石藥2023：營收314.5億元，成藥增長4.6%

       3月20日，石藥集團(tuán)披露2023年業(yè)績，全年實(shí)現(xiàn)營收314.5億元，同比增長1.7%；實(shí)現(xiàn)凈利58.7億元，同比減少3.6%。

       按成藥、原料產(chǎn)品以及功能食品及其他劃分業(yè)務(wù)，其中成藥實(shí)現(xiàn)營收256.37億元，同比增長4.6%，原料產(chǎn)品、功能食品及其他分別實(shí)現(xiàn)營收36.41億元、21.72億元，分別同比下降9.7%、8.9%。

       圖片來源：2023財(cái)報(bào)

       成藥增速放緩，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型解困境

       據(jù)財(cái)報(bào)顯示，石藥2023年的營收在2022年的基礎(chǔ)上凈利潤下降，且營收只實(shí)現(xiàn)了微增，大概率是由于作為營收主要支柱的成藥板塊增速放緩，未能抵消原料產(chǎn)品以及功能食品銷售下滑帶來的影響。

       成藥板塊中，石藥除了抗腫瘤以及心血管治療領(lǐng)域，其余板塊均呈上漲態(tài)勢(shì)。2023年，其神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染、呼吸系統(tǒng)、消化代謝及其他治療領(lǐng)域分別實(shí)現(xiàn)銷售收入90.89億元、42.36億元、15.6億元、8.89億元、12.49億元，同比上漲12.1%、19.7%、124%、17.8%、24.1%。不過，抗腫瘤、心血管治療領(lǐng)域出現(xiàn)了下滑，分別實(shí)現(xiàn)銷售收入61.39億元、24.4億元，同比下降16.4%、15.5%。

       2023成藥板塊的收入情況

       數(shù)據(jù)來源：根據(jù)2023年財(cái)報(bào)整理

       受惠于有效的推廣策略及強(qiáng)勁的市場(chǎng)需求，伊絡(luò)達(dá)、琦昕、琦效及諾一安的銷售收入較2022年大幅增長，呼吸系統(tǒng)板塊增幅超過100%，是成藥板塊一大亮點(diǎn)。

       神經(jīng)和抗腫瘤領(lǐng)域是一直石藥的核心業(yè)務(wù)，這兩個(gè)板塊的營收總額約占總收入的半壁江山。2023年神經(jīng)領(lǐng)域產(chǎn)品：恩必普保持穩(wěn)定增長，舒安靈、恩理維及恩悉快速上量，驅(qū)動(dòng)神經(jīng)板塊收入大幅增長；抗腫瘤板塊自2021年之后銷售持續(xù)下滑，雖然津優(yōu)力維持穩(wěn)定增長、多美素保持平穩(wěn)；但是津優(yōu)力和克艾力則受到集采降價(jià)影響而收入大幅減少。

       復(fù)盤近幾年石藥的成藥業(yè)績，不難發(fā)現(xiàn)成藥銷售業(yè)績雖然增長，但增速卻明顯放緩。據(jù)年報(bào)，2020年至2022年，石藥集團(tuán)成藥業(yè)務(wù)的營收分別為204.05億元、226.81億元、245.2億元，同比增速為13.8%、11.2%、8.1%；2023年增速持續(xù)下探至4.6%。

       此外，石藥的中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額達(dá)70億的化藥大單品恩必普注射劑陷入專利危機(jī)， 其注射劑、膠囊專利在2022年6月、2023年12月已經(jīng)到期，銷售額超10億的化藥聚乙二醇化津優(yōu)力專利保護(hù)期已過，未來還將面臨仿制藥的沖擊。

       成藥陷入困境的石藥，急需尋求新的增長點(diǎn)，創(chuàng)新藥是解決石藥目前困境的最 佳方案。事實(shí)上，像恒瑞醫(yī)藥等眾多傳統(tǒng)藥企一樣，自營收有疲軟跡象的時(shí)候，石藥集團(tuán)便開始創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，并一直在轉(zhuǎn)型的路上。

       研發(fā)投入加大，推動(dòng)創(chuàng)新進(jìn)展不斷涌現(xiàn)

       近幾年，石藥的研發(fā)投入逐年遞增：2022年在繼2021年首次投入超30億元研發(fā)費(fèi)用之后，繼續(xù)增長16.1%，達(dá)到了39.87億元，逼近40億元量級(jí)。2023年，石藥研發(fā)費(fèi)用繼續(xù)狂飆，高達(dá)48.3億元，同比增加21.2%，占成藥業(yè)務(wù)收入18.8%，此時(shí)石藥在研發(fā)上的投入占比已與 MNC相近。大手筆的研發(fā)投入，石藥已構(gòu)筑起強(qiáng)大的研發(fā)能力，使創(chuàng)新研發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)。

