先健科技公布2023年度業(yè)績(jī)：國(guó)際業(yè)務(wù)增長(zhǎng)強(qiáng)勁，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)穩(wěn)健發(fā)展

       2024年3月28日，領(lǐng)先的心腦血管及外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)——先健科技公司（"本公司"或"先健科技"，股份代碼：1302.HK）及其附屬公司（統(tǒng)稱"本集團(tuán)"）公布截至2023年12月31日止年度（"報(bào)告期內(nèi)"）經(jīng)審核的綜合業(yè)績(jī)：

       國(guó)際業(yè)務(wù)增長(zhǎng)強(qiáng)勁：本集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷售收入約人民幣1,267.2百萬元，同比增長(zhǎng)約15.5%，其中海外市場(chǎng)銷售額同比顯著增長(zhǎng)約36.0%，尤其歐洲市場(chǎng)強(qiáng)勁增長(zhǎng)約52.9%；

       盈利能力穩(wěn)定：本集團(tuán)實(shí)現(xiàn)毛利約人民幣995.6百萬元，同比增長(zhǎng)約13.9%；毛利率表現(xiàn)穩(wěn)定，約為78.6%。剔除若干非經(jīng)常性項(xiàng)目【1】，歸母凈利潤(rùn)約為人民幣423.3百萬元，歸母凈利潤(rùn)率約為33.4%；

       現(xiàn)金流充裕：截至2023年12月31日，本集團(tuán)持有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約為人民幣979.3百萬元，同比增長(zhǎng)約17.5%，該增長(zhǎng)主要由于經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流增加。充裕的現(xiàn)金流為本集團(tuán)的長(zhǎng)期發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

       注釋：【1】上述非經(jīng)常性項(xiàng)目包括：1）因元心科技（深圳）有限公司B輪融資的估值大幅上升，其可贖回股份的公平值相應(yīng)大幅增加，2023年按公平值計(jì)入損益的金融負(fù)債之公平值變動(dòng)的虧損約為人民幣213.8百萬元；2）按公平值計(jì)入損益的金融資產(chǎn)所產(chǎn)生的其他收益及虧損，于2023年的收益約為人民幣34.0百萬元；3）以股份為基礎(chǔ)的付款開支，于2023年合共約為人民幣112.8百萬元。

       國(guó)際業(yè)務(wù)增長(zhǎng)強(qiáng)勁 內(nèi)地業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)穩(wěn)健

       2023年，本集團(tuán)直面多重挑戰(zhàn)，持續(xù)聚焦全球未被滿足的臨床治療需求，在"創(chuàng)新"和"國(guó)際化"雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的引領(lǐng)下，創(chuàng)新持續(xù)賦能本集團(tuán)于國(guó)際市場(chǎng)的深入發(fā)展。于報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)以豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品組合和高質(zhì)量的學(xué)術(shù)服務(wù)連接世界，并在品牌、專利、渠道、臨床注冊(cè)、全球化運(yùn)營(yíng)管理等方面的經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì)的協(xié)同發(fā)展下，成功將銷售渠道拓展至全球近120個(gè)國(guó)家和地區(qū)，產(chǎn)品于海外市場(chǎng)的滲透率不斷深化，錄得海外銷售額同比顯著增長(zhǎng)約36.0%，尤其歐洲市場(chǎng)在高基數(shù)上強(qiáng)勁增長(zhǎng)約52.9%。隨著國(guó)際化戰(zhàn)略的有效推進(jìn)，本集團(tuán)國(guó)際業(yè)務(wù)發(fā)展持續(xù)加速，來自海外市場(chǎng)的銷售貢獻(xiàn)占本集團(tuán)總收入的比重于報(bào)告期內(nèi)上升至約21.7%。其中，亞洲（不包括中國(guó)內(nèi)地）和歐洲是本集團(tuán)最大的兩個(gè)海外市場(chǎng)，于報(bào)告期內(nèi)的銷售額占本集團(tuán)總收入比例躍升至約9.0%及約8.8%。

