默沙東進口甲肝疫苗將退出國內(nèi)市場；全球首款CLDN18.2單抗獲批上市

熱門推薦：默沙東 , CLDN18.2 , 甲肝疫苗 ,

作者：氨基君來源：氨基觀察

2024-04-02

部分進口疫苗逐步退場。

3月27日，界面報道，默沙東即將停止其甲肝疫苗維康特在國內(nèi)市場的供應。

國內(nèi)疫苗企業(yè)繼續(xù)進擊。

3月27日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，康樂衛(wèi)士生物和成大生物登記了一項重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）I期臨床試驗。

CLDN18.2靶點拉開序幕。

日前，安斯泰來宣布，日本厚生勞動省批準其CLDN18.2抗體zolbetuximab上市，用于治療CLDN18.2陽性、不可切除、晚期或復發(fā)性胃癌患者。

值得注意的是，zolbetuximab是全球首個獲得全球監(jiān)管機構(gòu)批準的CLDN18.2靶向療法。

過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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市場速遞

1）遠大醫(yī)藥引進治療蠕形螨瞼緣炎及蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙產(chǎn)品

3月27日，遠大醫(yī)院公告表示，與聯(lián)拓生物和Tarsus達成產(chǎn)品引進戰(zhàn)略合作協(xié)議，將以1,500萬美元的首付款及一定金額的注冊里程碑費用為代價，取得用于治療蠕形螨瞼緣炎及蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙的眼用制劑TP-03在大中華區(qū)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

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資本信息

1）三葉草生物2023年虧損8502萬元

3月27日，三葉草生物發(fā)布2023年財報。報告期內(nèi)，公司收入3925萬元，虧損額為8502萬元。截至2023年末，公司帳上現(xiàn)金余額為10.95億元。

2）兆科眼科2023年虧損3.63億元

3月27日，兆科眼科發(fā)布2023年財報。報告期內(nèi)，公司收入1875萬元，虧損額為3.63億元。截至2023年末，公司帳上現(xiàn)金余額為14.61億元。

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藥械動態(tài)

1）百時美施貴寶伊匹木單抗/聯(lián)合納武利單抗聯(lián)合療法擬優(yōu)先審評

3月27日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百時美施貴寶伊匹木單抗/聯(lián)合納武利單抗聯(lián)合療法擬優(yōu)先審評，適應癥為用于一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯配修復缺陷型（dMMR）結(jié)直腸癌（CRC）患者。

2）默沙東進口甲肝疫苗將退出國內(nèi)市場

3月27日，界面報道，默沙東即將停止其甲肝疫苗維康特在國內(nèi)市場的供應。

3）達安基因人類 SLCO1B1 基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲批

3月27日，達安基因發(fā)布公告表示，人類 SLCO1B1 基因分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲批，適用于體外定性檢測人全血樣本基因組 DNA 中 SLCO1B1 基因521 位點（T>C）的多態(tài)性。

4）康樂衛(wèi)士/成大生物十五價HPV疫苗啟動臨床

3月27日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，康樂衛(wèi)士生物和成大生物登記了一項重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）I期臨床試驗。

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海外藥聞

1）安斯泰來CLDN18.2單抗在日本獲批

日前，安斯泰來宣布，日本厚生勞動省批準其CLDN18.2抗體zolbetuximab上市，用于治療CLDN18.2陽性、不可切除、晚期或復發(fā)性胃癌患者。這是全球首個獲得全球監(jiān)管機構(gòu)批準的CLDN18.2靶向療法。

2）默沙東肺動脈高壓療法獲FDA批準

日前，F(xiàn)DA官方網(wǎng)站顯示，默沙東治療肺動脈高壓療法Winrevair獲批上市。這款療法被行業(yè)媒體Evaluate評為2024年潛在重磅的療法之一。