今日（3月22日），阿斯利康在藥物臨床試驗(yàn)登記與公示平臺登記了一項(xiàng)Baxdrostat片治療高血壓患者的Ⅲ期臨床研究。該藥物于今年1月底獲得了NMPA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
圖片來源：藥物臨床試驗(yàn)登記與公示平臺
同日（3月22日），Baxdrostat片聯(lián)合達(dá)格列凈用于延緩慢性腎臟病合并高血壓成人患者的腎功能下降的臨床試驗(yàn)申請也獲得了默示許可。
圖片來源：CDE官網(wǎng)
01
18億美元引入
下一代ASI降壓藥
醛固酮過量會引起高血壓，尤其是頑固性高血壓，因此針對醛固酮合成酶的相關(guān)藥物能夠有效控制高血壓。然而，由于醛固酮合成酶和皮質(zhì)醇合成酶有93%的序列相似性，實(shí)現(xiàn)選擇性抑制較為困難，Baxdrostat則成功實(shí)現(xiàn)了這一目標(biāo)。
Baxdrostat（CIN-107）是一種具有高度選擇性的醛固酮合成酶抑制劑（ASI），能夠在降低醛固酮水平而降低血壓的同時(shí)，不影響皮質(zhì)醇的合成，從而避免產(chǎn)生較大副作用。
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——全球藥物分析系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫
2023年，阿斯利康以18億美元成功收購Baxdrostat原研公司CinCor Pharma，同時(shí)將該藥物納入研發(fā)管線。據(jù)相關(guān)報(bào)道顯示，Baxdrostat代表了潛在領(lǐng)先的下一代ASI。目前，Baxdrostat用于高血壓的海外三期研究正被推進(jìn)，同時(shí)正在探索改善慢性腎病、原發(fā)性醛固酮增多癥等方面的作用。
阿斯利康本次在藥物臨床試驗(yàn)登記與公示平臺上登記的臨床研究，是在接受兩種或兩種以上藥物治療且未受控制的亞洲高血壓受試者（包括難治性高血壓受試者）中評估Baxdrostat有效性和安全性的雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照、多中心研究（BaxAsia），預(yù)計(jì)將入組約300例患者。
圖片來源：藥物臨床試驗(yàn)登記與公示平臺
此外，Baxdrostat片聯(lián)合達(dá)格列凈用于腎病相關(guān)患者的臨床試驗(yàn)也獲得默示許可，有望為該類患者帶來新選擇。
02
全球布局加速
心血管、腎臟及代謝
2月初，阿斯利康發(fā)布2023年財(cái)報(bào)，全年總營收458.11億美元（+3%），扣除新冠產(chǎn)品后總收入為454.88億美元。其中，第二大板塊CVRM（心血管、腎臟及代謝業(yè)務(wù)部）業(yè)務(wù)全年收入106.28億美元，同比增長15%，重磅藥物達(dá)格列凈更是貢獻(xiàn)了59.63億美元（+36%）收入。
與此同時(shí)，阿斯利康進(jìn)一步加速全球CVRM業(yè)務(wù)布局，多款研究進(jìn)展迅速。其中，重組蛋白Andexxa于2023年12月在華獲批臨床；同月，每月一次的配體偶聯(lián)反義寡核苷酸藥物Eplontersen獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素介導(dǎo)的淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)??；擬用于治療NASH的AZD2693注射液、松弛素模擬物AZD3427等項(xiàng)目也已在我國進(jìn)行臨床試驗(yàn)申請或開啟了臨床研究。
圖片來源：阿斯利康
此外，阿斯利康還在加速各個治療領(lǐng)域的布局。3月19日，阿斯利康宣布以預(yù)計(jì)總交易金額約24億美元收購核藥公司Fusion，該公司專注于開發(fā)下一代放 射性偶聯(lián)藥物；2月22日，阿斯利康正式完成對亙喜生物的收購，并在幾日后宣布上海成為了其第五大全球戰(zhàn)略中心；日前，阿斯利康/第一三共聯(lián)合開發(fā)和推廣的TROP2 ADC德達(dá)博妥單抗在華申報(bào)上市，EMA也在近日受理了該產(chǎn)品的上市申請。
03
結(jié)語
Baxdrostat片本次在中國的臨床試驗(yàn)將于亞洲受試者中進(jìn)行，基于海外臨床研究基礎(chǔ)，作為潛在領(lǐng)先的下一代ASI，Baxdrostat的全球上市進(jìn)程有望加速。
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