       目前，石藥已經(jīng)建立起八大藥物形式平臺(tái)，包括納米制劑、mRNA疫苗、siRNA、ADC、單抗、雙抗、小分子、長效微球制劑等，并打造了豐富的產(chǎn)品管線，在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目110余個(gè)，其中大分子約40個(gè)、小分子約40個(gè)、新型制劑約30個(gè)，基本形成“上市一批、臨床一批、開發(fā)一批”的良性循環(huán)，目前石藥有超60個(gè)重點(diǎn)在研藥物已進(jìn)入臨床或申報(bào)階段。

       2023年，石藥有2款1類新藥獲批上市：分別是c-Met抑制劑谷美替尼片（2023.03）,用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的古巨細(xì)胞瘤納魯索拜單抗注射液（2023.09），上市新藥暫時(shí)沒有披露相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。

       另外，2023年3月，石藥集團(tuán)自主研發(fā)含BA.5核心突變位點(diǎn)的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（度恩泰）在中國被納入緊急使用，并在5月開打了第一針。這是國內(nèi)第一款經(jīng)NMPA批準(zhǔn)的mRNA疫苗，石藥超越一眾biotech率先將新冠mRNA疫苗推進(jìn)至商業(yè)化階段，證明了自己的實(shí)力和對(duì)新技術(shù)，新平臺(tái)的研發(fā)突破能力。

       除已上市產(chǎn)品，目前石藥有4款1類創(chuàng)新藥（恩朗蘇拜單抗、 普盧格列汀片等）有望2024年陸續(xù)獲批上市；還有5款1類創(chuàng)新藥處于Ⅲ期臨床階段，管線儲(chǔ)備豐富。

       石藥處于NDA/Ⅲ期臨床階段1類新藥

       數(shù)據(jù)來源：根據(jù)財(cái)報(bào)整理

       目前，石藥在當(dāng)下大熱的減肥藥、ADC賽道也有布局，石藥的打頭陣的減肥藥是GLP-1-Fc融合蛋白TG103：2024年1月底，石藥集團(tuán)啟動(dòng)了TG103（SYSA1803）對(duì)比度拉糖肽治療2型糖尿病患者的頭對(duì)頭III期臨床試驗(yàn)（SYSA1803-009），除2型糖尿病以外，推進(jìn)至III期階段的還有肥胖適應(yīng)癥；石藥的ADC布局主要是HER2 ADC，目前也在臨床Ⅲ期，預(yù)計(jì)在2025年左右上市。

       除內(nèi)部研發(fā)外，石藥推進(jìn)持續(xù)業(yè)務(wù)外拓的工作。通過與生物科技公司合作，進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線，同時(shí)通過對(duì)外授權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品，推動(dòng)業(yè)務(wù)國際化。

       2023年2月，石藥與Corbus Pharmaceuticals, Inc.簽訂獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，向其售出抗體藥物偶聯(lián)物SYS6002在美國、歐盟、英國等地的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利，石藥收取750萬美元的首付款，并有權(quán)收取最多1.3億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多5.55億美元的潛在銷售里程碑付款。

       2023年4月，石藥的抗體偶聯(lián)藥物CPO301獲得美國臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)；2023年6月，獲得美國快速通道資格和加拿大臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

       2023年6月，石藥與輝瑞就在中國上市本土化新冠口服抗病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，攜手提升中國患者對(duì)新冠口服抗病毒治療藥物的可及性。

       2023年8月，石藥分別與英硅智能和晶泰科技在創(chuàng)新藥研發(fā)人工智能(AI)領(lǐng)域達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，結(jié)合英硅智能、晶泰科技在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域領(lǐng)先的AI技術(shù)平臺(tái)，聚焦于具有高度臨床需求的戰(zhàn)略品種，以AI輔助藥物設(shè)計(jì)，提高新藥篩選效率和成功率，推動(dòng)創(chuàng)新藥物的研發(fā)。

       另外，2023年，石藥再次戰(zhàn)略調(diào)整，打造的“A+H”模式，將百克生物和巨石生物并入新諾威，新諾威持續(xù)重構(gòu)與裂變，徹底轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新藥企，石藥火力全開加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

       石藥表示，在未來兩年，將推出近 20 款新品種和新適應(yīng)癥，這些新藥包括銘復(fù)樂腦梗適應(yīng)癥、HER2 ADC、白蛋白多西他賽等具有巨大潛力的單品。從中長期來看，石藥計(jì)劃在2026-2028年每年上市超過10款新品種，目標(biāo)是將創(chuàng)新藥在成藥業(yè)務(wù)中的收入占比逐步提升至70%。在BD方面，計(jì)劃每年完成2-3個(gè)交易項(xiàng)目，并積極挖掘ADC等自研管線的后續(xù)license-out 機(jī)會(huì)。

       小 結(jié)

       顯然，目前石藥的創(chuàng)新產(chǎn)品管線鋪得很廣，治療領(lǐng)域、藥物形式上都在不斷拓寬，并陸續(xù)取得關(guān)鍵進(jìn)展，創(chuàng)新藥近兩年也將進(jìn)入快速落地階段，雖然當(dāng)下石藥正處于轉(zhuǎn)型的過渡期，但是隨著創(chuàng)新藥成果的不斷涌現(xiàn)，石藥回歸業(yè)績高增軌道指日可待。