       中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)是本集團(tuán)的發(fā)展根基，亦是本集團(tuán)目前最大的市場(chǎng)。本集團(tuán)持續(xù)在中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)推進(jìn)核心發(fā)展戰(zhàn)略，并根據(jù)國(guó)內(nèi)行業(yè)的變化，積極探索并適時(shí)采取更加穩(wěn)健和可持續(xù)的業(yè)務(wù)發(fā)展策略，不斷加速新產(chǎn)品于中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)的臨床及上市進(jìn)程。于報(bào)告期內(nèi)錄得銷售額較去年同期增長(zhǎng)約10.8%，占本集團(tuán)總收入約78.3%。本集團(tuán)的先天性心臟病封堵器、左心耳封堵器、主動(dòng)脈覆膜支架和腔靜脈濾器系列產(chǎn)品，創(chuàng)新迭代層級(jí)豐富，深入內(nèi)地基層市場(chǎng)，多年來始終保持中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)份額領(lǐng)先。

       核心業(yè)務(wù)穩(wěn)步增長(zhǎng) 持續(xù)彰顯發(fā)展韌性

       NO.1結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)：

       本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)提供的產(chǎn)品主要包括左心耳封堵器及先天性心臟病封堵器，于報(bào)告期內(nèi)錄得銷售收入約為人民幣495.7百萬元，較去年同期增長(zhǎng)約25.6%。其中，銷售左心耳封堵器產(chǎn)生的收入同比增長(zhǎng)約32.0% ，該創(chuàng)新產(chǎn)品穩(wěn)居全球市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)占有率第一；銷售先天性心臟病封堵器產(chǎn)生的收入同比增長(zhǎng)約23.1%，主要得益于本集團(tuán)于全球市場(chǎng)通過差異化的產(chǎn)品策略滿足不同的市場(chǎng)需求。本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)產(chǎn)品組合多元化，并通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級(jí)不斷滿足日益增長(zhǎng)的治療需求，從而進(jìn)一步深化于全球市場(chǎng)的銷售布局。

       NO.2 外周血管病業(yè)務(wù)：

       本集團(tuán)致力于為海內(nèi)外患者提供技術(shù)領(lǐng)先的外周血管疾病系統(tǒng)性綜合介入器械治療方案，主要產(chǎn)品包括胸主動(dòng)脈覆膜支架、腹主動(dòng)脈覆膜支架、髂動(dòng)脈分叉支架及腔靜脈濾器。于報(bào)告期內(nèi)，本集團(tuán)外周血管病業(yè)務(wù)收入約為人民幣707.1百萬元，同比上升約9.7%。其中，銷售覆膜支架產(chǎn)生的收入較去年同期增長(zhǎng)約11.2%，銷售腔靜脈濾器產(chǎn)生的收入較去年同期下降約1.0%。上述兩個(gè)系列產(chǎn)品多年保持中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)龍頭地位。本集團(tuán)外周血管病業(yè)務(wù)在研及臨床注冊(cè)中產(chǎn)品可與現(xiàn)有產(chǎn)品有效協(xié)同，為患者提供整體解決方案，并將填補(bǔ)多項(xiàng)臨床治療空白，這將賦予本集團(tuán)外周血管病業(yè)務(wù)強(qiáng)大且持久的全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

       NO.3起搏電生理業(yè)務(wù)：

       本集團(tuán)為國(guó)產(chǎn)首家擁有達(dá)到國(guó)際級(jí)技術(shù)及功能的植入式心臟起搏器完整產(chǎn)品組合的生產(chǎn)廠商，于報(bào)告期內(nèi)錄得銷售收入約為人民幣64.4百萬元，同比增長(zhǎng)約10.3%。本集團(tuán)國(guó)產(chǎn)品牌的MRI兼容起搏器項(xiàng)目正在有條不紊的推進(jìn)之中，將進(jìn)一步豐富本集團(tuán)起搏電生理業(yè)務(wù)的產(chǎn)品組合。

       創(chuàng)新蓄力持續(xù)發(fā)展

       自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品不僅能夠?yàn)楸炯瘓F(tuán)的可持續(xù)發(fā)展蓄積能量，亦可為本集團(tuán)提供長(zhǎng)久的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。本集團(tuán)目前在研及臨床管線豐富，均具極高的創(chuàng)新含量和廣闊的市場(chǎng)前景。這使我們有能力突破未來挑戰(zhàn)，面向全球患者提供更優(yōu)的疾病治療方案。2023年，本集團(tuán)研發(fā)投入為人民幣約297.9百萬元，較去年同期增長(zhǎng)約42.9%，以持續(xù)加強(qiáng)本集團(tuán)的技術(shù)創(chuàng)新能力，并加速新產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。

       產(chǎn)品商業(yè)化有序推進(jìn)

       AcuMark™房間隔缺損測(cè)量球囊、外周血栓抽吸導(dǎo)管及Epione™穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市；

