沙礫生物TIL產(chǎn)品“GT101”關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)順利召開(kāi)

熱門推薦：腫瘤 , 沙礫生物 , GT101注射液 ,

來(lái)源：新藥創(chuàng)始人

2024-04-02

基于I期試驗(yàn)中針對(duì)宮頸癌患者客觀緩解率ORR達(dá)到45.5%的臨床效果，GT101目前在中國(guó)正式開(kāi)啟關(guān)鍵II期臨床研究。

近日，由沙礫生物申辦的“自體腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞注射液（GT101注射液）治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的多中心、隨機(jī)對(duì)照、開(kāi)放性Ⅱ期臨床研究”以線上、線下的會(huì)議形式在湖南長(zhǎng)沙成功召開(kāi)。

“GT101”關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)

本次啟動(dòng)會(huì)上，湖南省腫瘤醫(yī)院王靜院長(zhǎng)、張永昌主任及科室臨床研究團(tuán)隊(duì)，申辦方沙礫生物團(tuán)隊(duì)，以及昆翎醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)等相關(guān)負(fù)責(zé)人出席會(huì)議，共同見(jiàn)證中國(guó)TIL藥物第一個(gè)關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)的順利啟動(dòng)。啟動(dòng)會(huì)上各方圍繞GT101注射液的臨床研究方案進(jìn)行了深入討論，并就研究方案的實(shí)施流程及相應(yīng)細(xì)節(jié)進(jìn)行了充分的溝通和交流。

由沙礫生物自主研發(fā)生產(chǎn)的TIL產(chǎn)品GT101注射液，是中國(guó)頭個(gè)進(jìn)入臨床的TIL產(chǎn)品?；贗期試驗(yàn)中針對(duì)宮頸癌患者客觀緩解率ORR達(dá)到45.5%的臨床效果，GT101目前在中國(guó)正式開(kāi)啟關(guān)鍵II期臨床研究。TIL療法是從腫瘤中分離浸潤(rùn)的淋巴細(xì)胞，體外擴(kuò)增后回輸給患者，由于存在大量患者抗原特異性的TIL細(xì)胞，因此可以特異性識(shí)別患者的癌細(xì)胞進(jìn)行殺傷。全球第一個(gè)TIL療法于2024年2月16日在美國(guó)獲批上市，適應(yīng)癥是晚期黑色素瘤，該TIL療法的獲批主要是基于ORR為31.4%療效性數(shù)據(jù)。

本次啟動(dòng)會(huì)順利召開(kāi)，后續(xù)將在全國(guó)多家臨床中心陸續(xù)進(jìn)行受試者招募。沙礫生物將與全國(guó)各個(gè)臨床中心共同努力，爭(zhēng)取TIL藥物早日在中國(guó)獲批上市，為宮頸癌患者帶來(lái)世界領(lǐng)先的治療方案。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請(qǐng)聯(lián)系我們。