諾誠(chéng)健華宣布SHP2抑制劑ICP-189聯(lián)合EGFR抑制劑伏美替尼臨床研究完成第一例患者給藥

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來源：CPHI制藥在線

2024-04-01

ICP-189是諾誠(chéng)健華為了治療實(shí)體腫瘤而開發(fā)的一種高選擇性的口服SHP2變構(gòu)抑制劑，可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯(lián)合療法。

2024年3月29日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華（港交所代碼：09969；上交所代碼：688428）宣布，新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189聯(lián)合針對(duì)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）突變的口服 EGFR 激酶抑制劑伏美替尼治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）臨床1b期研究在中國(guó)完成第一例患者給藥。

2023年7月，諾誠(chéng)健華與美國(guó)ArriVent BioPharma公司（納斯達(dá)克代碼：AVBP）達(dá)成合作，共同加速推進(jìn)ICP-189聯(lián)合伏美替尼治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗(yàn)。非小細(xì)胞肺癌是肺癌的主要亞型，約占所有病例的 85%。

ArriVent正在全球范圍內(nèi)開展伏美替尼針對(duì)EGFR突變（包括外顯子20插入突變）晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的臨床試驗(yàn)。伏美替尼已在中國(guó)獲批一線治療具有EGFR外顯子19缺失（19DEL）或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者，并已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認(rèn)定，用于治療未經(jīng)治、局部晚期或轉(zhuǎn)移性，含EGFR外顯子20插入突變的非鱗非小細(xì)胞肺癌患者。伏美替尼還在評(píng)估治療針對(duì)EGFR PACC 突變的 NSCLC 患者。研發(fā)出伏美替尼的艾力斯（上交所代碼：688578）在中國(guó)進(jìn)一步開發(fā)這一創(chuàng)新藥的其它適應(yīng)癥。

ICP-189是諾誠(chéng)健華為了治療實(shí)體腫瘤而開發(fā)的一種高選擇性的口服SHP2變構(gòu)抑制劑，可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯(lián)合療法。ICP-189 單藥治療已觀察到初步療效，在劑量爬坡研究中，劑量已增至120 毫克，未觀察到劑量限制性毒性（DLT），顯示出良好的PK 和安全性。

諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說："很高興看到我們與ArriVent的臨床合作加速推進(jìn)中。SHP2抑制劑是和多種靶向藥和免疫療法聯(lián)合治療實(shí)體瘤的理想藥物，有望解決巨大的未滿足醫(yī)療需求。我們將加快推動(dòng)臨床研究，期待這一創(chuàng)新療法早日讓更多非小細(xì)胞肺癌患者獲益。"

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