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流感藥「酣戰(zhàn)升級(jí)」

作者:藥智咨詢-呂鑫  來源:藥智網(wǎng)
  2024-04-01
今年呼吸道感染異于往年,肆虐的呼吸道傳染病已不僅僅是流感以及支原體感染,而是各種混合交叉感染,伴隨而來的還有新冠、諾如病毒、腺病毒以及多種病毒疊加感染,因此,具有抗流感病毒活性的藥物成為治療及控制感染的重要手段。

       今年呼吸道感染異于往年,肆虐的呼吸道傳染病已不僅僅是流感以及支原體感染,而是各種混合交叉感染,伴隨而來的還有新冠、諾如病毒、腺病毒以及多種病毒疊加感染,因此,具有抗流感病毒活性的藥物成為治療及控制感染的重要手段。

       據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2016年至2023年第二季度,國內(nèi)三大類抗病毒藥物市場銷售額約200億元,神經(jīng)氨酸酶抑制劑占比都在90%以上,占據(jù)主要地位。

       值得注意的是,自2021年瑪巴洛沙韋在中國上市以來,以它為代表的RNA聚合酶抑制劑銷售額從0.4億元增至1.38億元,同比增長249.36%,可謂戰(zhàn)斗值拉滿。

       流感藥「酣戰(zhàn)升級(jí)」,誰將成為贏家?

       注:本文僅作信息交流之目的,文中觀點(diǎn)不代表藥智網(wǎng)立場,也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo),請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。

       01

       流感人數(shù)持續(xù)上升,

       高于近2年同期水平

       流行性感冒(influenza,簡稱流感)是一種由流感病毒引起的、具有高度傳染性的急性呼吸道疾病,好發(fā)于春秋季、冬季。主要通過感染者打噴嚏和咳嗽等產(chǎn)生的呼吸道飛沫傳播,也可經(jīng)口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或間接接觸感染。

       全球每年約有10億流感病例,因流感導(dǎo)致的住院病例達(dá)300萬至500萬例,導(dǎo)致的呼吸系統(tǒng)疾病死亡病例達(dá)29萬至65萬例。

       根據(jù)中國國家流感中心的數(shù)據(jù),2024年第9周(2024.02.26-2024.03.03):南方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的ILI%為5.0%,高于2021~2022年同期水平(2.2%、3.8%)。北方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的ILI%為4.3%,持平前一周水平(5.1%),高于2021~2022年同期水平(1.6%、2.2%)。南、北方省份病原體均以B型Victoria系為主,其次為A型H3N2亞型。

2020-2024年度南方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的流感樣病例%

       圖1 2020-2024年度南方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的流感樣病例%

2020-2024年度北方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的流感樣病例%

       圖2 2020-2024年度北方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的流感樣病例%

       圖片來源:中國國家流感中心

       全球范圍內(nèi),由于北半球溫帶部分地區(qū)(包括歐洲、中亞、北美、東亞和西亞部分地區(qū))的增加,流感檢出增加,病原體以A(H3N2)亞型、B(Victoria)系為主。

北半球流感病毒流行情況

       圖3 北半球流感病毒流行情況

南半球流感病毒流行情況

       圖4 南半球流感病毒流行情況

       圖片來源:WHO全球流感規(guī)劃和全球流感監(jiān)測系統(tǒng)

       02

       流感用藥,

       奧司他韋占主導(dǎo)

       具有抗流感病毒活性的藥物是治療及控制流感的重要手段。

       根據(jù)作用機(jī)制[5-6],抗病毒藥物主要分為神經(jīng)氨酸酶抑制劑(奧司他韋、帕拉米韋、扎那米韋)、血凝素抑制劑(阿比多爾)和RNA聚合酶抑制劑(瑪巴洛沙韋、法維拉韋)三大類。根據(jù)表1流感常用抗病毒藥物對(duì)比分析,RNA聚合酶抑制劑的療效更好、安全性更高,還可治療重癥患者和耐藥流感病毒株,因此成為各大藥企的研發(fā)重點(diǎn)。

       表1 流感常用抗病毒藥物對(duì)比

流感常用抗病毒藥物對(duì)比

       數(shù)據(jù)來源:《成人流行性感冒診療規(guī)范急診專家共識(shí)(2022版)》《流行性感冒診療方案(2020年版)》,藥智咨詢整理

       注:本文僅作信息交流之目的,文中觀點(diǎn)不代表藥智網(wǎng)立場,也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo),請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。

