3月21日,復(fù)宏漢霖發(fā)布2023年度業(yè)績,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣53.949億元,較去年同期增長約67.8%,凈利潤達(dá)5.460億元,這是繼2023上半年首次實(shí)現(xiàn)半年度盈利之后,復(fù)宏漢霖首次實(shí)現(xiàn)全年盈利。此次盈利主要源于復(fù)宏漢霖核心產(chǎn)品陸續(xù)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售后持續(xù)銷量擴(kuò)大,2023年產(chǎn)品銷售收入合計(jì)約人民幣45.535億元,同比增長70.2%。
商業(yè)效能高增長,出海再迎新突破
2023年,復(fù)宏漢霖全面推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程,持續(xù)構(gòu)建創(chuàng)新商業(yè)模式、優(yōu)化市場布局并拓寬海外市場,復(fù)宏漢霖5款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入合計(jì)約人民幣45.535億元。其中,復(fù)宏漢霖自營產(chǎn)品漢曲優(yōu)®(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac®)、漢斯?fàn)?reg;(斯魯利單抗)和漢貝 泰®(貝伐珠單抗)分別達(dá)成全年銷售收入人民幣27.370億元、11.198億元、1.194億元。此外,基于與合作伙伴的約定,復(fù)宏漢霖就漢利康®(利妥昔單抗)、漢達(dá)遠(yuǎn)®(阿達(dá)木單抗)分別獲得銷售收入約人民幣5.405億元和0.586億元。
復(fù)宏漢霖抗腫瘤核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)®延續(xù)強(qiáng)勁增長勢頭,其中,國內(nèi)市場份額持續(xù)攀升,全年達(dá)成銷售收入約人民幣26.444億元,同比增長56.1%。2023年,漢曲優(yōu)®海外市場銷售收入進(jìn)一步提高,約人民幣0.926億元,同比增長162.3%,。
復(fù)宏漢霖自主研發(fā)創(chuàng)新型單抗H藥 漢斯?fàn)?reg;是全球首 個(gè)一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗,并已在中國和印尼獲批上市。2023年,該產(chǎn)品達(dá)成銷售收入約人民幣11.198億元,同比增長230.2%。目前,H藥已獲批4項(xiàng)適應(yīng)癥,2023年新增獲批廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)和食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC),該產(chǎn)品第5項(xiàng)適應(yīng)癥一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsNSCLC)的上市注冊申請也已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。
截至目前,復(fù)宏漢霖復(fù)宏漢霖就漢利康®、漢曲優(yōu)®、H藥等8個(gè)產(chǎn)品,攜手Accord、Abbott、Eurofarma、Elea和KGbio等國際一流的生物制藥企業(yè)拓展全球市場,全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。
守正創(chuàng)新繪新圖 提質(zhì)增效再升級
復(fù)宏漢霖產(chǎn)品管線已涵蓋超過50個(gè)分子,覆蓋抗體、抗體偶聯(lián)藥物、融合蛋白、小分子藥物等藥物形式,并同步就16個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
2023年,復(fù)宏漢霖在全球范圍內(nèi)加速推進(jìn)包括H藥、HLX11(帕妥珠單抗生物類似藥)、HLX14(地舒單抗生物類似藥)和HLX04-O(抗VEGF單抗)等多個(gè)已上市或臨床后期階段產(chǎn)品的國際多中心Ⅲ期臨床研究,并計(jì)劃于2024年在全球范圍內(nèi)遞交相關(guān)上市申請。
另一方面,H藥、HLX208(BRAFV600E小分子抑制劑)、HLX07(抗EGFR單抗)、HLX22(抗HER2單抗)、HLX26(抗LAG-3單抗)、HLX42(EGFR ADC)和HLX43(PD-L1 ADC)等多款創(chuàng)新產(chǎn)品研究結(jié)果榮登Nature Medicine、Cancer Cell等權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊以及2023 ASCO、2023 ESMO、2023 ESMO Asia等國際學(xué)術(shù)舞臺,獲得廣泛認(rèn)可和高度評價(jià)。
2023年,復(fù)宏漢霖全力推進(jìn)HLX42、HLX43、HLX6018(創(chuàng)新抗GARP/TGF-β1單抗)和HLX99(多重藥理學(xué)小分子)等多款潛在first/best-in-class產(chǎn)品進(jìn)入臨床/臨床注冊申報(bào)階段,并成功獲得多款產(chǎn)品的突破性療法認(rèn)定和快速通道資格認(rèn)定。
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