斷的目的就是攝取壟斷利潤(rùn)。因?yàn)樵纤幍膶I(yè)性和復(fù)雜性，其研發(fā)、生產(chǎn)需要投入巨大的經(jīng)濟(jì)成本和科研力量。原料藥企業(yè)實(shí)施壟斷行為便可以快速收回成本，并且獲取壟斷利潤(rùn)，進(jìn)一步鞏固自己的市場(chǎng)支配地位。
針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的壟斷行為，國(guó)家反壟斷法發(fā)揮了重要作用。近年來，國(guó)家相關(guān)部門加大了對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷力度，對(duì)違反反壟斷法的行為進(jìn)行了嚴(yán)厲打擊。其中，對(duì)于獨(dú)家產(chǎn)品的壟斷行為，國(guó)家反壟斷法規(guī)定了嚴(yán)格的限制和處罰措施。從近幾年相關(guān)情況來看，已經(jīng)被查處的壟斷行為除了具有排除或限制競(jìng)爭(zhēng)效果的經(jīng)營(yíng)者集中，還有涉及價(jià)格的壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位、濫用行政權(quán)力排除限制競(jìng)爭(zhēng)等，已基本涵蓋反壟斷執(zhí)法的主要類型。無論橫向壟斷還是縱向壟斷，都是壟斷的方式，必須考慮經(jīng)營(yíng)者是否處于壟斷或市場(chǎng)支配地位，或者同樣的多個(gè)經(jīng)營(yíng)者聯(lián)合是否存在壟斷或市場(chǎng)支配地位。
因此，藥企在進(jìn)行每一個(gè)決策之前，都必須認(rèn)真研究相關(guān)法律文件。醫(yī)藥行為高度敏感，醫(yī)藥人士一定要本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度，仔細(xì)研究相關(guān)法律政策，陽光合規(guī)的開展經(jīng)營(yíng)工作。具體來說，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要搭建一個(gè)較為完整的反壟斷合規(guī)制度，需要有一整套反壟斷的相關(guān)內(nèi)部規(guī)定。同時(shí)，企業(yè)內(nèi)部要有相關(guān)固定的培訓(xùn)項(xiàng)目，根據(jù)政策變化，分階段、分步驟、分崗位有針對(duì)性的對(duì)關(guān)鍵部門、關(guān)鍵崗位進(jìn)行法規(guī)、實(shí)務(wù)操作、行業(yè)案例進(jìn)行內(nèi)訓(xùn)。同樣，企業(yè)內(nèi)部要建立追責(zé)機(jī)制，如果生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)部已經(jīng)搭建了一套反壟斷合規(guī)制度，并且進(jìn)行了培訓(xùn)以后，若還有人員業(yè)務(wù)違規(guī)，企業(yè)內(nèi)部應(yīng)有一定的責(zé)任追究機(jī)制。作為涉及原料藥產(chǎn)業(yè)鏈上生產(chǎn)、運(yùn)輸、經(jīng)銷等各個(gè)環(huán)節(jié)業(yè)務(wù)的企業(yè)，均應(yīng)對(duì)其內(nèi)容積極地學(xué)習(xí)宣貫，作為企業(yè)反壟斷合規(guī)經(jīng)營(yíng)的“規(guī)”，真正內(nèi)化到業(yè)務(wù)條線上、嵌入到崗位職責(zé)中。
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