       03

       銷售額近200億,

       國內(nèi)流感用藥市場分析

       據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2016年至2023年第二季度,國內(nèi)三大類抗病毒藥物市場銷售額約200億元,神經(jīng)氨酸酶抑制劑占比都在90%以上,占據(jù)主要地位。

       自2021年瑪巴洛沙韋在中國上市以來,以它為代表的RNA聚合酶抑制劑銷售額從0.4億元增至1.38億元,同比增長249.36%,其市場占比也在逐漸上升,有一定的市場潛力。

2016.1-2023.6流感用藥國內(nèi)醫(yī)院端銷售額趨勢變化(億元)

       圖5 2016.1-2023.6流感用藥國內(nèi)醫(yī)院端銷售額趨勢變化(億元)

       注:表中的銷售額均指2016年1月至2023年6月的累計(jì)銷售額。下同。

       數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù),藥智咨詢整理

2016.1-2023.6流感用藥國內(nèi)醫(yī)院端市場占比情況

       圖6 2016.1-2023.6流感用藥國內(nèi)醫(yī)院端市場占比情況

       注:表中的銷售額均指2016年1月至2023年6月的累計(jì)銷售額。下同。

       數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù),藥智咨詢整理

       根據(jù)目前流感用藥企業(yè)競爭格局,占據(jù)重要地位是奧司他韋。

       其中神經(jīng)氨酸酶抑制劑和血凝素抑制劑市場有較多企業(yè)參與,競爭激烈。對(duì)比RNA聚合酶抑制劑,市場幾乎是兩家獨(dú)大,因此各大藥企都在逐漸開展RNA聚合酶抑制劑相關(guān)靶點(diǎn)的臨床試驗(yàn),努力搶占市場份額。

       表2 2016.1-2023.6流感用藥國內(nèi)醫(yī)院端銷售額及企業(yè)市場份額

 2016.1-2023.6流感用藥國內(nèi)醫(yī)院端銷售額及企業(yè)市場份額

       注:表中的銷售額均指2016年1月至2023年6月的累計(jì)銷售額。

       數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù),藥智咨詢整理

       據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——全球藥物分析系統(tǒng)不完全統(tǒng)計(jì),以流行性感冒為適應(yīng)癥,共有18項(xiàng)臨床試驗(yàn)涉及RNA聚合酶抑制劑;1項(xiàng)涉及血凝素抑制劑,處于臨床III期;7項(xiàng)涉及神經(jīng)氨酸酶抑制劑(1項(xiàng)臨床II期、6項(xiàng)臨床前)。

       由此可見,全球藥企目前是圍繞RNA聚合酶抑制劑靶點(diǎn)研發(fā),其中國內(nèi)藥企快速跟進(jìn)RNA聚合酶抑制劑研發(fā),青峰藥業(yè)/銀杏樹藥業(yè)1類流感新藥申報(bào)上市,征祥醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、安諦康生物、太景醫(yī)藥、福泰制藥的流感創(chuàng)新藥處于臨床III期。對(duì)比國內(nèi),國外藥企多處于臨床前或者臨床I、II期。

       表3 全球抗流感病毒藥物處于臨床階段的主要項(xiàng)目進(jìn)展情況

全球抗流感病毒藥物處于臨床階段的主要項(xiàng)目進(jìn)展情況

       數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù),藥智咨詢整理

       數(shù)據(jù)截至2024.2.19

       總體而言,春秋季、冬季是流感的高發(fā)季節(jié),主要病原體是甲乙型流感病毒。近年來,流感常伴發(fā)交叉性感染,檢測率不斷升高,整體市場規(guī)模人群不斷擴(kuò)大,因此在抗流感病毒藥物研發(fā)方面,無論是已獲批產(chǎn)品之間的競爭,亦或是在研產(chǎn)品的較量,如今各大藥企都在努力搶占市場份額,抗流感市場角逐戰(zhàn)激烈打響。

       如各位醫(yī)藥同仁對(duì)流感研發(fā)有進(jìn)一步的市場調(diào)研需求,可識(shí)別文末二維碼,與藥智咨詢聯(lián)系。

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