       Aegisy™腔靜脈濾器、AcuMark™房間隔缺損測(cè)量球囊、ZoeTrack™導(dǎo)絲、SeQure™管腔抓捕系統(tǒng)及Cera™血管塞系統(tǒng)成功轉(zhuǎn)換獲批CE MDR（歐盟醫(yī)療器械法規(guī)）認(rèn)證；

       Ankura™Chimney主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)（包括Ankura™Pro主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)及Longuette™主動(dòng)脈分支覆膜支架系統(tǒng)）、Futhrough™主動(dòng)脈覆膜支架破膜系統(tǒng)、FemFlow™藥物洗脫外周球囊導(dǎo)管、CeraFlex™無螺紋陶瓷膜房間隔缺損封堵器、遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管套裝、一次性負(fù)壓吸引泵、顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管及DiAcu™一次性內(nèi)窺鏡超聲吸引活檢針正在中國(guó)注冊(cè)審批中；

       Ankura™IIc大動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)及Ankura™Chimney主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)（包括Ankura™Pro主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)及Longuette™主動(dòng)脈分支覆膜支架系統(tǒng)）正在歐盟CE認(rèn)證中；

       胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)（包括G-Branch™胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)、SilverFlow™PV外周血管覆膜支架系統(tǒng)及主動(dòng)脈延長(zhǎng)覆膜支架系統(tǒng)）及主動(dòng)脈弓支架系統(tǒng)（包括Ankura™Plus主動(dòng)脈弓主體支架系統(tǒng)及CSkirt™主動(dòng)脈弓分支支架系統(tǒng)）已在中國(guó)完成上市前臨床入組，目前正在進(jìn)行臨床隨訪；

       CS主動(dòng)脈弓部分支重建系統(tǒng)、X-Clip™經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)及X-Clip™可操控導(dǎo)引系統(tǒng)已成功完成于中國(guó)的首次植入人體（FIM）的臨床研究；

       Cera™陶瓷膜卵圓孔未閉封堵器及Cinenses™肺減容回力圈系統(tǒng)目前于中國(guó)處于注冊(cè)前臨床入組階段。

       鐵基可吸收材料平臺(tái)：資本助力快速發(fā)展

       2023年9月，附屬公司元心科技（深圳）有限公司（以下簡(jiǎn)稱"元心科技"）順利完成2億余元B輪戰(zhàn)略融資。B輪融資引入共青城華屹、廣發(fā)乾和等多家戰(zhàn)略投資者，A輪投資者IDG、上海抱泉等繼續(xù)跟投，帶來投后估值大幅提升173%。

       元心科技專注于醫(yī)用生物可吸收金屬材料產(chǎn)品的研究、開發(fā)、制造及銷售，公司自主研發(fā)的、全球首 創(chuàng)的鐵基生物可吸收材料，在醫(yī)療領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用空間和拓展?jié)摿?。首批三款產(chǎn)品分別針對(duì)治療冠狀動(dòng)脈狹窄、膝下動(dòng)脈狹窄及肺動(dòng)脈狹窄，市場(chǎng)容量極大或臨床需求亟待滿足，具有廣闊的市場(chǎng)前景。在資本的助力下，該三款創(chuàng)新產(chǎn)品于報(bào)告期內(nèi)的臨床及上市審批均有序推進(jìn)，產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)明顯。

       IBS™可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)已順利完成FIM臨床研究的五年期隨訪，II期及III期臨床亦正在隨訪中，并已提交歐盟CE注冊(cè)申請(qǐng)。該創(chuàng)新產(chǎn)品共三期臨床累計(jì)植入1,100多例，手術(shù)成功率為100%，靶血管失敗率和血栓發(fā)生率符合預(yù)期，均處于較低水平。

       IBS Titan™可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)的注冊(cè)臨床工作正穩(wěn)步開展，已于歐洲成功完成首次臨床入組并已提交歐盟CE注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品已獲得美國(guó)FDA"同情使用"批準(zhǔn)并成功完成植入。

       全球唯一適用于兒童的鐵基可吸收支架——IBS Angel™鐵基可吸收支架系統(tǒng)已獲得馬來西亞注冊(cè)證及歐盟CE MDR認(rèn)證，亦在美國(guó)通過FDA"同情使用"批準(zhǔn)植入多例。

