2024年3月22日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布公開征求ICH《Q3C(R9):雜質(zhì):殘留溶劑的指導(dǎo)原則》實(shí)施建議和中文版意見的通知。
為推動ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施,我中心擬定了《Q3C(R9)指導(dǎo)原則實(shí)施建議》,同時組織翻譯了Q3C(R9)指導(dǎo)原則的中文版。現(xiàn)對該實(shí)施建議和中文版公開征求意見,征求意見時間自2024年3月22日至2024年4月22日止。
如有修改意見,請反饋至聯(lián)系人電子郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
附件:1. Q3C(R9)指導(dǎo)原則實(shí)施建議
2.《Q3C(R9):雜質(zhì):殘留溶劑的指導(dǎo)原則》中文版
3.《Q3C(R9):雜質(zhì):殘留溶劑的指導(dǎo)原則》英文版
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年3月22日
相關(guān)附件
1 Q3C(R9)指導(dǎo)原則實(shí)施建議.docx
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