普利制藥股份有限公司獲得《藥品GMP符合性檢查告知書》

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來源：深圳證券交易所

2024-04-02

海南普利制藥股份有限公司于近日收到海南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP符合性檢查告知書》。

海南普利制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到海南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP符合性檢查告知書》，現(xiàn)將相關情況公告如下：

一、GMP符合性檢查告知書的相關信息

（一）編號：瓊藥監(jiān)藥產(chǎn)F2024018

（二）企業(yè)名稱：海南普利制藥股份有限公司

（三）檢查地址：海南省海口市桂林洋經(jīng)濟開發(fā)區(qū)

（四）檢查時間：2024年1月30日—2月1日

（五）檢查范圍：小容量注射劑（最終滅菌，注射劑九車間一號線）

（六）檢查結(jié)果：經(jīng)藥品GMP符合性檢查，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

（2010 年版）的要求。

本次《藥品GMP符合性檢查告知書》的獲得，表明公司相關產(chǎn)品及生產(chǎn)線滿足GMP的要求，有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力，滿足市場需求，保證公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營。

二、風險提示

公司高度重視藥品研發(fā)，并嚴格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。在整個藥品生命周期管理過程中，嚴格遵守國內(nèi)外市場相關的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售質(zhì)量管理規(guī)范，確保藥品質(zhì)量和安全。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有技術復雜、高風險的特點，產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的技術復雜、周期長、環(huán)節(jié)多，

在藥品獲得批件后生產(chǎn)和銷售也容易受到政策和市場一些不確定性因素的影響。

公司將及時根據(jù)后續(xù)進展履行信息披露義務，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

三、備查文件

（一）藥品GMP符合性檢查告知書

特此公告。

海南普利制藥股份有限公司董事會

2024 年4月1日

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