       資本的助力將進(jìn)一步加速本集團(tuán)鐵基生物可吸收材料平臺(tái)上革命性創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床及上市進(jìn)程，從而早日為全球患者帶來前所未有的、安全有效的治療方式，并將有效推動(dòng)元心科技獨(dú)立進(jìn)行后續(xù)的資本化運(yùn)作，進(jìn)而提升本集團(tuán)的整體價(jià)值。

       知識(shí)產(chǎn)權(quán)保駕護(hù)航

       本集團(tuán)持續(xù)重視高質(zhì)量的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，截至2023年12月31日累計(jì)提交了2,147項(xiàng)有效專利申請(qǐng)，其中942項(xiàng)有效專利已獲批準(zhǔn)。通過持續(xù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新、應(yīng)用、保護(hù)與管理，本集團(tuán)已構(gòu)建起領(lǐng)先的技術(shù)創(chuàng)新能力、前瞻的專利布局和完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。

       創(chuàng)新能力獲得業(yè)界高度認(rèn)可

       "DiAcu™一次性內(nèi)窺鏡超聲吸引活檢針"產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計(jì)榮獲德國(guó)紅點(diǎn)獎(jiǎng)；

       "結(jié)構(gòu)性心臟病介入診療關(guān)鍵技術(shù)體系創(chuàng)新與推廣應(yīng)用"項(xiàng)目獲北京市技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)；

       "全主動(dòng)脈腔內(nèi)診療體系的構(gòu)建與應(yīng)用"獲北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)；

       "LAmbre™左心耳封堵器系統(tǒng)"榮獲2023年十大自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。

       先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示：

       "盡管2023年面臨多重挑戰(zhàn)，我們?cè)谘邪l(fā)創(chuàng)新、全球渠道拓展及產(chǎn)品銷售等方面依舊穩(wěn)步向前。在‘創(chuàng)新'和‘國(guó)際化'發(fā)展戰(zhàn)略的雙向驅(qū)動(dòng)下，先健科技以原研創(chuàng)新產(chǎn)品穿越全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)密林，深入覆蓋全球近120個(gè)國(guó)家和地區(qū)，使我們業(yè)務(wù)的國(guó)際化程度于國(guó)內(nèi)行業(yè)保持領(lǐng)先。我們堅(jiān)信創(chuàng)新的長(zhǎng)期效益將使公司有能力面對(duì)未來挑戰(zhàn)，為突破性發(fā)展提供永續(xù)動(dòng)能，并為我們不斷拓展國(guó)際市場(chǎng)提供堅(jiān)實(shí)保證。

       未來，我們將持續(xù)以創(chuàng)新激發(fā)我們?cè)谌蚴袌?chǎng)強(qiáng)大的業(yè)務(wù)活力和發(fā)展?jié)摿?。以審慎?wù)實(shí)的態(tài)度、嚴(yán)謹(jǐn)高效的管理和扎實(shí)穩(wěn)健的業(yè)務(wù)內(nèi)核，推進(jìn)現(xiàn)有業(yè)務(wù)于全球市場(chǎng)的快速發(fā)展。同時(shí)，我們還將積極尋求并把握新的發(fā)展機(jī)會(huì)，整合并強(qiáng)化內(nèi)外部?jī)?yōu)勢(shì)資源，多維度提升本集團(tuán)的整體價(jià)值，以期早日實(shí)現(xiàn)我們?cè)谌蜥t(yī)療健康領(lǐng)域的發(fā)展目標(biāo)。"

       關(guān)于先健科技：

       先健科技公司(股份代號(hào)：1302.HK)是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國(guó)深圳，為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，國(guó)家工信部第三批專精特新"小巨人"企業(yè)。公司在研、在售產(chǎn)品涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、起搏電生理、呼吸介入、神經(jīng)介入、腫瘤介入等領(lǐng)域，并擁有全球首 創(chuàng)的鐵基生物可吸收材料平臺(tái)，在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自主創(chuàng)新技術(shù)突破。截至2023年12月31日，公司已實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量專利布局2,147項(xiàng)，目前累計(jì)15款產(chǎn)品獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)進(jìn)入"創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序"。 秉承"創(chuàng)新"和"國(guó)際化"發(fā)展戰(zhàn)略，公司主要在售產(chǎn)品的市場(chǎng)份額長(zhǎng)期處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位，并在全球6個(gè)國(guó)家擁有子公司和辦事處，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球近120個(gè)國(guó)家和地區(qū)，是國(guó)內(nèi)少有的業(yè)務(wù)具高度國(guó)際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。