維昇藥業(yè)宣布隆培促生長素在中國的上市申請已獲受理

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來源：美通社

2024-03-25

專注于內分泌相關治療領域的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司維昇藥業(yè)（VISEN Pharmaceuticals）今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理隆培促生長素（lonapegsomatropin）的上市許可申請（BLA）。隆培促生長素是首個在美國及歐洲獲批上市的長效生長激素（每周注射一次），用于治療兒童生長激素缺乏癥。

維昇藥業(yè)首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事盧安邦先生表示："作為維昇藥業(yè)首款即將商業(yè)化的產品，隆培促生長素在中國3期臨床結果證實，隆培促生長素是截至目前為止唯一優(yōu)效于生長激素日制劑的長效生長激素。隨著其上市申請獲得受理，維昇邁出了走向產品商業(yè)化的重要一步。我們深信，通過持續(xù)致力于推進全球領先創(chuàng)新藥物研發(fā)和上市，維昇藥業(yè)將為中國內分泌患者帶來更多全球前沿可靠的治療方案，進而為改善中國患者的治療狀況和健康水平做出貢獻。"

隆培促生長素是采用全球領先極具創(chuàng)新性的TransCon（Transient Conjugation, 暫時連接）專利技術平臺設計的人生長激素前藥。該藥物的作用機制有別于其它技術的長效生長激素類似物，每周一次給藥后，隆培促生長素可以實現(xiàn)在體內以可控的方式緩慢釋放未經修飾的人生長激素，其釋放出的生長激素與人體分泌的內源性生長激素結構一致，且生物活性、作用機制和生理分布均與目前廣泛使用的生長激素日制劑相同，確保了隆培促生長素的安全性及有效性。

隆培促生長素和TransCon（暫時連接）技術由Ascendis Pharma A/S所有，并在全球范圍內開發(fā)。維昇藥業(yè)擁有隆培促生長素在大中華區(qū)的獨家開發(fā)、生產和商業(yè)化權利。

審批編碼：COMU20240213/CN/PR

關于維昇藥業(yè)

維昇藥業(yè)是專注于內分泌相關治療領域的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于以更具人性關懷的創(chuàng)新療法，讓內分泌患者享有更好的治療過程與療效，以實現(xiàn)向往的生活。維昇藥業(yè)以患者需求為先，致力于提供同類首創(chuàng)（First in Class）或同類最優(yōu)（Best in Class）的內分泌疾病產品和治療方案。治療領域包括成人內分泌、兒童內分泌以及內分泌罕見病。維昇藥業(yè)持續(xù)匯聚國際化背景的資深專業(yè)人才，以及全球創(chuàng)新前沿的技術和資源，深入布局中國市場，已在上海、北京、香港、臺北設立辦公室，落實從研發(fā)、生產到銷售的內分泌創(chuàng)新藥領域的全鏈條布局，讓更多的中國內分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治療方案。

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